재즈 파마슈티컬스, 사상 최대 3분기 매출 기록 후 2026년 매출 가이던스 상향

재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals plc, 나스닥: JAZZ)는 3분기 매출이 전년 동기 대비 10% 증가한 사상 최대치인 12억 4,000만 달러를 기록한 후 2026년 매출 가이던스를 상향 조정했다. 이는 종양학 제품군과 자이웨이브(Xywav)의 성장이 에피디올렉스(Epidiolex)의 전년 대비 역기저 효과를 상쇄했기 때문이다. 한편, 회사는 악티오 바이오사이언스(Actio Biosciences) 인수와 관련된 대규모 인수 미완성 연구개발(IPR&D) 비용을 반영해 분기 순손실을 기록했다고 발표했다.

재즈는 2026년 전체 매출 전망치를 기존 46억~47억 5,000만 달러에서 47억 7,500만~48억 5,000만 달러로 조정했다. 회사는 희귀 종양학 및 뇌전증 합산 매출의 두 자릿수 성장이 지속될 것으로 기대하고 있으며, 희귀 수면 장애 프랜차이즈 매출은 21억 2,500만~21억 7,500만 달러로 전망했다. 자이웨이브 매출은 10%대 초반에서 10%대 중반의 성장률을 보일 것으로 예상된다.

3분기 매출은 전년 동기의 11억 2,600만 달러에서 12억 4,300만 달러로 증가했다. 종양학 매출은 35% 증가했고, 자이웨이브 매출은 12% 성장했다. 재즈 측은 미국 내 종양학 제품의 유통 주수가 이번 분기 13주였던 반면, 전년 동기에는 14주가 포함됐다고 짚었다. 또한 2025년 3분기는 미국 내 에피디올렉스의 총매출-순매출 차감액 감소 수혜를 입었다.

재즈는 GAAP 기준 순손실 4억 8,340만 달러(희석주당손실 7.48달러)를 기록하며 전년 동기의 순이익 2억 5,140만 달러(주당순이익 4.08달러)에서 적자 전환했다. 비GAAP 기준으로는 조정 순이익 5억 70만 달러(주당 8.13달러)를 기록했던 전년 동기와 달리 2억 5,080만 달러(주당 3.88달러)의 순손실을 냈다. 최근 실적에는 악티오 관련 인수 IPR&D 비용 7억 5,420만 달러가 반영되어 비GAAP 주당순이익이 11.03달러 감소했다.

비GAAP 총마진은 모데이소(Modeyso) 및 젭젤카(Zepzelca) 매출 증가에 따른 로열티 지출 영향으로 기존 92.6%에서 91.5%로 하락했다. 비GAAP 연구개발(R&D) 비용은 근거 창출 연구 및 초기 단계 파이프라인 투자가 늘어나며 1억 6,990만 달러에서 1억 8,890만 달러로 증가했다. 비GAAP 판매비와 관리비(SG&A)는 전년 동기에 1억 5,150만 달러의 소송 합의금이 포함됐던 영향으로 4억 6,010만 달러에서 3억 2,800만 달러로 감소했다.

자이웨이브 및 에피디올렉스

자이웨이브, 자이렘(Xyrem) 및 위임 제네릭 고나트륨 옥시베이트 로열티를 포함하는 희귀 수면 장애 프랜차이즈는 3분기 5억 5,200만 달러의 매출을 올렸다. 자이웨이브는 이번 분기 동안 특발성 과수면증 환자 325명을 포함해 순증 기준 425명의 환자를 신규 확보했다. 분기 말 기준 이 제품의 투약 환자 수는 기면증 환자 약 1만 1,375명, 특발성 과수면증 환자 약 6,175명이다.

에피디올렉스의 3분기 순제품 매출은 2억 9,500만 달러로, 전년 동기의 3억 300만 달러 및 2분기의 2억 9,200만 달러와 비교된다. 재즈 측은 수요가 계속 증가하고 있으나 도매상의 구매 패턴으로 인해 재고 축적이 줄어든 반면, 전년 동기는 총매출-순매출 차감액 감소 수혜를 입었다고 설명했다.

미국 식품의약국(FDA)은 에피디올렉스의 기존 승인 적응증 내 사용을 위한 칸나비디올 경구용 캡슐 제형의 처방의약품 신청자 수수료 법안(PDUFA) 목표일을 2027년 4월 16일로 지정했다. 승인될 경우 이 제형은 환자들에게 더 높은 복용 유연성을 제공하도록 설계되었다.

종양학 부문 성장 및 신제품 출시

모데이소의 3분기 순제품 매출은 6,100만 달러를 기록하며 전년 동기의 1,100만 달러에서 크게 늘었다. 이번 실적에는 일본 내 초기 재고 구축 비용 1,400만 달러가 포함됐다. 9월 30일 기준 약 725명의 환자가 치료를 받았으며, 재즈 측은 장기 치료 기간 관련 데이터가 아직 축적 중이라고 밝혔다. 초기 치료 단계 확장에 기여할 수 있는 임상 3상 ACTION 연구 결과는 2027년 상반기에 나올 것으로 예상된다.

젭젤카 매출은 확장기 소세포폐암의 1차 유지 요법 도입 확대로 전년 동기의 7,900만 달러에서 32% 증가한 1억 400만 달러를 기록했다. 재즈는 라벨에서 2차 치료 적응증이 삭제된 것이 1차 유지 요법 적응증에는 영향을 미치지 않았다고 밝혔다. 회사는 경쟁사 데이터 발표가 2027년 이후 젭젤카 매출에 역풍으로 작용할 것으로 예상하고 있다.

재즈는 또한 8월 25일 승인에 따라 HER2 양성 전이성 위식도 접합부 암의 1차 치료제로 지헤라(Ziihera) 판매를 시작했다. 출시 후 첫 한 달 전체가 반영된 9월에는 신규 주문 계정 수가 전월 대비 3배로 늘었으며, 이 중 80%가 지역 병원에서 발생했다. 판매일당 평균 수요 바이알 수 역시 약 40% 증가했다.

회사는 담도암 및 위식도 암에서의 승인, 진행 중인 허가 임상 연구, 그리고 추가적인 HER2 발현 암종에 대한 개발 계획을 이유로 자니다타맙(zanidatamab)의 최대 매출 기회가 30억~50억 달러에 달할 것으로 추정했다. 임상 3상 EmpowHER-BC-303 유방암 임상시험은 현재 환자를 모집 중이며, 주요(top-line) 데이터는 2027년 말 또는 2028년 초에 발표될 예정이다.

악티오 인수 및 파이프라인 우선순위

재즈는 인수된 현금을 제외한 선급금 8억 2,000만 달러와 향후 승인 및 매출 성과에 따른 최대 5억 달러의 마일스톤 지급 조건으로 9월 15일 악티오 인수를 완료했다. 이번 거래로 KCNT1 관련 뇌전증을 표적으로 하는 임상 단계의 정밀 억제제인 ABS-1230(JZP6979)이 파이프라인에 추가되었다.

회사는 KCNT1 양성 뇌전증 환자가 미국 내 약 2,500명에 달하지만 FDA 승인을 받은 치료제가 없다고 밝혔다. ABS-1230은 현재 허가 임상인 임상 1b/2a상 KYRON 연구에서 평가 중이며, 초기 환자 유효성 데이터는 2026년 4분기 학술대회에서 발표될 예정이다.

재즈는 교환사채 발행을 통해 12억 5,000만 달러를 조달하고 악티오 인수 거래를 마친 후, 현금, 현금성 자산 및 투자 자산 29억 달러로 이번 분기를 마감했다. 2026년 첫 9개월간 누적 영업활동 현금흐름은 총 13억 달러를 기록했다.

수정된 전망에 따르면 재즈는 2026년 비GAAP 총마진을 기존 90~91%에서 90.5~91.5%로 조정했다. 비GAAP 판매비와 관리비(SG&A) 가이던스는 13억 3,000만~13억 7,000만 달러, 비GAAP R&D 가이던스는 악티오 비용 추가에도 불구하고 7억 2,500만~7억 7,500만 달러로 유지했다. 예상 비GAAP 실효세율은 손금 불인정 악티오 IPR&D 상각 비용이 반영되어 기존 11.5~13.5%에서 19.5~21.5%로 상승했다.

이러한 전망은 임상 및 규제 불확실성, 약가 상환 및 시장 접근 조건, 경쟁, 제조 및 공급 리스크, 지식재산권 보호, 인수 기업의 통합 및 신제품 상업화 능력 등에 따라 변동될 수 있다. 재즈는 또한 경쟁사 데이터가 향후 젭젤카에 구체적인 압박 요인으로 작용할 수 있다고 지적하며, 개발 일정과 규제 결과가 현재의 기대와 다를 수 있다고 경고했다.