카리스 라이프 사이언시스, 3분기 매출 27% 증가에 2026년 매출 전망 상향

카리스 라이프사이언스(Caris Life Sciences)는 분자 프로파일링 검사 건수 증가와 가격 상승에 힘입어 3분기 매출이 27% 증가하자 2026년 연간 매출 가이던스를 상향 조정했다. 회사는 이제 기존 전망치였던 10억 3,000만~10억 4,000만 달러에서 상향된 10억 4,000만~10억 5,000만 달러의 연간 매출을 예상하고 있으며, 이는 약 28~29%의 성장을 의미한다.

3분기 매출은 전년 동기의 2억 1,680만 달러에서 증가한 2억 7,540만 달러를 기록했다. 분자 프로파일링 서비스 부문 매출은 2억 6,270만 달러로 역시 27% 늘어났으며, 이전 기간 정산(true-ups) 반영 전 기준 매출은 45% 증가했다. 제약 연구개발(R&D) 서비스 매출은 37% 증가한 1,270만 달러를 기록했다.

임상 검사 건수는 조직 및 혈액 기반 검사가 모두 성장에 기여하면서 약 6만 1,500건으로 21% 증가했다. 복합 평균판매단가(blended ASP)는 4,272달러였으며, 정산 반영 전 기준 기본 ASP는 전년 동기 대비 19% 상승한 3,990달러를 상회했다. 카리스는 주문의 75% 이상이 전자의무기록(EMR) 시스템 또는 자체 포털을 통해 접수되었으며, 3,500명 이상의 의사가 EMR 기반 주문을 이용하고 있다고 밝혔다.

회사의 지출 확대로 인해 수익성은 엇갈린 모습을 보였다. 일반회계기준(GAAP) 매출총이익률은 180bp 하락한 66%를 기록했고, 영업비용은 4,810만 달러 증가한 1억 6,300만 달러에 달했다. GAAP 순이익은 전년 동기의 2,430만 달러에서 감소한 1,530만 달러를 기록했다. 조정 EBITDA는 5,120만 달러에서 4,440만 달러로 감소한 반면, 잉여현금흐름은 전년 동기의 5,530만 달러 흑자에서 마이너스 3,970만 달러로 돌아섰다.

2026년 1~9월 누적 매출은 분자 프로파일링 매출이 50% 증가한 7억 2,580만 달러를 기록한 데 힘입어 45% 증가한 7억 5,520만 달러를 기록했다. 9개월 누적 GAAP 순이익은 2025년 같은 기간의 1억 5,000만 달러 순손실 대비 흑자 전환한 1,410만 달러였다. 조정 EBITDA는 1억 2,630만 달러에 달했고, 잉여현금흐름은 마이너스 1,080만 달러를 기록했다. 카리스는 3분기 말을 기준으로 7억 6,920만 달러의 현금 및 유가증권을 보유하고 있다.

제품 확장 및 임상 파이프라인

카리스는 해당 분기 동안 혈액 기반 치료 선택 제품인 카리스 어슈어(Caris Assure)의 개선된 버전을 출시하고 '카리스 어슈어 치료 반응 모니터링(Caris Assure Therapy Response Monitoring)'을 선보였다. 이 모니터링 서비스는 주기적인 채혈을 통해 분자 반응, 안정 또는 진행 상태를 분류하며, 회사 측은 예정된 영상 촬영 검사보다 약 4~8주 전에 결과를 확인할 수 있다고 설명했다. 현재 MolDX 보험 급여 신청을 준비 중이다.

회사는 또한 조직 정보를 기반으로 하는 미세잔존질환(MRD) 검사인 '카리스 컨펌(Caris Confirm)'을 2026년 12월 출시할 계획이다. 이 제품은 근치 목적 치료를 마친 1기~3기 암 환자를 위해 설계되었으며, 종양 조직의 전장유전체시퀀싱(WGS), 매칭된 정상 검체 분석 및 추적 채혈을 활용한다. 카리스는 보험 급여 전략을 암종별로 순차 진행할 것이라고 밝혔으며, 해당 제품이 아직 개발 중이고 출시일은 현재의 목표 시점이라고 언급했다.

다중 암 조기 검진(MCED) 분야와 관련해 카리스는 10월 기준 'ACHIEVE 2' 임상시험에 약 2만 명의 참가자가 등록해 목표 인원인 2만 5,000명의 약 80%를 달성했다고 보고했다. 중간 결과 발표는 2027년 1분기로 예상된다. 회사는 또한 고위험군과 일반 위험군을 대상으로 각각 'ACHIEVE 3' 및 'ACHIEVE 4' 전향적 연구를 계획하고 있다.

카리스는 자체 종양학 파운데이션 모델인 'HERO'를 활용한 디지털 병리 애플리케이션 개발을 이어가고 있다. 개발 중인 잠재적 응용 분야에는 형태학적 아형 분류, 종양 등급 분류, 변이 예측, 치료 반응 및 생존율 예측 등이 포함된다.

2026년 수정 전망

상향된 매출 전망치와 함께 카리스는 연간 임상 치료법 선택 검사 건수가 약 20% 증가할 것이라는 기존 전망을 재확인했다. 지속적인 상업적 확장과 추가 마케팅 지출을 반영해, 회사는 이제 GAAP 영업비용이 기존 예상치인 약 5억 9,500만~6억 달러에서 증가한 약 6억 2,000만 달러에 이를 것으로 예상하고 있다.

경영진은 영업 조직, 제품 파이프라인 및 인프라에 대한 투자에도 불구하고 연간 조정 EBITDA와 잉여현금흐름이 모두 흑자를 유지할 것으로 전망했다. 또한 회사는 2027년 임상검사실 수가표(Clinical Laboratory Fee Schedule) 예비안에 따라 2027년 1월 1일부로 카리스 어슈어의 수가가 44% 인상된 5,250달러로 책정될 예정이며, MI 캔서 시크(MI Cancer Seek)의 수가는 8,455달러로 유지될 것이라고 밝혔다.

주요 불확실성 요인으로는 보험 급여 및 적용 범위 결정, 신규 진단 및 예방 검사 제품의 도입 추이, 영업 인력 확장의 실행력, 규제 요건, 경쟁 심화, '카리스 디텍트(Caris Detect)' 및 '카리스 컨펌(Caris Confirm)'의 개발과 상업화 등이 꼽힌다. 회사는 또한 데이터 보안, 환자 개인정보 보호, 인공지능(AI) 도입, 공급업체 의존도, 부채 부담 등을 주요 위험 요인으로 지목했다.