엑솜, 오벨리티 매출 2억 760만 달러 달성에 3분기 매출 52% 증가

엑솜 세라퓨틱스(Axsome Therapeutics)는 오벨리티(AUVELITY)의 성장세에 힘입어 연간 환산 매출액이 10억 달러를 넘어선 가운데, 2026년 3분기 순제품 매출이 전년 동기(1억 7,100만 달러) 대비 52% 증가한 2억 5,970만 달러를 기록했다고 밝혔다. 회사는 또한 여러 후기 임상 프로그램을 진척시켰으며, 기면증 관련 탈력발작 치료제 AXS-12에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인 결정은 2027년 5월 1일로 예정되어 있다.

오벨리티는 분기 순제품 매출 2억 760만 달러를 기록하며 전년 동기 대비 53% 증가했으며, 엑솜 전체 매출의 약 80%를 차지했다. 이러한 매출 성장은 주요 우울장애 치료 분야에서의 지속적인 수요와 함께, 2026년 4월 30일 알츠하이머병 치매 관련 초조 증상 치료제로 FDA 승인을 받은 이후 초기 처방이 증가한 점이 반영된 결과다.

해당 분기 동안 오벨리티의 총 처방 건수는 약 30만 2,000건에 달했다. 신규 브랜드 처방 건수는 전분기 대비 21% 증가했으며, 신규 처방 의료진 수는 19% 늘었다. 엑솜은 출시 이후 약 7만 7,000명의 임상의가 이 치료제를 처방했으며 40만 명 이상의 환자가 투여받았다고 밝혔다. 보험 적용 비율은 전체 대상자의 약 89% 수준으로, 사보험 대상자의 약 82% 및 메디케어·메디케이드 대상자 대부분을 포함한다.

알츠하이머병 초조 증상으로 적응증이 확대된 이후 65세 이상 환자군에서 처방 증가세가 강화되었다. 해당 연령대의 월간 처방 건수는 4월 8,600건에서 9월 1만 4,800건으로 증가했으며, 같은 기간 신규 브랜드 처방은 1,200건에서 3,600건으로 늘어났다. 65세 미만 환자의 처방 건수 역시 증가하여 9월에는 8만 8,200건에 이르렀다.

수노시(SUNOSI)는 기술 이전 지역 관련 로열티 및 마일스톤 매출을 포함해 전년 동기의 3,280만 달러에서 47% 증가한 4,820만 달러의 순제품 매출을 기록했다. 이 과도한 주간 졸음증 치료제는 해당 분기 동안 약 6만 4,400건의 처방을 기록했으며, 출시 이후 약 11만 4,000명의 환자에게 투여되었다. 엑솜은 사보험 대상자의 97%, 메디케어 및 메디케이드 대상자의 59%를 포함해 전체 대상자의 약 82%에 대한 보험 적용 범위를 확보했다고 보고했다.

엑솜의 급성 편두통 치료제 심브라보(SYMBRAVO)는 전년 동기의 210만 달러에서 증가한 390만 달러의 3분기 매출을 올려다. 분기 처방 건수는 2만 5,000건을 넘어섰으며, 출시 이후 약 2만 4,900명의 환자와 5,750명의 처방 의료진이 이 제품을 사용했다. 전체 지불자(보험) 커버리지는 약 57%였다.

매출 성장과 함께 상업화 및 개발 비용도 증가했다. 판매비와 관리비(SG&A)는 2억 310만 달러로 35% 증가했고, 연구개발비(R&D)는 5,060만 달러로 26% 늘었다. 엑솜은 이번 발표 자료에서 분기 순이익이나 현금흐름 수치를 제공하지 않았다.

9월 30일 기준 회사는 3억 1,390만 달러의 현금을 보유하고 있었으며, 액면가 기준 1억 9,000만 달러의 부채를 안고 있었다. 경영진은 현재의 사업 계획하에 보유 현금이 현금흐름 흑자를 달성할 수 있는 자금 여력을 제공한다고 밝혔으나, 이러한 전망은 예상 매출과 비용에 달려 있다.

후기 파이프라인 주요 일정

엑솜은 FDA가 기면증 관련 탈력발작 치료제인 AXS-12(성분명 레복세틴)의 신약 허가 신청(NDA)을 심사 중이라고 밝혔다. 승인 심사 기한은 2027년 5월 1일이다. 회사의 임상 데이터에 따르면 주간 탈력발작 횟수가 감소한 것으로 나타났으나, 해당 후보물질은 여전히 규제당국의 심사를 받아야 한다.

회사는 또한 금연을 위한 AXS-05의 임상 3상 SUMMIT 시험을 시작했다. 12주간 진행되는 이 연구는 AXS-05, 부프로피온, 위약을 비교하며, 탑라인 결과는 2027년 하반기에 나올 것으로 예상된다.

폭식장애 치료를 위한 솔리아페톨의 450명 규모 임상 3상 ENGAGE 시험의 환자 모집이 목표치를 달성했다. 탑라인 결과는 2027년 1분기에 발표될 예정이다. 엑솜은 이와 별도로 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 소아 및 청소년, 교대근무 장애 성인, 과도한 주간 졸음증 증상을 보이는 주요 우울장애 환자를 대상으로 솔리아페톨을 연구 중이다.

소아 ADHD 대상 FOCUS-2 및 FOCUS-3 임상시험과 교대근무 장애 대상 SUSTAIN 임상시험의 결과는 2027년 하반기에 나올 것으로 예상된다. 과도한 주간 졸음증을 동반한 주요 우울장애 대상 CLARITY 임상시험의 환자 모집은 2027년 상반기에 완료될 것으로 예상된다.

이들 프로그램 외에도 엑솜은 2027년 상반기 중에 조현병 치료를 위한 AXS-20의 임상 3상 시험과 간질 치료를 위한 AXS-17의 임상 1b상 연구를 개시할 계획이다. 섬유근육통 치료를 위한 AXS-14의 임상 3상 FORWARD 시험의 환자 모집은 2027년 3분기에 완료될 예정이다.

엑솜의 전망은 여전히 상업적, 임상적, 규제적 불확실성에 노출되어 있다. 회사는 제품 채택, 지불자 커버리지, 총매출 대비 순매출 비율, 임상시험 환자 모집 및 비용, 규제 기관의 결정, 지식재산권 보호, 개발 및 상업화 자금 조달 능력을 주요 리스크 요인으로 꼽았다. 현금흐름 흑자로 가는 과정 역시 현재 예상되는 매출이나 비용에 중대한 변화가 없다는 가정을 전제로 한다.