뉴로크린, 3분기 매출 41% 증가에 2026년 인그레자 전망 상향

뉴로크라인 바이오사이언스(Nasdaq: NBIX)는 최대 제품의 두 자릿수 판매량 성장과 CRENESSITY 및 새로 인수한 VYKAT XR의 기여도 증가에 힘입어 3분기 매출이 전년 동기 대비 41% 증가함에 따라, INGREZZA의 2026년 연간 순매출 가이던스를 상향 조정했다.

이 바이오테크 기업은 현재 2026년 INGREZZA 제품 순매출을 기존 28억 2,500만 달러~28억 7,500만 달러에서 29억 달러~29억 2,500만 달러로 예상하고 있다. 해당 가이던스에는 지만발성 운동장애 및 헌팅턴병 관련 무도증 치료제 매출이 포함된다.

3분기 총매출은 전년 동기의 7억 9,500만 달러에서 11억 2,300만 달러로 증가했다. INGREZZA, CRENESSITY, VYKAT XR의 합산 제품 순매출은 11억 1,900만 달러로, 전년 동기 7억 8,500만 달러 대비 43% 증가했다.

Non-GAAP 순이익은 2억 2,200만 달러에서 3억 4,700만 달러로 56% 증가했으며, 희석 Non-GAAP 주당순이익은 2.17달러에서 3.29달러로 52% 증가했다. 매출 증가가 연구, 개발 및 상업화 지출 증가분을 충분히 상쇄했다.

제품 포트폴리오 확대로 성장세 지속

INGREZZA는 3분기 순매출이 전년 동기 6억 8,700만 달러 대비 17% 증가한 8억 100만 달러를 기록하며 뉴로크라인의 최대 제품 자리를 유지했다. 회사 측은 이번 증가가 두 자릿수 판매량 성장과 총 처방 건수 및 신규 처방의 사상 최고치 달성에 따른 것이라고 설명했다.

CRENESSITY 순매출은 9,800만 달러에서 2억 1,100만 달러로 두 배 이상 증가했다. 뉴로크라인은 신규 환자 시작, 치료 지속성 및 약 80%의 보험 급여율이 최근 분기 트렌드와 일관되게 유지되면서 안정적인 환자 수요가 반영된 결과라고 밝혔다. 3분기 매출 수준은 연환산 기준 8억 달러를 상회하는 수치다.

VYKAT XR은 5월 18일 솔레노 테라퓨틱스(Soleno Therapeutics) 인수 이후 뉴로크라인 산하에서의 첫 전체 분기 동안 1억 700만 달러의 매출을 기여했다. 뉴로크라인은 인수 완료일부터 VYKAT XR 매출을 실적에 반영했다.

기타 매출은 전년 동기 1,000만 달러에서 400만 달러로 감소했다.

포트폴리오 확장에 따른 투자 확대

Non-GAAP 연구개발(R&D) 비용은 2억 2,800만 달러에서 3억 1,700만 달러로 증가했다. 이러한 지출은 주요 우울 장애 대상 임상 3상 osavampator 프로그램과 조현병 대상 임상 3상 direclidine 프로그램을 포함한 무스카린 프랜차이즈 등 뉴로크라인의 확장 중인 전임상 및 임상 포트폴리오를 지원했다. 개발 마일스톤 비용은 전년 동기 100만 달러에서 1,000만 달러로 늘어났다.

Non-GAAP 판매비와 관리비(SG&A)는 2억 5,900만 달러에서 3억 2,700만 달러로 증가했다. 이번 증가는 주로 1분기 INGREZZA 및 CRENESSITY 영업팀 확대와 솔레노 인수 이후 VYKAT XR 지원을 포함해 상업화 조직에 대한 지속적인 투자가 반영된 결과다.

뉴로크라인의 9월 말 기준 현금 및 투자 자산은 전년 동기의 21억 1,300만 달러에서 감소한 7억 9,000만 달러로, 이는 주로 솔레노 인수 거래의 영향이다.

연간 기준으로 회사는 GAAP R&D 비용 가이던스를 12억 7,500만 달러~13억 2,500만 달러로, Non-GAAP R&D 가이던스를 11억 4,000만 달러~11억 9,000만 달러로 유지했다. 반면 GAAP 판관비 전망치는 기존 15억 7,500만 달러~16억 달러에서 15억 4,000만 달러~15억 6,000만 달러로 하향 조정했으며, Non-GAAP 판관비 가이던스는 기존 13억 2,500만 달러~13억 5,000만 달러에서 12억 9,000만 달러~13억 1,000만 달러로 줄였다.

예상 진행 중인 연구개발(IPR&D) 비용은 2,300만 달러에서 3,400만 달러로 증가했다. 뉴로크라인은 인수 무형자산 관련 GAAP 상각 비용을 8,500만 달러~9,000만 달러로 지속 전망하고 있다. 회사는 VYKAT XR과 관련된 지적재산권 약 22억 달러를 계상했으며, 이를 16년에 걸쳐 상각할 것으로 예상한다.

2027년 기대되는 주요 임상 마일스톤

뉴로크라인은 2027년에 9개 파이프라인의 데이터 결과 발표(readout)가 있을 것으로 예상한다고 밝혔다. 여기에는 하반기 osavampator의 임상 3상 결과와 2027년 하반기 및 2028년 direclidine 발표가 포함된다. 지만발성 운동장애 대상 장기 지속형 주사제 VMAT2 억제제 NBI-'890과 고전적 선천성 부신 과형성증 대상 CRF1 길항제 NBIP-'1435의 임상 2상 업데이트도 계획되어 있다.

회사는 또한 비만, 프리드리히 운동실조증, 알츠하이머병 정신병, 간질 및 면역학을 타깃으로 하는 파이프라인의 임상 1상 데이터를 기대하고 있다. 2026년 동안 뉴로크라인은 4개의 임상 2상 및 3개의 임상 1상 프로그램을 개시했으며, 3개의 추가 임상 1상 개시가 예정되어 있다. 한편 운동 장애 치료제 NBI-'986과 CRF1 길항제 NBI-'188의 개발은 중단했다.

뉴로크라인은 2026년 12월 15일에 열리는 R&D 행사를 통해 파이프라인에 대한 세부 사항을 추가로 제공할 계획이다.

회사는 자사의 전망이 상업화, 개발, 규제 및 경쟁 리스크에 노출되어 있다고 주의를 당부했다. 또한 솔레노 인수는 예상되는 편익의 실현 여부와 VYKAT XR 채택 속도에 대한 불확실성을 포함해 통합 및 실행 리스크를 수반한다. 기타 불확실성으로는 제3자 의존성, 임상 또는 규제 지연 가능성, 약가 및 보험 급여 제약, 신규 치료제 또는 제네릭 제품과의 잠재적 경쟁 등이 있다.