신닥스 3분기 매출, 의약품 성장에 힘입어 8,330만 달러 달성

신닥스 파마슈티컬스(Syndax Pharmaceuticals Inc., SNDX)는 레뷰포지(Revuforj) 처방의 지속적인 성장과 닉팀보(Niktimvo)의 상업적 이익 배분 확대에 힘입어 2026년 3분기 매출이 급증했다고 발표했다. 총매출은 전년 동기의 4,590만 달러에서 8,330만 달러로 증가했으며, 순손실은 6,070만 달러에서 4,940만 달러로 줄어들었다.

레뷰포지의 제품 순매출은 6,070만 달러를 기록하며 전년 동기 대비 90%, 전분기 대비 11% 증가했다. 총 처방 건수는 전년 동기 대비 약 100%, 전분기 대비 13% 증가해 약 1,700건에 달했다. 또한 신닥스는 전분기 대비 20% 증가한 약 300명의 신규 환자 투여 개시를 기록했다.

회사 측은 레뷰포지가 순매출과 총 처방 건수 모두에서 7분기 연속 전분기 대비 두 자릿수 성장을 기록했다고 밝혔다. 회사는 이러한 최신 실적의 배경으로 약물의 2개 적응증 전반에 걸친 처방 확대와 조혈모세포 이식 후 치료를 지속하는 환자 수의 증가를 꼽았다.

레뷰포지 처방 확대

이번 분기 동안 NPM1 변이 급성골수성백혈병 환자는 레뷰포지 신규 환자의 약 절반, 제품 매출의 35% 이상을 차지했다. 보험 청구, 처방 및 검사 데이터를 바탕으로 신닥스는 전체 사용량의 약 40%가 병용 요법에 사용되었으며, 약 75%는 2차 또는 3차 치료에서 이루어진 것으로 추정했다.

또한 발표 자료에 따르면 재발성 또는 불응성 질환으로 치료받은 환자들 사이에서 상당한 이식 활동이 이루어진 것으로 나타났다. KMT2A 재배열 환자의 약 50%가 이식을 진행했으며, 이 중 약 60%가 이식 후 치료를 재개했다. NPM1 변이 환자의 경우 해당 추정치는 각각 약 40%와 50%였다.

신닥스는 레뷰포지의 2개 적응증 모두에 대해 보험 등재 인구의 99%에서 처방집 보장 범위를 확보했다고 밝혔다. 분기 말 기준으로 620개 이상의 계정에서 이 약을 처방해 2분기 대비 8% 증가했으며, 회사의 1순위(Tier 1) 및 2순위(Tier 2) 계정 중 90% 이상이 활성화되었다.

닉팀보 협업 매출 증가

협력사인 인사이트(Incyte)가 발표한 닉팀보의 순매출은 6,740만 달러에 달해 전년 동기 대비 47%, 전분기 대비 12% 증가했다. 해당 분기 동안 300명 이상의 환자가 치료를 시작했으며, 약 6,350건의 투여가 이루어졌다.

신닥스는 인사이트가 기록한 순매출에서 매출원가 및 상업화 비용을 차감한 금액으로 정의되는 닉팀보의 상업적 순이익 중 50%를 인식한다. 신닥스의 3분기 협업 매출은 2,260만 달러로 전년 동기 대비 63%, 전분기 대비 25% 증가했다. 회사 측은 해당 매출 흐름이 현재 연간 9,000만 달러 이상 수준을 기록하고 있다고 전했다.

파이프라인 계획, 초기 치료 단계에 집중

신닥스는 레뷰포지라는 제품명으로 판매 중인 레부메닙(revumenib)의 적응증을 1차 치료, 미세잔류질환(MRD) 재발 및 이식 후 유지요법 등 급성백혈병 치료의 여러 단계에 걸쳐 확대하고 있다. 회사는 2026년 4분기에 BEAT AML, SAVE, 708 임상 연구를 포함한 1차 치료 병용 임상과 INTERCEPT MRD 재발 임상, 이식 환경 및 실사용 데이터 분석에서 새로운 데이터가 나올 것으로 기대하고 있다.

레부메닙의 핵심 1차 치료 임상시험에 대한 글로벌 환자 등록이 계속되고 있다. 또한 신닥스는 4분기 중 재발성 또는 불응성 NUP98 재배열 질환에 대한 데이터를 발표하고, 이를 임상 진료 지침 고려 대상으로 제출할 계획이다.

급성백혈병 외에도 회사는 2026년 4분기에 골수섬유증 환자를 대상으로 레부메닙의 임상 1/2상 개념증명 시험을 시작할 것으로 예상하고 있으며, 초기 데이터 도출 목표 시점은 2027년 하반기다. 차세대 메닌 억제제인 SNDX-62122의 임상 1상 시험은 2027년 4분기에 시작될 예정이다.

닉팀보의 경우, 1차 만성 이식편대숙주질환 환자를 대상으로 악사틸리맙(axatilimab)과 룩소리티닙(ruxolitinib) 또는 코르티코스테로이드의 병용 요법을 평가하는 2개의 병용 임상이 진행 중이다. 룩소리티닙 병용 요법의 임상 2상 톱라인 데이터는 2027년 1분기 학술대회에서 발표될 예정이며, 코르티코스테로이드 병용 요법의 임상 3상 톱라인 데이터는 2028년 초로 계획되어 있다.

또한 신닥스는 비소세포폐암 치료를 위한 변이 선택적 알로스테릭 EGFR 억제제인 SNDX-4321의 임상시험계획서(IND)를 2026년 말까지 제출할 계획이다. 임상 1상 시험은 2027년으로 계획되어 있으며, 초기 데이터는 2028년 초에 나올 것으로 전망된다.

손실 감소 속 비용 증가

연구개발(R&D) 비용은 전년 동기의 5,630만 달러에서 6,750만 달러로 증가한 반면, 판매비와 관리비(SG&A)는 4,490만 달러에서 4,370만 달러로 소폭 감소했다. 제품 매출원가는 210만 달러에서 1,400만 달러로 증가해, 총 영업비용은 전년 동기 1억 330만 달러에서 1억 2,520만 달러로 늘어났다. 기타 순비용은 전년 동기 330만 달러에서 750만 달러를 기록했다.

신닥스의 9월 말 기준 현금, 현금성 자산 및 단기·장기 투자 자산은 5억 5,110만 달러이며, 발행 주식 수는 9,000만 주다. 회사의 2026년 가이던스에 따르면 예상 주식매수선택권 비용 5,000만 달러를 제외한 R&D 및 SG&A 합산 비용은 4억 달러 수준이다.

회사 측은 개발 및 상업화 계획이 임상적 안전성 및 유효성 결과, 환자 등록 및 임상시험 기관 활성화율, 규제 당국의 결과, 경쟁 상태, 협력사의 성과, 잠재적인 제조 또는 공급망 차질 등에 따라 달라질 수 있다고 주의를 당부했다. 거시경제 상황, 소송 및 기타 분쟁 역시 실제 결과나 개발 일정이 현재 예상과 달라지게 만들 수 있다.