바이오마린, 사상 최대 3분기 매출에도 불구하고 2026년 전망 하향

바이오마린 파마슈티컬(NASDAQ: BMRN)이 분기 최대 매출을 기록했음에도 불구하고, 단일 해외 고객사의 여러 주문 시점에 대한 불확실성과 최근 파이프라인 투자 관련 비용을 이유로 2026년 연간 매출 및 비GAAP 이익 전망치를 하향 조정했다. 3분기 매출은 아미커스 테라퓨틱스(Amicus Therapeutics) 인수를 통해 확보한 제품들과 복스조고(VOXZOGO)의 지속적인 성장에 힘입어 처음으로 10억 달러를 돌파했다.

2026년 9월로 끝난 분기의 총매출은 전년 동기 대비 32% 증가한 10억 2,500만 달러를 기록했다. 대사 질환(Metabolic Conditions) 부문 매출은 44% 증가한 7억 4,400만 달러를 기록했으며, 복스조고 매출은 대규모 해외 주문이 3분기에서 4분기로 이월되었음에도 불구하고 12% 증가한 2억 4,500만 달러를 기록했다.

바이오마린은 GAAP 기준 주당 희석손실 0.63달러, GAAP 영업이익률 마이너스(-) 8.0%를 기록했다고 발표했다. 인수된 진행 중인 연구개발(IPR&D) 비용은 주로 알레스타 테라퓨틱스(Alesta Therapeutics) 인수와 관련해 2억 8,800만 달러에 달했다. 비GAAP 기준 희석 주당순이익(EPS)은 매출 성장이 기저 지출을 상회함에 따라 92% 증가한 0.23달러를 기록했으며, 영업이익률은 10.6%포인트 확대된 13.4%를 기록했다.

대사 질환 포트폴리오가 성장 견인

갈라폴드(GALAFOLD)와 폼빌리티 + 옵폴다(POMBILITI + OPFOLDA)의 실적이 처음으로 분기 전체에 반영된 것이 대사 질환 포트폴리오 성장의 주된 동력이었다. 갈라폴드는 1억 5,200만 달러의 매출을 올렸으며, 투약 환자 수는 전년 동기 대비 13% 증가했다. 바이오마린은 진단 및 치료 확대, 기존 및 신규 시장에서의 침투율 심화, 주요 의견 지도자(KOL)와의 협력 강화, 가족 연쇄 검사가 성장을 뒷받침했다고 밝혔다.

폼빌리티 + 옵폴다는 분기 매출 4,900만 달러를 기록했으며, 해당 치료를 받는 환자 수는 전년 동기 대비 69% 증가했다. 5년 PROPEL 데이터를 포함한 임상 및 실제 임상 근거(RWE)에 힘입어 타 치료제에서의 교체 투여가 성장에 기여했다. 신규 환자 유입 역시 다른 폼페병 치료제의 공급 차질로 인한 수혜를 입었다.

바이오마린이 판매하는 모든 대사 질환 제품군에서 치료 환자 수가 증가했다. 팔린직(PALYNZIQ) 환자 수는 미국 내 청소년 대상 출시에 힘입어 9% 증가했다. 비미짐(VIMIZIM) 매출은 18% 증가한 반면 나글라자임(NAGLAZYME) 매출은 11% 감소했으며, 두 변동 모두 해외 주문 시점이 반영된 결과다.

바이오마린은 아미커스의 상업적 통합이 지속되고 있으며, 2026년 비용 시너지 실현이 예상보다 빠르게 진행되고 있다고 밝혔다. 회사는 계획된 절감액(GAAP 기준 약 2억 8,000만 달러, 비GAAP 기준 2억 2,000만 달러)이 2028년에 완전히 실현될 것으로 예상하고 있다.

복스조고, 해외 시장 확대

복스조고 매출은 전년 동기 2억 1,800만 달러에서 2억 4,500만 달러로 증가했으며, 전 세계 투약 소아 환자 수는 약 17% 늘어났다. 매출의 75% 이상이 미국 외 지역에서 발생했다. 미국에서는 2세 미만 소아가 신규 투약 환자의 대부분을 차지했다.

회사는 또한 전체 잠재 환자 수가 약 1만 4,000명으로 추정되는 저연골무형성증에 대한 복스조고의 잠재적 적응증 확대를 준비 중이다. 적응증 추가 신청서(sNDA)가 수락되었으며, 처방약 유저피법(PDUFA)에 따른 심사기한은 2027년 5월 30일이다. 연골무형성증에 대한 복스조고의 정식 승인을 위한 PDUFA 심사기한은 2027년 2월이다.

파이프라인 투자, 2026년 실적 전망 부담으로 작용

바이오마린은 현재 2026년 총매출을 이전 전망치인 38억 7,500만~39억 2,500만 달러에서 조정된 38억~39억 달러로 예상하고 있다. 이 중간값은 전년 대비 약 20%의 성장을 의미한다.

대사 질환 부문 매출은 기존 27억 2,500만~27억 7,500만 달러에서 하향된 26억 7,500만~27억 5,000만 달러로 예상된다. 복스조고 매출은 이전 전망치인 10억~10억 5,000만 달러에서 조정된 9억 7,500만~10억 2,500만 달러로 전망된다. 쿠반(KUVAN), 록타비안(ROCTAVIAN) 및 로열티를 포함한 기타 매출은 기존 1억~1억 2,500만 달러에서 상향된 1억 2,500만~1억 5,000만 달러로 예상된다.

회사는 연간 비GAAP 희석 EPS 전망치를 기존 4.90~5.10달러에서 2.80~3.10달러로 하향 조정했다. 바이오마린은 알레스타 인수로 인해 2026년에 약 3억 2,000만 달러의 세전 인수 IPR&D 상각비 및 지속적인 영업비용이 발생하여 GAAP 및 비GAAP 희석 EPS가 모두 약 1.55달러 감소할 것으로 예상한다. BMN 450 라이선스 계약으로 인해 8,300만 달러의 추가 세전 비용 및 경비가 발생하여 주당 약 0.32달러의 영향이 미칠 것으로 예상된다.

바이오마린은 2026년 중에 4개의 파이프라인 자산을 추가했다. 여기에는 파브리병 치료제 BMN 450, 저인산증 치료제 BMN 440, ReNU 증후군 치료제 BMN 430, 국소 분절 사구체경화증 치료제 BMN 820이 포함된다. BMN 351 프로그램의 최신 정보는 연말까지 업데이트될 예정이며, BMN 333 및 BMN 440에 대한 데이터는 2027년에 발표될 것으로 예상된다. 폼빌리티 + 옵폴다의 청소년 적응증에 대한 PDUFA 심사기한은 2027년 1월 10일이다.

이러한 전망은 해외 고객사 주문 시점, 성공적인 통합 및 비용 시너지 이행, 임상 데이터 발표 및 규제당국의 결정에 따라 변경될 수 있다. 바이오마린은 또한 자사의 비GAAP 지표가 상각, 주식 기준 보상 및 특정 인수 관련 비용 등의 항목을 제외하며, 다른 기업이 사용하는 유사한 명칭의 지표와 직접 비교할 수 없을 수 있다고 덧붙였다.