Los ingresos del 3T de ANI Pharmaceuticals aumentan un 28% mientras ofrece 560 millones de dólares por Egetis

ANI Pharmaceuticals (NASDAQ: ANIP) comunicó un incremento del 28% en los ingresos del tercer trimestre de 2026, impulsado por el crecimiento en sus negocios de enfermedades raras y medicamentos genéricos, al tiempo que anunció una oferta en efectivo valorada en unos 560 millones de dólares para adquirir la compañía sueca Egetis Therapeutics. La operación propuesta incorporaría EMCITATE, un tratamiento recientemente lanzado al mercado para la tirotoxicosis periférica asociada a la deficiencia de MCT8, a la cartera de enfermedades raras de ANI.

Los ingresos netos totales alcanzaron los 290,8 millones de dólares en el trimestre cerrado el 30 de septiembre, frente a los 227,8 millones registrados un año antes. El EBITDA ajustado no GAAP creció un 40%, hasta los 83,3 millones de dólares, y el beneficio por acción diluido ajustado no GAAP aumentó un 32%, situándose en 2,70 dólares.

El margen bruto no GAAP de ANI se expandió 260 puntos básicos, hasta el 61,8%, a pesar de que el coste de ventas no GAAP aumentó un 20%, hasta los 111,0 millones de dólares. Los gastos operativos no GAAP aumentaron un 28%, alcanzando los 96,5 millones de dólares.

La compañía generó un flujo de caja operativo de 83,8 millones de dólares durante el trimestre y finalizó el periodo con 420,8 millones de dólares en efectivo y equivalentes de efectivo sin restricciones.

Cortrophin Gel lidera el crecimiento en enfermedades raras

Cortrophin Gel continuó siendo el principal motor de crecimiento de ANI, generando unos ingresos netos de 138,7 millones de dólares en el tercer trimestre, lo que supone un incremento interanual del 36% y un 18% respecto al trimestre anterior. La compañía registró demanda en neurología, nefrología, reumatología, oftalmología y neumología, mientras que su expansión hacia los brotes de artritis gotosa aguda aportó mayores ingresos durante el trimestre.

En el tratamiento de la gota, ANI informó de que su base de nuevos prescriptores creció un 67% respecto al segundo trimestre y los nuevos casos de pacientes se duplicaron. El 40% de los prescriptores inició al menos dos casos, con una demanda equilibrada entre podólogos y médicos de atención primaria. La empresa se encuentra ampliando su red de farmacias especializadas y sus capacidades de soporte al paciente para facilitar que la demanda se transforme en pacientes bajo tratamiento.

ILUVIEN generó 22,3 millones de dólares en ingresos netos, un avance del 34% respecto al mismo periodo del año anterior. ANI se concentra en ampliar el uso del producto entre especialistas en retina para el tratamiento de la uveítis crónica no infecciosa que afecta al segmento posterior del ojo. Los resultados del estudio abierto SYNCHRONICITY mostraron que el 79,6% de los ojos evaluados no experimentó recurrencia de la inflamación no infecciosa a lo largo de 24 meses. En la presentación se señaló que la monitorización de la presión intraocular y de las cataratas sigue siendo una consideración relevante.

Los ingresos procedentes de medicamentos genéricos y otros conceptos aumentaron un 10%, hasta situarse en 108,4 millones de dólares. ANI reportó por separado 104,5 millones de dólares en ingresos por genéricos, un 11% más, y señaló el lanzamiento de 16 productos genéricos durante los primeros nueve meses de 2026. La compañía tiene previsto continuar invirtiendo un porcentaje de un dígito alto de los ingresos por genéricos en investigación y desarrollo.

Los cánones por marcas registradas y otros ingresos totalizaron 11,5 millones de dólares, mientras que los ingresos procedentes de otros productos de marca descendieron un 7%, hasta los 10,0 millones de dólares.

La oferta por Egetis incorporaría EMCITATE

ANI ofreció 11,25 coronas suecas (SEK) por acción en efectivo por Egetis, lo que valora la oferta en 5.600 millones de SEK, o cerca de 560 millones de dólares. ANI estimó un valor de empresa neto de aproximadamente 434 millones de dólares tras descontar los ingresos netos previstos procedentes de la monetización del bono de revisión prioritaria de Egetis.

La empresa planea financiar la adquisición con efectivo disponible y hasta 300 millones de dólares en deuda respaldada por una línea de financiación puente comprometida con JPMorgan Chase Bank. ANI anticipa un apalancamiento neto proforma de los últimos 12 meses de aproximadamente 2,7 veces al cierre.

EMCITATE pasó a estar disponible en el mercado de Estados Unidos en octubre tras recibir la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el 28 de septiembre de 2026. El tratamiento fue autorizado por la Comisión Europea en febrero de 2025. Está indicado para la tirotoxicosis periférica en pacientes adultos y pediátricos con deficiencia de MCT8, un trastorno ultrarraro ligado al cromosoma X que afecta predominantemente a varones.

ANI calcula que más de 1.000 personas en Estados Unidos presentan deficiencia de MCT8. Egetis ha validado a más de 100 pacientes y cuenta con unos 60 participantes en un programa de acceso expandido en Estados Unidos centralizado en 17 centros. Más de 300 pacientes a nivel mundial reciben ya EMCITATE mediante programas de acceso gestionado o expandido.

La dirección estima que EMCITATE podría generar ventas máximas superiores a los 300 millones de dólares en su indicación aprobada. ANI prevé que la operación diluya el beneficio por acción diluido ajustado no GAAP durante el primer año debido a las inversiones requeridas para el lanzamiento comercial en Estados Unidos. La compañía también aprecia una potencial oportunidad clínica de desarrollo para el fármaco en la resistencia a la hormona tiroidea beta.

El cierre está programado para finales de 2026 o principios de 2027. La oferta requiere la aceptación de los titulares de al menos el 90% de las acciones en circulación de Egetis, además de las aprobaciones regulatorias necesarias y el cumplimiento de otras condiciones habituales.

Perspectivas para 2026

ANI prevé ahora unos ingresos netos totales para 2026 de entre 1.085 y 1.125 millones de dólares, lo que supone un crecimiento de entre el 23% y el 27%. Su horquilla previa se situaba entre 1.080 y 1.140 millones de dólares.

La empresa proyecta unos ingresos para Cortrophin Gel de entre 480 y 500 millones de dólares, en comparación con su rango precedente de entre 520 y 540 millones de dólares. Por su parte, los ingresos procedentes de ILUVIEN se estiman entre 80 y 85 millones de dólares, frente al rango anterior de 78 a 83 millones de dólares.

El EBITDA ajustado no GAAP se proyecta entre 290 y 300 millones de dólares, frente a la horquilla anterior de 285 a 300 millones de dólares. El BPA diluido ajustado no GAAP se prevé entre 9,37 y 9,71 dólares, frente al rango anterior de 9,19 a 9,69 dólares. ANI anticipa un margen bruto ajustado no GAAP para el ejercicio completo del 60,3% al 61,0%.

A partir del punto medio de sus previsiones, ANI anticipa que los ingresos por enfermedades raras representarán más de la mitad de sus ingresos totales de 2026. La empresa también ha recomprado 20 millones de dólares en acciones en lo que va de año al amparo de su programa de recompra de 100 millones de dólares autorizado por el consejo de administración.

La adquisición de Egetis permanece sujeta a las condiciones habituales de cierre y aprobaciones regulatorias. Asimismo, ANI identificó la comercialización, el reembolso, la fabricación, la fiabilidad de la cadena de suministro, la competencia y la integración de las adquisiciones como incertidumbres materiales. La empresa depende de fabricantes terceros como fuente única para determinados productos esenciales, incluidos Cortrophin Gel e ILUVIEN, lo que genera una posible exposición a retrasos en la producción o interrupciones en el suministro.