케어디엑스, 3분기 매출 39% 성장에 2026년 전망 상향

케어디엑스(CareDx Inc., Nasdaq: CDNA)는 이식 검사의 성장, 특수 종양학 사업의 첫 분기 전체 실적 반영, 기간 외 매출에 힘입어 3분기 매출이 39% 증가함에 따라 2026년 전체 매출 및 조정 EBITDA 전망치를 상향 조정했다.

이 회사는 이제 2026년 매출이 이전 전망치인 4억 9,000만 달러~5억 달러에서 증가한 5억 2,000만 달러~5억 3,000만 달러에 달할 것으로 예상하고 있다. 수정된 전망치에는 5,300만 달러의 기간 외 매출이 포함되어 있다. 또한 케어디엑스는 조정 EBITDA 전망치를 기존 6,600만 달러~7,800만 달러에서 9,000만 달러~1억 달러로 상향 조정했다.

중간값 기준으로 새 전망치는 2025년 대비 38% 성장한 5억 2,500만 달러의 매출과 매출의 18%에 해당하는 9,500만 달러의 조정 EBITDA를 나타낸다. 케어디엑스의 내재된 4분기 모델에 따르면 매출은 1억 3,100만 달러~1억 4,100만 달러, 조정 EBITDA는 1,600만 달러~2,600만 달러로 추정된다.

검사 서비스, 분기 성장 견인

3분기 매출은 전년 동기의 1억 10만 달러, 2분기의 1억 3,190만 달러에서 증가한 1억 3,940만 달러를 기록했다. 검사 서비스 매출은 전년 동기 대비 65% 증가한 1억 1,900만 달러를 기록하며, 전체 매출에서 검사 서비스가 차지하는 비중이 전년 동기 72%에서 86%로 확대되었다.

환자 및 디지털 매출은 31% 증가한 2,000만 달러를 기록했다. 케어디엑스는 2분기 말 해당 사업을 매각한 후 검실 제품 매출을 기록하지 않았다.

검사 건수는 전년 동기 대비 51% 증가한 7만 5,900건을 기록했다. 이식 검사 건수는 전년 동기 대비 21%, 전분기 대비 5% 증가했으며, 7월 1일 인수한 특수 종양학 부문이 1만 5,150건의 검사를 기여했다. 케어디엑스는 특수 종양학 검사 건수가 인수 전 전년 동기 나베리스(Naveris)가 보고한 건수보다 35% 증가했다고 밝혔다. 다만 이전 건수들은 케어디엑스의 보고된 실적에 포함되지 않았다.

건당 전체 검사 매출은 1,570달러로 전년 동기 대비 9% 증가했으나, 건당 매출이 낮은 특수 종양학이 포함되면서 전분기 대비로는 9% 감소했다. 이식 검사는 전체 검사 건수의 80%를 차지하며 건당 1,756달러의 매출을 올렸고, 이는 전년 동기 대비 22% 증가한 수치다. 나머지 20%를 차지한 특수 종양학은 건당 823달러를 기록했다.

기간 외 매출 기여 속에 수익성 확대

GAAP 기준 매출총이익은 9,910만 달러로, 전년 동기의 69%에서 상승한 71%의 매출총이익률을 기록했다. 비GAAP 매출총이익률은 71%에서 74%로 확대되었으며, 비GAAP 매출총이익은 7,090만 달러에서 1억 2,50만 달러로 증가했다.

이번 분기에는 마진 실적에 기여한 1,470만 달러의 기간 외 매출이 포함되었다. 케어디엑스는 또한 이러한 수익성 개선의 원인으로 비용 통제와 건당 매출 증가를 꼽았다.

조정 EBITDA는 1,530만 달러에서 3,050만 달러로 두 배 가량 증가했으며, 조정 EBITDA 마진은 15%에서 22%로 확대되었다. GAAP 기준 순이익은 전년 동기 170만 달러에서 1,930만 달러로 증가했다.

GAAP 기준 영업비용은 연구개발비, 판매 및 마케팅비, 일반관리비 지출 증가를 반영해 6,960만 달러에서 9,100만 달러로 늘어났다. 비GAAP 영업비용은 5,790만 달러에서 7,530만 달러로 증가했다.

잉여현금흐름은 전년 동기 3,610만 달러에서 줄어든 1,110만 달러를 기록했다. 케어디엑스는 2억 5,000만 달러의 현금을 보유하고 부채는 없는 상태로 분기를 마감했다.

이식 워크플로우 및 종양학 통합

케어디엑스는 이식 센터와의 참여 강화, 검사 프로토콜의 광범위한 사용(특히 신장 및 폐 이식), 워크플로우 통합이 이식 검사 건수를 뒷받침했다고 밝혔다. 분기 말 기준 21개 센터가 에픽 오라(Epic Aura) 연동 시스템을 가동 중이며, 회사는 연말까지 이식 주문량의 절반가량이 전자 의무 기록(EMR) 연동을 통해 이뤄질 것으로 예상하고 있다.

이번 분기는 또한 케어디엑스의 특수 종양학 검사인 냅디엑스(NavDx)의 실적이 전 기간 반영된 첫 보고 기간이었다. 회사는 상용화 및 환자 지원 역량을 활용해 도입을 확대하는 한편, 매출 수금 주기 운영, 보험 환급 절차, 임상 워크플로우를 통합하고 있다.

케어디엑스는 이식 및 종양학 제품에 대한 추가적인 임상 증거를 강조했다. 332명의 신장 이식 수혜자를 대상으로 한 다국적 무작위 대조 시험 결과, 알로슈어(AlloSure) 기반 모니터링 전략은 생검 기반 모니터링에 비해 3~12개월 사이 생검 실시 횟수를 49% 감소시켰으며, 생검으로 확인된 급성 거부반응 비율은 비슷했다.

회사는 또한 급성 골수성 백혈병 및 골수이형성 증후군에 대한 혈액 기반 재발 모니터링 검사인 알로헴(AlloHeme)과 거부반응 아형 분류를 위한 조직 기반 분자 검사인 히스토맵 키드니(HistoMap Kidney)의 개발이 차질 없이 진행 중이라고 밝혔다. 케어디엑스는 두 프로그램 모두 2026년 말까지 임상검사실개선법률(CLIA) 기준에 따라 준비를 마치고 2027년에 상업적 출시를 진행할 것으로 예상하고 있다.

경영진은 4분기 검사 건수를 6만 1,000~6만 3,000건의 이식 검사와 1만 5,000~1만 7,000건의 특수 종양학 검사를 포함해 총 7만 6,000~8만 건으로 예상하고 있다. 회사는 약 800만 달러의 기간 외 매출을 포함한 검사 서비스 매출을 1억 1,200만 달러~1억 2,200만 달러, 비GAAP 매출총이익률을 71%~72%로 전망하고 있다.

케어디엑스는 자사의 실적 전망치와 파이프라인 일정이 미래 예측적이며 경제, 시장 및 운영상의 불확실성에 노출되어 있다고 주의를 당부했다. 회사는 또한 필요한 특정 조정 항목을 정확히 수량화할 수 없기 때문에 예측된 비GAAP 지표를 GAAP 지표와 조정할 수 없다고 덧붙였다.