인스메드, 브린수프리 매출 4억 달러 달성에 2026년 매출 전망 하단 상향

인스메드(NASDAQ: INSM)는 3분기 브린수프리(BRINSUPRI) 매출이 직전 분기 대비 29% 증가한 4억 10만 달러를 기록하고, 아리카이스(ARIKAYCE) 매출이 전년 동기 대비 9% 증가한 1억 2,440만 달러를 기록함에 따라 상업화된 두 제품 모두의 2026년 매출 가이던스 하단을 상향 조정했다.

이 바이오제약 기업은 2026년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 총매출이 전년 동기의 1억 4,230만 달러에서 증가한 5억 2,440만 달러를 기록했다고 발표했다. 상업화 및 임상 개발에 대한 투자를 확대했음에도 불구하고, 매출 기반 확장과 매출원가율 하락에 힘입어 인스메드의 영업손실은 전년 동기 3억 6,600만 달러에서 8,940만 달러로 줄어들었다.

브린수프리, 매출 가이던스 상향 견인

인스메드는 이제 올해 브린수프리의 연간 매출을 기존 전망치인 12억 5,000만~14억 달러에서 상향된 13억 5,000만~14억 달러로 예상하고 있다. 이 전망에는 2026년 중 일본 시장에서의 의미 있는 기여는 반영되지 않았다.

브린수프리의 3분기 총-순매출 공제율은 회사의 연간 가이던스 범위인 20%대 중반에서 후반 범위 내에 머물렀다. 인스메드는 이 약물이 출시 후 첫 4개 완제 분기 동안 블록버스터 지위에 도달했다고 밝혔다.

회사는 또한 비낭성 섬유증 기관지확장증 환자를 위한 유일한 승인 약물인 브린수프리를 일본에서 출시했다. 인스메드는 현재 일본에서 약 15만 명의 환자가 해당 질환으로 진단받은 것으로 추정하고 있으며, 일본이 브린수프리의 해외 매출의 주요 출처가 될 것으로 예상하고 있다.

치료에 대한 장기적 근거를 구축하기 위해 인스메드는 두 가지 관찰 연구 이니셔티브를 지원하고 있다. 유럽 다기관 기관지확장증 감사 및 연구 협력체(EMBARC)와의 3년 오픈라벨 협력 연구에는 6개국에 걸쳐 최대 3,000명의 환자가 포함될 예정이다. 별도의 미국 13개 기관 2년 연구에서는 최대 1,000명의 환자를 등록하여 급성 악화, 안전성, 삶의 질, 폐 기능 및 기타 결과를 평가할 계획이다.

규제당국 결정 임박하며 아리카이스 매출 성장

아리카이스의 미국 매출은 7,550만 달러로 2025년 3분기 대비 2% 증가했으며, 해외 매출은 21% 늘어난 4,890만 달러를 기록했다. 전 세계 총매출은 1억 2,440만 달러를 기록했다.

인스메드는 아리카이스의 연간 매출 전망치를 기존 4억 5,000만~4억 7,000만 달러에서 4억 6,000만~4억 7,000만 달러로 상향 조정했으며, 상단은 유지했다. 이 가이던스에는 미국이나 일본에서의 적응증 확대 가능성에 따른 2026년 기여분은 제외되어 있다. 총-순매출 공제율은 예상했던 20%대 초반에서 중반 범위를 유지했다.

미국 식품의약국(FDA)은 아리카이스의 적응증 확대를 위한 인스메드의 신약 추가 적응증 승인 신청(sNDA)에 대해 우선심사권을 부여했으며, 심사 완료 목표일은 2027년 1월 28일이다. 회사는 또한 2026년 4분기에 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 근거 데이터를 제출할 계획이다. 승인을 전제로, 인스메드는 2027년 상반기 중 두 시장 모두에서 마이코박테리움 아비움 복합체(MAC) 폐질환 전체 환자를 대상으로 확대된 적응증 하에 아리카이스를 출시할 것으로 기대하고 있다.

영업손실 감소 속 투자 확대

무형자산 상각비를 제외한 제품 매출원가는 7,820만 달러로 매출의 14.9%를 차지했으며, 이는 전년 동기의 2,940만 달러(20.6%)와 비교된다. 인스메드는 이 비율이 낮아진 이유를 브린수프리의 기여 덕분으로 설명했다.

연구개발비는 1억 8,640만 달러에서 2억 7,000만 달러로 증가했고, 판매비와 관리비(판관비)는 1억 8,640만 달러에서 2억 5,300만 달러로 증가했다. 이러한 증가는 브린수프리 출시 및 임상 파이프라인 개발 지출을 반영한 것이다. 총 영업비용은 전년 동기 5억 830만 달러에서 6억 1,380만 달러로 증가했다.

인스메드는 9월 말 기준 약 11억 달러의 현금, 현금성 자산 및 매도가능증권을 보유하며 분기를 마감했다. 경영진은 사업 개발을 통해 비용 기반이 크게 확장되지 않는다고 가정할 때, 추가 자본 없이도 2027년에 잉여현금흐름 흑자를 달성할 수 있다고 계속 믿고 있다. 회사는 아스트라제네카(AstraZeneca)에 지급할 총 5,000만 달러의 예상 마일스톤 지급금을 포함하여 4분기 임상 프로그램 및 일본 상업화 인프라에 대한 투자가 증가할 것으로 예상하고 있다.

임상 파이프라인 진척

인스메드는 트레프로스티닐 팔미틸 흡입용 분말(TPIP)의 4개 임상 3상 연구가 예정대로 진행 중이라고 밝혔다. 한 연구는 환자 모집이 35% 이상 진행되었으며 2028년 상반기 모집 완료를 목표로 하고 있다. 다른 연구들은 첫 환자를 등록했거나 계획된 모집에 앞서 첫 기관을 개설했거나 2027년 상반기에 시작될 예정이다.

회사는 또한 2027년의 몇 가지 초기 단계 마일스톤을 준비하고 있다. 긍정적인 임상 1상 결과를 전제로, 인스메드는 INS1033을 류마티스 관절염 임상 2상으로 진입시킬 것으로 기대하고 있다. 또한 특발성 폐섬유증에서 INS1148의 임상 2상 프로그램을 시작하고 INS1201 및 INS1202가 포함된 임상 1상 유전자 치료 연구의 초기 데이터를 발표할 계획이다.

실행에는 상업적, 규제적, 임상적 위험이 수반된다. 인스메드는 제품 채택 및 보험 급여, 생산 능력, 임상시험 환자 모집, 안전성 또는 유효성 결과, 규제 승인 및 적응증 확대에서 발생할 수 있는 잠재적 차질 요인을 제시했다. 회사는 또한 영업손실 이력, 재무적 의무, 제3자 의존도 및 수익성을 달성하거나 유지하지 못할 가능성도 언급했다.