빌리언투원, 3분기 매출 47% 증가에 2026년 매출 가이던스 상향

빌리언투원(BillionToOne Inc., NASDAQ: BLLN)은 산전 진단 및 종양학 부문의 검사량과 평균판매단가(ASP) 상승에 힘입어 3분기 매출이 전년 동기 대비 47% 증가한 1억 2,300만 달러를 기록함에 따라, 2026년 매출 가이던스를 4억 6,000만~4억 7,000만 달러로 상향 조정했다. 이 분자진단 기업은 해당 분기 동안 일반회계기준(GAAP) 흑자와 플러스 현금흐름을 유지했다.

총 검사 건수는 전년 동기 대비 25% 증가한 20만 6,000건으로, 2분기 대비 1만 건 이상 늘었다. 빌리언투원은 이러한 성장의 원인으로 실행력, 현장 영업 인력의 확대, 산전 검사 및 종양학 부문의 제품 개선 수요를 꼽았다.

정산 매출을 포함한 전체 평균판매단가(ASP)는 검사당 589달러로 전년 동기 대비 18%, 전분기 대비 7% 상승했다. 정산 매출을 제외한 ASP는 552달러였으며, 이는 추가적인 보험자 계약 체결, PLA 코드를 통한 RhD 비침습적 산전 검사의 가격 인상, 종양학 검사 비중 확대를 반영한다.

산전 진단 및 종양학 매출 확대

산전 진단 부문 매출은 전년 동기 대비 42% 증가한 1억 590만 달러를 기록하며 회사 최대 사업 부문의 자리를 지켰다. 종양학 부문 매출은 전년 동기 대비 96% 증가한 1,710만 달러로 거의 두 배 가까이 늘어났다.

Obstetrics & Gynecology에 게재된 연구에서 빌리언투원은 자사의 유니티 태아 위험 선별검사(Unity Fetal Risk Screen)에 대한 전향적 임상 검증 결과를 발표했다. 미국 내 9개 기관과 공동으로 진행된 이 연구는 2,212건의 임신 사례 중 98% 이상의 결과 데이터를 포함했으며, 94.4%의 민감도와 99.5%의 특이도를 보고했다.

The Journal of Liquid Biopsy에 게재된 종양학 분야 직접 비교(head-to-head) 연구는 적극적 치료를 받고 있는 진행성 암 환자를 대상으로 노스스타 리스폰스(Northstar Response)와 종양 정보 기반 분석 검사를 비교했다. 두 검사는 연속 검체 쌍의 94%에서 순환 종양 DNA 변화 방향이 일치했다. 회사 발표에 따르면 결과가 엇갈린 모든 사례에서 임상 기록은 노스스타 리스폰스와 일치했다.

회사는 12월 15일 노스스타 클리어(Northstar Clear)를 상업적으로 출시할 계획이다. 모든 암을 대상으로 혈액만으로 검사하는 이 제품은 고형암 전반에서 조직 검사 없이 미세잔존질환(MRD)을 검사할 수 있도록 설계되었다. 빌리언투원은 이 제품이 노스스타 셀렉트(Northstar Select), 노스스타 리스폰스(Northstar Response)와 함께 노스스타 플랫폼을 초기 및 말기 암 치료 전반으로 확장할 것이라고 밝혔다. 초기 직접 비교 데이터는 대장암 부문에서 확보되었으며, 2027년에 추가적인 임상 근거를 마련할 계획이다.

종양학 비중 확대 속 수익성 유지

3분기 매출총이익률은 70.9%로 전년 동기의 69.9% 대비 상승했다. 산전 검사 매출총이익률은 75%를 기록했으며, 종양학 매출총이익률은 노스스타 리스폰스에 대한 MolDX 보험 적용 전 기준 45%에 달했다.

검사당 매출원가는 2분기 161달러에서 169달러로 증가했는데, 이는 주로 전체 검사량에서 종양학 검사가 차지하는 비중이 늘었고 최근 제품 출시에 따른 일시적인 비용 영향이 있었기 때문이다. 회사 측은 종양학 검사 비용이 전분기 대비 지속적으로 감소하고 있으며 노스스타 리스폰스는 매출총이익 기준 거의 손익분기점에 도달했다고 밝혔다. 경영진은 마진율이 상대적으로 낮은 종양학 사업이 더 빠르게 성장함에 따라 검사당 전체 비용이 점차 소폭 상승할 것으로 예상하고 있다.

GAAP 기준 영업이익은 1,100만 달러로 9%의 영업이익률을 기록했다. 당기순이익은 1,740만 달러에 달했으며, 조정 EBITDA는 전년 동기 대비 44% 증가한 2,270만 달러로 18%의 마진율을 나타냈다. 회사는 5억 6,150만 달러의 현금을 보유한 채 분기를 마감했으며, 2026년 GAAP 기준 흑자 달성 전망을 유지했다.

빌리언투원은 분자진단 검사 매출에 대한 의존도, 보험 급여 및 보험자 보장 범위, 청구 및 청구금 정산 처리, 신규 검사의 상업적 도입, 검사실 운영, 규제 및 법적 문제, 국제 무역 정책, 전문 인력 확보 경쟁, 독점 기술 보호 등을 포함한 여러 위험 요소로 인해 자사의 전망이 영향을 받을 수 있다고 주의를 당부했다.