SI-BONE, 수술 건수 증가로 조정 EBITDA 흑자 유지하며 3분기 매출 14.5% 증가

의료기기 기업 SI-BONE(나스닥: SIBN)은 미국 내 수술 건수 증가와 의료진 기반 확장에 힘입어 2026년 3분기 전 세계 매출이 전년 동기 대비 14.5% 증가한 5,570만 달러를 기록했다고 발표했다. 이 의료기기 기업은 또한 조정 EBITDA 흑자를 유지하고 영업 활동을 통해 현금을 창출했으며, 연간 매출 전망치를 재확인했다.

미국 내 매출은 2025년 3분기 4,640만 달러에서 13.9% 증가한 5,280만 달러를 기록했다. 미국 수술 건수는 5,290건에서 약 20% 증가한 6,325건으로, 해당 기간 매출 성장률을 상회했다.

SI-BONE 제품을 사용하는 미국 내 활성 의료진 수는 전년 동기 대비 약 16%(240명) 증가한 1,770명으로 역대 최고치를 기록했다. 회사는 활성 의료진을 해당 분기 동안 수술 또는 중재 시술을 시행한 외과의 및 중재 시술의로 정의한다. SI-BONE은 미국 내 활성 의료진 수가 거의 6년 동안 분기별 두 자릿수 성장세를 이어가고 있다고 밝혔다.

수익성 및 현금 창출

해당 분기 매출총이익률은 79.3%였다. 조정 EBITDA는 전년 동기의 230만 달러에서 약 32% 증가한 300만 달러를 기록했다. SI-BONE은 순손실에서 이자수익, 이자비용, 감가상각비, 주식 기준 보상을 제외한 비GAAP 지표로 조정 EBITDA를 활용한다.

GAAP 기준 3분기 순손실은 360만 달러로, 전년 동기의 460만 달러 손실 대비 축소됐다. 주식 기준 보상은 전년 동기 620만 달러에서 줄어든 570만 달러였다.

해당 분기 영업활동 현금흐름은 총 590만 달러를 기록했으며, 순현금 창출액은 40만 달러였다. SI-BONE의 기말 현금 및 현금성 자산은 1억 4,630만 달러다.

9월 30일로 종료된 9개월 동안 영업활동을 통해 440만 달러의 현금이 유입되어, 2025년 동기의 240만 달러 현금 유출과 대비를 이뤘다. 900만 달러의 유형자산 취득 후 잉여현금흐름은 마이너스 460만 달러를 기록했으나, 적자 폭은 전년 동기의 950만 달러보다 줄어들었다. 잉여현금흐름은 영업활동 현금흐름에서 유형자산 취득액을 차감한 비GAAP 지표다.

회사 측은 매출 성장률을 영업비용 증가율로 나눈 3분기 영업레버리지가 약 1.5배라고 밝혔다.

연간 전망치 재확인

SI-BONE은 2026년 전 세계 매출 가이던스를 연간 약 15%~16% 성장을 의미하는 2억 3,100만~2억 3,300만 달러로 재확인했다. 매출총이익률은 약 79% 수준을 유지할 것으로 계속 예상하고 있다.

매출 가이던스 중간값을 기준으로 영업비용 증가율은 약 10.5%로 제시되어, 기존 회사 예상치인 약 12%보다 낮아졌다.

제품 확장 및 보험 급여

SI-BONE은 FDA 승인에 이어 2026년 9월 출시된 iFuse Granite Onyx를 강조했다. 혁신의료기기(Breakthrough Device) 지정을 받은 이 회사의 세 번째 제품인 해당 기기는 상·하부 고정 척추뼈 고정을 위해 설계되었다. 경영진은 이 플랫폼이 성인 척추 변형, 골질 저하 환자 및 재수술 분야를 포함해 연간 15억 달러 규모의 잠재시장에 대응할 수 있을 것으로 추정한다.

회사는 iFuse Granite Onyx에 대해 신기술 추가 수가(NTAP) 신청서를 제출했다. 승인될 경우 해당 추가 지불은 2027년 10월 1일부터 적용된다.

iFuse Bedrock Granite에 대한 새로운 진단명기준그룹(DRG) 분류가 2026년 10월 1일자로 시행되었다. SI-BONE은 이번 보험 급여 변경으로 지불액이 최대 약 5만 달러까지 증가할 수 있다고 밝혔다. 회사는 자사의 전체 포트폴리오가 미국 내 연간 65만 건의 대상 수술을 커버하며, 이는 연간 약 50억 달러 규모의 기회를 의미한다고 추정한다.

SI-BONE의 제품 플랫폼은 천장관절 기능장애, 골반 외상 및 척추골반 고정술 분야를 아우른다. 11월 2일 기준, 회사는 설립 이후 전 세계적으로 16만 건 이상의 수술이 시행되었으며, 107건의 등록 특허와 200편에 가까운 피어 리뷰(동료 평가) 논문을 보유하고 있다고 보고했다.

리스크 및 불확실성

SI-BONE은 신제품 및 신규 적응증의 도입과 상용화, 우호적인 보험 급여 체계 유지, 공급망 리스크 관리 능력에 따라 성장과 재무 전망이 영향받을 수 있다고 설명했다. 또한 기구 트레이 및 임플란트 재고에 대한 향후 투자 요구, 의료 운영 환경의 정상화 속도, 수술을 시행하거나 받을 의사와 환자의 의지 및 여건 등을 잠재적 제약 요인으로 지적했다.

회사 측은 경기 둔화, 관세 및 미국의 무역 파트너들의 보복 조치 역시 선택적 수술에 대한 수요에 영향을 미칠 수 있다고 밝혔다. 실제 실적은 경영진의 현재 예상과 크게 다를 수 있다.