엑셀릭시스 2026년 3분기 매출, 카보잔티닙 성장에 힘입어 10% 증가

엑셀릭시스는 카보잔티닙 제품군의 지속적인 성장에 힘입어 제품 매출과 이익이 증가하며 2026년 3분기 매출이 전년 동기 대비 10% 증가했다고 발표했다. 이 항암제 제약사는 연간 매출 및 지출 전망을 유지하는 한편, 예상 매출원가율 범위를 좁히고 유효세율 전망치를 하향 조정했다.

총매출은 전년 동기의 5억 9,780만 달러에서 6억 5,870만 달러로 증가했으며, 2분기 대비로는 5% 증가했다. 카보잔티닙 순제품 매출은 전년 동기 대비 약 11% 증가한 6억 490만 달러를 기록했고, 협력 매출은 카보잔티닙 로열티 5,180만 달러를 포함해 5,380만 달러를 기록했다.

GAAP 기준 순이익은 전년 동기의 1억 9,360만 달러(주당 0.69달러) 대비 13% 증가한 2억 1,810만 달러(희석주당순이익 0.85달러)를 기록했다. 세후 주식 기반 보상을 제외한 비(Non-)GAAP 기준 순이익은 2억 4,020만 달러(희석주당순이익 0.94달러)였다.

엑셀릭시스는 2분기 대비 분기 GAAP 순이익 증가가 주로 매출 증가에 기인했으며, 영업비용 증가와 법인세 충당금 확대로 일부 상쇄되었다고 밝혔다. 또한 주식 매입에 따른 가중평균 주식 수 감소도 희석주당순이익에 긍정적인 영향을 미쳤다.

카보잔티닙의 성장세, 상업적 실적 뒷받침

엑셀릭시스는 이번 분기 카보잔티닙이 미국 내 매출 6억 500만 달러를 포함해 전 세계 제품군 순제품 매출 8억 1,800만 달러를 기록하며 전년 동기 대비 11% 증가했다고 밝혔다. 회사는 신장세포암과 신경내분비종양 적응증 모두에서 전년 동기 대비 성장을 기록했다고 보고했다.

카보메틱스(CABOMETYX)는 3분기 집계된 티로신 키나아제 억제제(TKI) 처방 시장에서 전년 동기의 46%에서 상승한 약 49%의 점유율을 차지했다. 발표에서 추적한 전체 TKI 시장의 성장률이 6%였던 것과 비교해, 카보메틱스의 총처방량은 13% 증가했다. 엑셀릭시스는 카보메틱스가 신장세포암에서 가장 많이 처방되는 TKI이자, 2차 이상 신경내분비종양에서 가장 앞선 구강 투여 치료제로서 해당 분기 경구용 치료제 부문 점유율 50% 이상을 달성했다고 설명했다.

회사는 2026년 처방량 성장의 일부가 신경내분비종양 적응증 출시 덕분이라고 분석했다. 출시 이후 해당 적응증에서 1,000명 이상의 카보메틱스 처방 의료진이 확보되었으며, 엑셀릭시스는 추가 도입을 지원하고 향후 잔잘린티닙 적응증에 대비하기 위해 소화기암 영업팀을 확대했다.

미국과 일본 외 지역에서는 파트너사인 입센(Ipsen)이 카보잔티닙 제품군 순제품 매출 1억 9,960만 달러를 기록했다. 엑셀릭시스에 지급된 관련 로열티는 4,910만 달러였으며, 입센은 이번 분기에 26% 로열티 구간에 진입했다.

파이프라인 투자 지속에 따른 비용 증가

GAAP 기준 연구개발(R&D) 비용은 전년 동기 대비 5% 증가했으나 전분기 대비 1% 감소한 2억 950만 달러였다. 전분기 대비 감소는 임상시험 비용 증가로 일부 상쇄되었으나 라이선스 및 협력 비용 절감이 주로 반영된 결과다. 세전 주식 기반 보상을 제외한 비GAAP R&D 비용은 1억 9,840만 달러였다.

GAAP 기준 판매비와 관리비(SG&A)는 주로 법률, 자문 및 마케팅 비용 증가로 인해 전년 동기 대비 25%, 2분기 대비 5% 증가한 1억 5,460만 달러를 기록했다. 비GAAP SG&A 비용은 1억 3,690만 달러였다.

총 GAAP 영업비용은 전년 동기 대비 8% 증가한 3억 9,030만 달러를 기록했다. 매출원가는 41% 증가한 2,620만 달러를 기록했다. 엑셀릭시스는 현금, 현금성 자산 및 매도가능증권 14억 달러로 분기를 마감했으며, 이는 전년 동기 대비 11% 감소했으나 전분기 대비로는 1% 증가한 수치다.

회사는 이번 분기 동안 2억 4,990만 달러 규모의 보통주를 자사주 매입하여 평균 가격 55.77달러에 450만 주를 소각했다. 엑셀릭시스는 지난 5월 기존 7억 5,000만 달러 규모의 매입 프로그램을 완료했으며, 2027년까지 또 다른 7억 5,000만 달러 승인안을 이행하고 있다.

연간 매출 전망치 유지

엑셀릭시스는 총매출 25억 달러~25억 5,000만 달러, 순제품 매출 23억 달러~23억 5,000만 달러라는 2026년 GAAP 가이던스를 유지했다. 이 전망치에는 대장암 치료제로서 잔잘린티닙의 미국 승인 및 출시에 따른 매출 가능성은 포함되지 않았다.

회사는 주식 기반 보상 5,000만 달러를 포함한 R&D 비용 8억 2,500만 달러~8억 7,500만 달러, 주식 기반 보상 7,500만 달러를 포함한 SG&A 비용 5억 7,500만 달러~6억 2,500만 달러 예상을 계속 유지하고 있다. 매출원가는 기존 예상 범위인 3.5%~4.5%에서 순제품 매출의 약 4% 수준이 될 것으로 새로 전망했다.

엑셀릭시스는 예상 유효세율을 기존 21%~23%에서 16%~18%로 낮췄다. 경영진은 비용을 관리하고 자사주 매입을 통해 자본을 환원하는 한편 핵심 R&D 자금 지원에 계속 집중하고 있다고 밝혔다.

잔잘린티닙, 최우선 R&D 과제 유지

엑셀릭시스는 잔잘린티닙을 차세대 잠재적 항암 제품군이자 최우선 R&D 과제로 꼽았다. 미국 식품의약국(FDA)은 3차 이상 전이성 대장암 치료를 위한 잔잘린티닙과 아테졸리주맙 병용요법 신청을 수락했으며, 심사 기한(target action date)은 2027년 3월 3일로 지정되었다.

회사는 2026년 기준 3차 이상 전이성 대장암 환자 수가 약 2만 3,000명에 달하며, 최신 오리지널 의약품 가격을 기준으로 약 15억 달러 규모의 전체 잠재시장을 형성할 것으로 추정하고 있다. 엑셀릭시스는 대장암 잠재 처방 목표 의료진의 약 70%가 이미 카보메틱스의 목표 의료진과 겹치며, 약 90%는 동일한 의료 기관에 속해 있다고 설명했다.

초기 대장암 기회 외에도, 적응증 추가 승인 가능성이 있는 7건의 잔잘린티닙 연구가 진행 중이다. 1차 비투명세포 신장세포암 대상 임상 3상 STELLAR-304 연구의 톱라인 결과는 2027년 1분기에 나올 것으로 예상되며, 긍정적인 결과가 나올 경우 잔잘린티닙의 두 번째 규제 승인 신청을 뒷받침할 수 있다.

다른 프로그램으로는 진행성 신경내분비종양 대상 STELLAR-311, 절제된 II기 또는 III기 미세잔류질환(MRD) 양성 대장암 대상 STELLAR-316, 재발성 수막종 대상 STELLAR-201이 있다. 엑셀릭시스는 또한 머크(Merck)와 협력하여 잔잘린티닙과 벨주티판을 병용하는 2건의 신장세포암 핵심 임상시험을 진행 중이다. 편평세포 비소세포폐암 대상 임상 2상은 2026년 10월에 시작되었으며, 추가 코호트에서는 전이성 거세저항성 전립선암 및 방광암에서 잔잘린티닙을 평가하고 있다.

초기 단계 파이프라인에는 저분자 화합물, 이중항체 및 항체-약물 접합체(ADC)가 포함된다. 엑셀릭시스는 선택적 SSTR2 작용제인 XL558이 최근 개발 후보 물질로 지정되었으며, 2026년 말까지 임상시험계획(IND)을 신청할 가능성이 있다고 밝혔다.

이러한 전망은 규제 및 임상 개발 관련 불확실성에 노출되어 있다. FDA는 추가 정보를 요구하거나 심사 기간을 연장하거나 잔잘린티닙 승인을 거부할 수 있다. 이 밖에도 임상 실패 가능성, 부작용 발생, 경쟁, 약가 상환 및 시장 안착의 어려움, 파트너 및 제3자 공급업체에 대한 의존성, 지식재산권 보호, 연구·라이선스·상업화 활동 비용 등이 위험 요인으로 꼽힌다.