데이뷰 매출 39% 급증에 아카디아 3분기 매출 22% 증가

아카디아(ACAD)의 2026년 3분기 매출이 전년 동기 조정치 대비 22% 증가한 3억 4,230만 달러를 기록했다. 데이뷰(DAYBUE)의 가파른 성장세와 누플라지드(NUPLAZID)의 판매량 증가가 두 상업화 품목군 모두를 견인했다. 이에 따라 회사는 데이뷰의 연간 매출 가이던스를 상향 조정하고, 누플라지드 전망치 범위를 좁혔으며, 2026년 연구개발(R&D) 지출 예상치를 하향 조정했다.

데이뷰의 순제품 매출은 미국 내 판매량 증가에 힘입어 전년 동기 1억 110만 달러에서 1억 4,010만 달러로 39% 증가했다. 아카디아는 신규 환자 치료 개시 및 재개를 중심으로 스틱스(STIX) 제형이 매출에 기여했으며, 현재 미국 데이뷰 처방 환자의 절반 이상이 스틱스 제형을 투약받고 있다고 밝혔다.

회사는 또한 유럽연합 집행위원회(EC) 승인을 거쳐 DAYBU 브랜드로 독일에 트로피네타이드(trofinetide) 상업 판매를 개시했다. 이미 환자 투약이 진행 중이며, 아카디아는 2026년 중 다른 유럽 국가들에도 보험 급여 신청서를 제출할 계획이다. 데이뷰 및 관련 트로피네타이드 제형은 미국, 캐나다, 이스라엘, 유럽연합(EU)에서 특정 레트 증후군 환자군을 대상으로 승인을 획득한 상태다.

아카디아는 미국에서 신규 특허 허여 통지를 받았으며, 이를 통해 데이뷰의 특허 보호 기간이 기존 독점권 만료 시점보다 약 5년 연장된 2041년 3월까지 유지된다고 밝혔다.

누플라지드 판매량 증가가 성장 견인

누플라지드는 3분기에 전년 동기 조정 매출(1억 7,980만 달러) 대비 12% 증가한 2억 220만 달러의 매출을 기록했다. 회사 측은 신규 브랜드 처방 추세와 의료진을 상대로 한 영업 인력 활동 확대, 파킨슨병 관련 정신증 인식 제고를 위한 소비자 직접(DTC) 마케팅 투자가 뒷받침되며 주로 판매량 증가에 힘입어 매출이 늘어났다고 설명했다.

전년 동기 대비 비교에는 비일반회계기준(Non-GAAP) 조정 2025년 3분기 누플라지드 매출과 총매출이 적용됐다. 아카디아는 인플레이션 감축법(IRA)에 따른 리베이트 충당금 추정치 변경과 관련된 이례적인 일회성 조정 항목을 제외했다. 전년 동기 공식 보고된 GAAP 기준 누플라지드 매출은 1억 7,750만 달러였다.

연구개발(R&D) 비용은 13% 감소한 7,630만 달러를 기록한 반면, 판매비와 관리비(SG&A)는 19% 증가한 1억 5,920만 달러로 집계됐다. 희석 주당순이익(EPS)은 0.31달러로, 2025년 3분기의 0.42달러 대비 감소했다. 분기 말 기준 아카디아의 현금 및 투자자산 잔액은 9억 7,640만 달러다.

데이뷰 연간 가이던스 상향

아카디아는 이제 2026년 데이뷰 순매출 전망치로 기존 4억 8,000만~5억 1,000만 달러에서 상향된 5억 500만~5억 2,000만 달러를 제시하고 있다. 이번 전망치에는 미국 외 지역의 특정 환자 대상 공급 프로그램 기여분이 반영됐다.

회사는 누플라지드의 매출 가이던스를 기존 7억 6,000만~7억 9,000만 달러에서 7억 6,000만~7억 7,500만 달러로 좁혔다. 2026년 총매출은 기존 전망치인 12억 4,000만~13억 달러에서 12억 6,500만~12억 9,500만 달러 사이가 될 것으로 예상된다.

아카디아는 예상 R&D 비용 범위를 기존 3억 5,500만~3억 8,000만 달러에서 3억 2,500만~3억 4,000만 달러로 낮췄다. SG&A 비용은 기존 6억 6,000만~7억 달러에서 6억 6,500만~6억 8,500만 달러로 수정 전망했다. 모든 연간 가이던스 수치는 GAAP 기준이다.

렘리판세린, 1차 평가변수 미달에도 개발 지속

파이프라인 업데이트에서 아카디아는 임상 2상 RADIANT 시험 데이터가 알츠하이머병 관련 정신증 치료를 위한 신약 후보물질 렘리판세린(remlifanserin)의 후속 개발을 뒷받침한다고 밝혔다. 60mg 용량군은 투약 6주 차에 위약 대비 마이너스 2.2점의 차이를 보이고 명목 p값 0.0603을 기록해 1차 평가변수인 SAPS H+D를 근소한 차이로 달성하지 못했다.

해당 용량은 주요 2차 평가변수인 CGI-S와 기타 2차 정신증 평가 지표에서는 명목상 통계적으로 유의미한 결과를 나타냈다. 아카디아는 새로운 안전성 신호가 없었고 위약 대비 QT 간격 연장 신호도 관찰되지 않았으며, 중대한 이상반응 및 치료 중단 비율이 낮아 양호한 안전성과 내약성 프로파일을 보였다고 덧붙였다.

회사는 현재 진행 중인 두 건의 임상 3상 시험에 60mg 용량을 채택하고 30mg 투여군은 중단했다. 프로토콜 변경 사항으로는 시험기관 선정 정교화, 중앙 평가자 활용 확대, 사전 지정 통계 계획 수정 등이 포함되었으며, 환자 등록 기준은 그대로 유지된다.

아카디아는 루이소체 치매 관련 정신증을 대상으로 한 렘리판세린의 임상 2상 ILLUMERA 시험 결과를 2027년 4분기에 발표할 것으로 예상하고 있다. 주요 우울장애 치료제 후보물질 ACP-211의 임상 2상 NORLIGHT 시험 결과는 2027년 하반기로 전망된다. 두 후보물질은 모두 연구 개발 단계로, 규제 당국의 승인을 받지 않은 상태다.

회사의 중장기 전망은 데이뷰와 누플라지드의 지속적인 상업화 성과, 파이프라인의 규제 승인 진전, 개발 프로그램의 실행력에 달려 있다. 아카디아는 또한 경쟁 심화, 외부 위탁 제조사 및 유통사에 대한 의존도, 상업화 및 임상 개발 비용, 지식재산권 보호, 재무 가이던스 달성 능력 등을 사업이 직면한 주요 불확실성 요인으로 명시했다.