버텍스, 3분기 매출 12% 증가에 2026년 매출 전망 상향

버텍스 파마슈티컬스(Nasdaq: VRTX)는 3분기 매출이 낭포성 섬유증 부문의 지속적인 성장, 신제품의 기여 확대, 크리네틱스 파마슈티컬스 인수 후 첫 달 매출 반영에 힘입어 전년 동기 대비 12% 증가함에 따라 2026년 연간 매출 전망치를 상향 조정했다. 인수 관련 비용과 지속적인 파이프라인 투자를 포함한 영업비용 증가가 일반회계기준(GAAP) 및 비GAAP 수익성에 부담을 주었다.

회사는 이제 2026년 매출을 기존 전망치인 131억~132억 달러에서 131억 5000만~132억 5000만 달러로 예상하고 있다. 이 전망치에는 낭포성 섬유증 부문의 지속적인 성장, 카스게비(CASGEVY)와 저나벡스(JOURNAVX)의 합산 매출 최소 5억 달러, 인수 후 9월부터 12월까지의 팔소니파이(PALSONIFY) 매출 4000만~5000만 달러가 포함되어 있다.

3분기 총매출은 전년 동기 30억 8000만 달러에서 증가한 34억 4000만 달러를 기록했다. 낭포성 섬유증 제품 매출은 30억 4000만 달러에서 32억 7000만 달러로 증가하며 회사 최대 매출원 자리를 유지했다. 알리프트렉(ALYFTREK) 매출은 2억 4700만 달러에서 7억 600만 달러로 늘어난 반면, 트리카프타/카프트리오(TRIKAFTA/KAFTRIO) 매출은 26억 5000만 달러에서 24억 4000만 달러로 줄어들어 버텍스의 새로운 1일 1회 복용 낭포성 섬유증 치료제의 기여도 증가를 반영했다. 알리프트렉 매출은 2026년 첫 9개월 동안 10억 달러를 넘어섰으며, 분기 말 기준 전 세계 1만 8000명 이상의 환자가 치료를 받고 있었다.

낭포성 섬유증 이외 제품군의 매출도 확대되었다. 카스게비는 전년 동기 1700만 달러에서 증가한 9900만 달러의 매출을 올렸고, 저나벡스 매출은 2000만 달러에서 5800만 달러로 늘었다. 팔소니파이는 9월 1일 크리네틱스 인수가 완료된 후 9월 한 달간 1000만 달러의 매출을 기여했다.

수익성, 투자 확대 및 인수 비용 반영

버텍스의 3분기 GAAP 영업이익은 영업이익률이 39%에서 21%로 하락함에 따라 전년 동기 11억 9000만 달러에서 감소한 7억 1000만 달러를 기록했다. GAAP 순이익은 전년 동기 10억 8000만 달러(주당 4.20달러)에서 감소한 6억 5000만 달러(희석주당 2.56달러)로 집계됐다.

비GAAP 기준 영업이익은 전년 동기 13억 8000만 달러에서 증가한 14억 1000만 달러를 기록했다. 비GAAP 영업이익률은 45%에서 41%로 하락한 반면, 비GAAP 순이익은 전년 동기 12억 4000만 달러(주당 4.80달러)에서 감소한 12억 1000만 달러(희석주당 4.76달러)를 기록했다.

비GAAP 기준 연구개발비(R&D), 인수 무형자산 R&D(acquired in-process R&D), 판매비와 관리비(SG&A)의 합산 금액은 12억 8000만 달러에서 15억 3000만 달러로 증가했다. 이번 분기에는 약 6000만 달러의 크리네틱스 영업 및 통합 비용이 포함되었다. 버텍스는 해당 기간을 현금, 현금성 자산 및 매도가능증권 98억 달러로 마감했다.

회사는 연간 합산 GAAP 기준 R&D, 인수 무형자산 R&D 및 판매관리비 전망치를 기존 63억~64억 5000만 달러에서 71억 5000만~72억 달러로 상향 조정했다. 또한 비GAAP 합산 비용은 기존 전망치인 56억 5000만~57억 5000만 달러를 상회하는 약 60억 달러로 예상하고 있다. 이번 조정된 전망치에는 약 2억 5000만 달러의 크리네틱스 영업비용과 현재 예상되는 약 1억 달러의 인수 무형자산 R&D 비용이 포함되어 있다. 버텍스는 비GAAP 실효세율 전망치를 19.5%~20.5%로 유지했다.

신제품으로 상업적 기반 확대

버텍스는 카스게비의 2026년 첫 9개월 동안 환자 투여 횟수가 2025년 전체 실적의 2배 이상을 기록했다고 밝혔다. 이 치료제는 미국, 바레인, 아랍에미리트에서 2세 이상 12세 미만, 영국에서 5세 이상 12세 미만 환자로 소아 적응증 확대 승인을 받았다.

저나벡스는 3분기 동안 75만 건 이상의 처방을 기록했으며 출시 이후 160만 명 이상의 환자 치료에 사용되었다. 처방 의료진 수는 기존 약 7만 명에서 약 8만 명으로 늘었다. 버텍스는 2026년 저나벡스의 처방 수와 매출이 모두 2025년 대비 3배 이상 증가할 것으로 예상하고 있다. 환자 지원 프로그램은 2026년까지 유지될 예정이며, 총매출 대비 순매출(gross-to-net) 비율은 2027년 중반경 정상화될 것으로 전망된다.

팔소니파이의 경우, 버텍스는 미국 인구의 약 80%를 커버하는 광범위한 보험 등재 수준과 약 500명의 재처방 의료진을 확보했다고 발표했다. 경영진은 미국 내 환자 및 처방 의료진 기반을 확대하고 2027년 하반기에 유럽 출시를 시작할 계획이다.

신장 질환 포트폴리오, 규제 및 임상 이정표에 근접

포베타시셉트(Povetacicept)는 IgA 신증에 대한 신속 승인을 위해 미국에서 우선심사가 진행 중이며, 심사 기한(target action date)은 2026년 11월 30일이다. 버텍스는 교육을 마친 현장 영업팀과 환자 온보딩 인프라를 구축해 상업적 출시 준비를 마쳤다고 밝혔다.

3상 RAINIER 중간 분석에서 포베타시셉트는 36주 차에 24시간 단백뇨/크레아티닌 비율이 기저치 대비 52% 감소한 것으로 나타났다. 위약 대비 치료 효과는 49.8%였으며, 치료받은 참가자의 42.2%가 g당 0.5g 미만의 단백뇨 수치에 도달했다. 회사는 이 치료제가 전반적으로 안전하고 내약성이 우수했으며, 심각한 감염 발생률은 치료군과 위약군 간에 균등했다고 밝혔다.

버텍스는 중증 단백뇨를 동반한 APOL1 매개 신장 질환 환자를 대상으로 하는 이낙사플린(inaxaplin)의 핵심(pivotal) AMPLITUDE 임상시험의 환자 등록을 완료했다. 중간 분석은 2027년 초로 예정되어 있다. 회사는 긍정적인 결과가 나올 경우 미국 내 신속 승인 신청의 근거가 될 수 있다고 밝혔다. 앞서 발표된 AMPLIFIED 데이터에 따르면 2형 당뇨병 코호트를 포함해 경도 단백뇨 환자에서 알부민뇨 및 단백뇨 감소가 확인되었으나, 당뇨병 코호트의 신뢰구간에는 효과 없음이 포함되어 있었다.

기타 예정된 주요 이정표로는 2027년 상반기 전신성 중증근무력증 대상 포베타시셉트 임상 2상 데이터와 2027년 중 상염색체 우성 다낭성 신장 질환 대상 VX-407 임상 2상 결과 발표가 포함된다.

버텍스는 또한 1형 당뇨병 대상 선도 췌장 섬세포 치료제로 VX-017 개발을 추진 중이다. 모든 혈액형의 환자를 대상으로 하는 임상 1/2상 연구의 대상자 모집 및 투여가 진행되고 있으며, 이를 통해 회사의 추정 대상 환자군은 기존 약 6만 명에서 약 12만 명으로 확대된다. 버텍스는 2027년 핵심 개발에 착수하는 것을 목표로 하고 있다.

회사는 규제 기관의 결정 및 임상 결과 발표가 예상된 일정대로 진행되지 않을 수 있으며, 임상 데이터가 승인 또는 추가 개발을 뒷받침하지 못할 수 있고, 투여 적격 환자군이 예상보다 적을 수 있다고 경고했다. 또한 상업적 출시 및 제품 채택이 기대에 미치지 못할 수 있으며, 크리네틱스를 포함한 인수 합병의 기대 효과를 실현하지 못할 수 있다고 덧붙였다.