캐슬 바이오사이언시스, 3분기 성장세에 2026년 매출 전망치 상향 조정

캐슬 바이오사이언스(CSTL)는 티슈사이퍼(TissueCypher) 검사의 견조한 성장에 힘입어 3분기 매출이 약 24% 증가한 데 따라 2026년 매출 가이던스를 상향 조정했다. 이 분자진단 기업은 이제 연간 매출로 3억 8,500만 달러~3억 9,500만 달러를 예상하고 있으며, 4분기와 연간 모두에서 조정 EBITDA 흑자를 기록할 것으로 전망했다.

새로운 매출 전망치는 지난 7월에 제시된 3억 6,500만 달러~3억 7,500만 달러에서 상향된 수치다. 캐슬 바이오사이언스는 2월 이후 전망치를 세 차례 상향 조정하며, 2026년 초기 가이던스 범위인 3억 4,000만 달러~3억 5,000만 달러의 중간값 대비 4,500만 달러를 높였다.

매출 성장과 조정 EBITDA 흑자 달성

9월 30일로 마감된 분기 매출은 전년 동기의 8,300만 달러에서 1억 290만 달러로 증가했다. 이전 기간에 제공된 검사와 관련된 추정 변동 대가의 당기 변동분을 제외한 조정 매출은 8,050만 달러에서 1억 190만 달러로 늘어났다.

캐슬 바이오사이언스는 해당 분기 동안 3만 2,431건의 검사 보고를 기록했다. 조정 매출총이익은 7,800만 달러로 조정 매출의 76.5%를 차지했으며, 이는 전년 동기의 6,180만 달러 및 76.8%와 비교된다. GAAP 기준 매출총이익률은 74.7%를 유지했다.

조정 EBITDA는 전년 동기의 920만 달러에서 1,270만 달러로 증가했다. 그럼에도 회사는 GAAP 기준 410만 달러의 순손실을 기록해, 2025년 3분기 50만 1,000달러 손실에서 적자 폭이 확대되었다. 조정 EBITDA는 이자, 법인세, 감가상각비, 주식 기준 보상 및 지분증권 평가손익 등의 항목을 제외한다.

캐슬 바이오사이언스는 현금, 현금성 자산 및 시장성 유가증권 2억 7,770만 달러를 보유하며 해당 분기를 마감했다.

티슈사이퍼, 검사 건수 성장 견인

바렛 식도 환자를 위한 캐슬 바이오사이언스의 위험 계층화 검사인 티슈사이퍼(TissueCypher)는 해당 분기 검사 건수 성장의 주요 동인이었다. 검사 보고 건수는 전년 동기 1만 609건에서 47% 증가한 1만 5,574건을 기록했다. 이 검사는 환자가 고도 이형성증 또는 식도선암으로 진행될 5년 위험도를 추정하고 추적 관찰이나 치료 결정을 안내하는 데 도움을 주도록 설계되었다.

디시전Dx-흑색종(DecisionDx-Melanoma)은 분기 보고 건수가 1만 459건에서 1만 177건으로 감소했음에도 또 다른 핵심 매출 동인으로 남았다. 캐슬 바이오사이언스는 DECIDE 연구의 전향적 데이터에 따르면 해당 검사의 i31-SLNB 결과에서 감시 림프절 양성 확률이 5% 미만으로 배정된 환자의 실제 양성률이 2.6%로 나타났다고 밝혔다. 회사 측은 이러한 결과가 감시 림프절 생검을 피할 수 있는 환자를 선별하는 데 해당 검사를 활용할 수 있음을 뒷받침한다고 설명했다.

디시전Dx-SCC(DecisionDx-SCC) 검사 건수는 4,186건에서 3,882건으로 감소했다. 캐슬 바이오사이언스는 이러한 실적의 원인으로 2025년 4월 24일 발효된 메디케어 적용 범위 변경과 상업화 역량의 집중도 재조정을 꼽았다. 마이패스 흑색종(MyPath Melanoma) 검사 건수는 1,151건에서 798건으로 감소한 반면, 디시전Dx-UM(DecisionDx-UM) 보고 건수는 436건에서 422건으로 소폭 감소했다.

전년 동기 비교 수치가 없는 신규 검사들도 검사 건수에 기여했다. 어드밴스AD-Tx(AdvanceAD-Tx)는 1,109건의 보고서를 생성했고, 이소프레딕트(Esopredict)는 469건을 기록했다. 어드밴스AD-Tx는 12세 이상의 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 위한 전신 치료제 선택을 안내하도록 설계되었다. 캐슬 바이오사이언스는 45명의 환자를 대상으로 한 다기관 증례 시리즈 데이터를 제시했는데, 검사 후 치료 결정의 97.8%가 검사 결과와 일치했으나, 이 검사는 임상적 판단을 대체하기보다는 보완하기 위한 목적이다.

상업적 확장과 절제된 지출 기조 유지가 여전히 최우선 과제

경영진은 임상의의 채택 확대, 추가적인 임상 근거 확보, 적절한 보험 급여 적용을 핵심 우선순위로 꼽았다. 아울러 캐슬 바이오사이언스는 매출총이익률, 영업비용, 현금 창출력에 집중하는 한편 상업적 투자, 집중적인 연구개발, 전략적 기회의 균형을 유지할 계획이다.

이러한 전략의 실행은 여전히 보험 급여 및 임상 근거 관련 리스크의 영향을 받는다. 캐슬 바이오사이언스는 디시전Dx-SCC에 대한 메디케어 급여 적용을 거부한 노비타스(Novitas)의 지역 보험 적용 결정(LCD)과 후속 연구에서 이전 결과를 확인하지 못할 가능성을 구체적으로 언급했다. 기타 불확실성으로는 파이프라인 프로그램의 비용 및 일정, 인수된 사업이나 기술의 통합, 확장성 추진 계획, 회사의 신규 소화기내과 및 정신 건강 프랜차이즈가 예상대로 장기 재무 목표에 기여할지 여부 등이 있다.