Akebia 2026회계연도 2분기 실적: 매출 21.4% 감소, 순손실

Akebia Therapeutics(Nasdaq: AKBA)는 2026회계연도 2분기 매출이 4,910만 달러로 전년 동기 6,250만 달러 대비 21.4% 감소했다고 발표했다. 희석 EPS는 0.00달러에서 0.03달러 손실로 전환됐다. Vafseo는 계속해서 규모를 확대했지만, 매출 성장이 Auryxia 매출 감소와 연구개발 및 상업화 비용 증가를 상쇄하지 못하면서 영업손실 630만 달러와 순손실 890만 달러를 기록했다.

핵심 실적 데이터

매출은 전년 동기 대비 1,330만 달러 감소했다. 매출원가는 그럼에도 1,040만 달러로 증가했고, 총영업비용은 17.1% 늘어난 4,500만 달러를 기록해 매출총이익과 영업 부문 모두에 부담으로 작용했다.

다음 수치는 주당 데이터를 제외하고 모두 미 달러 기준이며, 6월 30일 종료 3개월간의 실적이다.

매출총이익과 매출총이익률은 보고된 매출과 매출원가를 바탕으로 계산됐다. Akebia는 양 기간의 Vafseo 매출원가가 출시 전 재고에서 발생했으며, 제조원가의 일부는 이전에 R&D 비용으로 기록됐다고 밝혔다. 따라서 보고된 마진은 Vafseo의 전체 제조원가를 반영하지 않는다.

사업 및 제품 실적

Vafseo는 의미 있는 상업적 성장을 기록했지만, 전년 동기 대비 변동에 더 큰 영향을 미친 것은 여전히 Auryxia였다. Vafseo 매출은 800만 달러 증가했지만, Auryxia 매출은 2,170만 달러 감소해 이를 웃돌았다.

Vafseo 매출은 2026회계연도 1분기 대비로도 34% 증가했다. 분기 중 이 치료제를 사용한 활성 환자는 1만 500명을 넘어서 1분기 말 대비 41% 증가했으며, 처방의 수는 약 17% 늘어난 약 1,200명에 달했다.

Auryxia는 계속해서 제네릭 경쟁과 가격 압박에 직면했다. Akebia는 2026년 Auryxia 매출이 2025년보다 감소할 것으로 예상하고 있으며, 이에 따라 Vafseo 도입 속도는 회사의 전체 제품 매출 안정화 능력에서 핵심 요소가 된다.

임상 및 파이프라인 개발

환자 2,116명을 대상으로 한 VOICE 임상시험의 계획된 중간 분석은 사전 정의된 중단 기준을 충족했다. 주 3회 투여한 Vafseo는 전체 원인 사망 및 입원에 관한 계층적 복합 평가변수에서 적혈구생성자극제(ESA) 대비 통계적으로 유의한 개선을 보였다. 윈 오즈는 1.16, 95% 신뢰구간은 1.06~1.28, p값은 0.0016이었다. 이 결과는 입원 감소에 의해 이끌렸으며, U.S. Renal Care는 의학 학회 발표를 위해 데이터를 제출할 계획이다.

Akebia는 IgA 신병증, 루푸스 신염 및 C3 사구체병증 환자를 대상으로 ebribafusp의 2상 공개형 바스켓 임상시험도 시작했다. 이 연구는 최대 30명의 환자를 등록할 것으로 예상되며, 초기 데이터는 2027년에 나올 예정이다. 국소 분절성 사구체경화증 환자를 대상으로 한 praliciguat의 2상 연구에서도 환자 등록이 계속되고 있다.

Vafseo와 관련해 회사는 2034년 6월 만료되는 새로운 Orange Book 등재 특허를 추가했다. 현재 포트폴리오에는 만료일이 2036년까지 이어지는 등재 특허 14건이 포함돼 있다.

수익성, 현금 및 재무상태표

R&D 비용 증가는 praliciguat 및 ebribafusp의 임상시험 활동과 인력 관련 비용 증가에 따른 것이다. SG&A는 상업화 활동으로 증가했으며, Akebia는 상업 운영 재편과 관련해 190만 달러의 구조조정 비용을 별도로 기록했다.

2026년 6월 30일 기준 현금 및 현금성자산은 1억 5,550만 달러로, 3월 31일 대비 약 710만 달러 감소했고 2025년 말의 1억 8,480만 달러보다도 줄었다. 운전자본은 연말 9,000만 달러에서 6,870만 달러로 감소했다. 경영진은 기존 자원, 예상되는 제품 및 파트너십 관련 현금 창출, 그리고 선순위 담보 기간대출의 계획된 차환을 통해 현재 운영계획에 필요한 자금을 최소 2년간 조달할 수 있다고 보고 있다.

최근 내부자 거래

제공된 내부자 데이터에 따르면, 지난 6개월 동안 매수로 분류된 주식은 283,470주, 매도된 주식은 56,019주로 순취득 주식 수는 227,451주였다. 이는 내부자가 보유한 1,089만 주의 2.10%에 해당한다. 다만 거래 목록에는 0달러의 부여 가격으로 이뤄진 이사 대상 주식 보상도 포함돼 있어, 이를 공개시장 매수만으로 해석해서는 안 된다.

이 거래들은 보고된 내용 그대로 제시된 것이며, 그 자체로 Akebia의 전망에 대한 내부자들의 견해를 입증하지는 않는다.

투자자가 주시할 위험 요인

• Auryxia 매출 침식: 제네릭 경쟁과 가격 압박으로 Auryxia 매출은 계속 감소할 것으로 예상되며, Vafseo는 아직 이 감소분을 상쇄할 만큼 성장하지 못했다.
• Vafseo 도입 및 안전성: 상업적 진전은 환자와 처방의의 도입에 달려 있다. Vafseo에는 사망 및 혈전성 혈관 사건 위험 증가 등을 포함한 안전성 고려 사항을 다루는 박스형 경고가 있다.
• 매출총이익률 비교 가능성: 현재 Vafseo 매출원가에는 승인 전에 비용 처리된 일부 전체 제조원가가 제외돼 있다. 출시 전 재고가 소진된 이후에는 제품 경제성이 다르게 보일 수 있다.
• 유동성 및 차환: 경영진의 2년 자금 조달 평가는 예상 매출 관련 현금 창출과 선순위 담보 기간대출의 계획된 차환을 포함한다.
• 파이프라인 실행: ebribafusp 임상시험은 초기 데이터가 2027년까지 예상되지 않는 공개형 2상 연구이며, praliciguat 프로그램은 여전히 2상 환자 등록 단계에 있다. 임상 결과와 일정은 변경될 수 있다.

요약

Akebia의 2026회계연도 2분기 실적은 긍정적인 VOICE 임상시험 중간 데이터에 힘입어 Vafseo의 환자 수, 처방의 수 및 매출이 증가하고 있음을 보여준다. 그러나 이 제품의 성장은 아직 Auryxia에서 잃은 매출을 대체하지 못했으며, 상업화 및 파이프라인 투자는 비용을 늘려 회사를 다시 손실로 전환시켰다. 향후 실적은 Vafseo의 도입 속도, Auryxia 매출 감소 속도, 비용 통제, 그리고 회사의 자금 조달 및 임상 개발 계획 실행에 달려 있다.