인사이트, 3분기 매출 14% 증가하며 2026년 매출 전망 상향

인사이트(NASDAQ: INCY)가 옵젤루라와 혈액학 및 종양학 포트폴리오의 빠른 성장에 힘입어 자카피에 대한 의존도를 줄이면서 2026년 3분기 매출이 14% 증가하고 연간 순매출 전망치를 상향 조정했다고 발표했다. 다만 일반회계기준(GAAP) 연구개발비는 비가 테라퓨틱스(Vega Therapeutics) 인수 관련 비용의 영향으로 급증했다.

9월 30일로 종료된 분기 매출은 전년 동기의 13억 7,000만 달러에서 15억 6,000만 달러로 증가했다. 제품 순매출은 14% 증가한 13억 2,000만 달러를 기록했으며, 로열티 매출은 12% 증가한 1억 9,100만 달러, 마일스톤 및 계약 매출은 총 5,000만 달러를 기록했다.

인사이트는 2026년 총 순매출 가이던스를 기존 51억 3,000만~52억 6,000만 달러에서 52억 1,000만~53억 달러로 상향 조정했다. 회사는 현재 옵젤루라 매출을 11억~11억 2,000만 달러, 혈액학 및 종양학 포트폴리오 매출을 8억 9,000만~9억 1,000만 달러로 예상하고 있다. 자카피 전망치는 32억 2,000만~32억 7,000만 달러로 기존 수준을 유지했다.

비(非)자카피 포트폴리오 확장

속방형 및 서방형 제형을 포함한 자카피의 3분기 매출은 전년 동기 대비 4% 증가한 8억 2,700만 달러를 기록했다. 진성 적혈구 증가증, 골수섬유증, 이식편대숙주병 전반에서 성장이 이루어지며 수요는 12% 증가했다. 자카피 XR은 신규 및 기존 환자 모두에서의 채택을 반영해 1,500만 달러를 기여했으며, 유통 채널 재고는 정상 범위 내를 유지했다.

자카피를 제외한 인사이트 핵심 사업의 매출은 37% 증가한 4억 9,000만 달러로 분기 순매출의 35% 이상을 차지했다. 경영진은 포트폴리오의 이 부문이 2030년까지 30억~40억 달러의 매출을 창출할 잠재력이 있다고 밝혔다.

옵젤루라 매출은 36% 증가한 2억 5,500만 달러를 기록했다. 미국 매출은 24%의 처방 증가, 영업 인력 확대, 전문간호사 및 의사보조사와의 협력, 접근성 개선에 힘입어 45% 증가한 2억 800만 달러를 기록했다. 미국 외 지역 매출은 5% 증가한 4,700만 달러를 기록했다. 또한 인사이트는 해당 분기 동안 유럽에서 중등도 아토피 피부염 치료제로 옵젤루라를 출시했다.

회사 내 기타 혈액학 및 종양학 제품의 매출은 38% 증가한 2억 3,500만 달러를 기록했다. 닉팀보(Niktimvo) 매출은 47% 증가한 6,700만 달러, 지니즈(Zynyz)는 157% 증가한 5,800만 달러, 몬주비(Monjuvi) 및 민주비(Minjuvi)는 30% 증가한 5,500만 달러를 기록했다.

인수 비용 증가로 GAAP R&D 비용 상승

3분기 GAAP R&D 비용은 기존 5억 700만 달러에서 17억 9,000만 달러로 증가했다. 전체 금액에는 주로 비가 테라퓨틱스와 관련된 계약금, 마일스톤 및 인수 관련 비용 12억 4,000만 달러가 포함되었다. 경상 R&D 비용은 9% 증가한 5억 5,200만 달러를 기록했다. 인사이트는 비가 관련 인수 진행 중 R&D(IPR&D)를 제외한 R&D 비용이 전년 동기 대비 11% 증가했다고 밝혔다.

GAAP 판촉·일반·관리비(SG&A)는 11% 증가한 3억 6,400만 달러, 매출원가는 10% 증가한 1억 900만 달러를 기록했다. 총원가, 비용 및 기타 항목은 전년 동기의 9억 2,200만 달러에서 22억 7,000만 달러로 증가했다.

인사이트는 연간 영업비용 가이던스를 기존대로 유지했다. 합산 GAAP R&D 및 SG&A 비용은 49억 2,000만~50억 달러, 비(Non)-GAAP 비용은 46억 3,000만~47억 달러로 예상하고 있다. GAAP 전망에는 비가 인수의 계약금 및 라타르시바트(latarcibart)에 대한 추가 투자금이 포함되었으며, Non-GAAP 범위에는 예상 주식기준보상이 제외되었다.

후기 파이프라인 마일스톤 도달 임박

인사이트는 계획된 몇 가지 규제 및 임상 마일스톤을 강조했다. 회사는 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정적 의견에 따라, 규제 당국의 승인을 전제로 2026년 4분기 중등도~중증 화농성 한선염 치료제 포보르시티닙(povorcitinib)의 유럽 승인 및 출시를 예상하고 있다. 미국의 승인 결정 및 출시는 2027년 1분기로 예상된다. 결절성 양진에 대한 포보르시티닙 및 경증~중등도 화농성 한선염에 대한 룩소리티닙(ruxolitinib) 크림의 3상 임상 데이터는 4분기에 발표될 것으로 예상된다.

혈액학 부문에서는 변이 CALR 항체 INCA033989의 2차 치료 본태성 적혈구증가증에 대한 3상 임상이 진행 중이며, 인사이트는 4분기에 2차 치료 골수섬유증에 대한 3상 임상을 시작할 계획이다. 1차 치료 골수섬유증에 대한 1상 데이터도 해당 분기 중 기대된다. 폰 빌레브란트 병 치료제 라타르시바트의 3상 프로그램은 2029년 초 톱라인 데이터를 도출할 것으로 예상된다.

회사는 소화기 암 포트폴리오도 확장하고 있다. 1차 치료 췌장관 선암종에 대한 KRAS G12D 억제제 INCB161734의 3상 임상이 진행 중이며, 톱라인 데이터는 2028년에 발표될 예정이다. 췌장암 수술 후 보조요법 및 2차 또는 3차 치료 대장암에 대한 추가 3상 연구는 2027년으로 계획되어 있다. TGFβR2×PD-1 이중항체인 INCA33890의 경우, 1차 치료 현미경적 부수체 안정성(MSS) 대장암에 대한 3상 데이터가 2029년에 나올 것으로 예상된다.

이러한 계획의 이행에는 임상, 규제 및 상업적 위험이 상존한다. 인사이트는 임상 데이터 또는 환자 모집 부족, 규제 지연, 안전성 또는 유효성 문제, 경쟁, 가격 책정 및 급여 제한, 파트너 및 제3자 의존성, 지적재산권 문제, 예상보다 높은 비용 발생 등을 잠재적 걸림돌로 꼽았다.