BillionToOne eleva sus previsiones de ingresos para 2026 al aumentar las ventas del 3T un 47%

BillionToOne Inc. (NASDAQ: BLLN) elevó su previsión de ingresos para 2026 a un rango de entre 460 y 470 millones de dólares, después de que los ingresos del tercer trimestre aumentaran un 47% interanual hasta los 123,0 millones de dólares, impulsados por un mayor volumen de pruebas y precios medios de venta más altos en sus divisiones prenatal y de oncología. La empresa de diagnóstico molecular también mantuvo la rentabilidad bajo principios GAAP y un flujo de caja positivo durante el trimestre.

El volumen total de pruebas aumentó un 25% respecto al año anterior hasta situarse en 206.000, lo que representa un incremento de más de 10.000 pruebas frente al segundo trimestre. BillionToOne atribuyó este crecimiento a la ejecución operativa, la ampliación de su equipo de ventas sobre el terreno y la demanda de mejoras en los productos de pruebas prenatales y oncología.

El precio medio de venta global, incluidos los ingresos por ajustes de liquidación, aumentó un 18% interanual y un 7% de forma secuencial, hasta los 589 dólares por prueba. Excluyendo dichos ajustes, el ASP fue de 552 dólares, lo que refleja contratos adicionales con pagadores, precios más altos para las pruebas prenatales no invasivas de RhD mediante su código PLA y una mayor proporción de pruebas oncológicas.

Crecimiento de los ingresos en las áreas prenatal y de oncología

Los ingresos del área prenatal aumentaron un 42% interanual hasta los 105,9 millones de dólares y se mantuvieron como la principal línea de negocio de la empresa. Por su parte, los ingresos de oncología crecieron un 96% hasta los 17,1 millones de dólares, casi duplicando la cifra del mismo periodo del año anterior.

BillionToOne informó sobre la validación clínica prospectiva de su prueba Unity Fetal Risk Screen en un estudio publicado en Obstetrics & Gynecology. Realizado junto con nueve instituciones de Estados Unidos, el estudio incluyó datos de resultados de más del 98% de 2.212 embarazos y reportó una sensibilidad del 94,4% y una especificidad del 99,5%.

En oncología, un estudio comparativo directo publicado en The Journal of Liquid Biopsy comparó Northstar Response con un ensayo guiado por el tumor en pacientes con cáncer avanzado bajo tratamiento activo. Las pruebas coincidieron en la dirección de los cambios en el ADN tumoral circulante en el 94% de los pares de muestras secuenciales. Según la presentación, los historiales clínicos coincidieron con Northstar Response en todos los casos divergentes.

La empresa tiene previsto lanzar comercialmente Northstar Clear el 15 de diciembre. Esta prueba pancáncer, basada exclusivamente en sangre, está diseñada para la detección de enfermedad mínima residual sin necesidad de tejido en tumores sólidos. BillionToOne señaló que el producto ampliará su plataforma Northstar tanto en fases tempranas como avanzadas del tratamiento del cáncer, junto con Northstar Select y Northstar Response. Los datos comparativos iniciales corresponden a cáncer colorrectal, y está prevista la generación de evidencia adicional para 2027.

La rentabilidad se mantiene mientras aumenta el peso de la oncología

El margen bruto del tercer trimestre fue del 70,9%, en comparación con el 69,9% registrado un año antes. El margen bruto de la división prenatal se situó en el 75%, mientras que el margen bruto de oncología alcanzó el 45% antes de la cobertura de MolDX para Northstar Response.

El coste de los bienes vendidos por prueba aumentó a 169 dólares desde los 161 dólares del segundo trimestre, principalmente porque las pruebas de oncología representaron una mayor cuota del volumen y los lanzamientos recientes de productos tuvieron un impacto temporal en los costes. La empresa indicó que los costes de las pruebas oncológicas continuaron disminuyendo de forma secuencial y que Northstar Response se situó aproximadamente en el punto de equilibrio en términos de margen bruto. La dirección prevé que el coste total por prueba aumente ligeramente con el tiempo a medida que el negocio de oncología, de menor margen, crezca a un ritmo más rápido.

El beneficio operativo GAAP fue de 11,0 millones de dólares, lo que representa un margen operativo del 9%. El beneficio neto alcanzó los 17,4 millones de dólares, mientras que el EBITDA ajustado aumentó un 44% interanual hasta los 22,7 millones de dólares, equivalente a un margen del 18%. La empresa cerró el trimestre con 561,5 millones de dólares en efectivo y mantuvo su previsión de rentabilidad bajo principios GAAP para 2026.

BillionToOne advirtió de que sus perspectivas continúan sujetas a riesgos, entre los que se incluyen la dependencia de las ventas de pruebas de diagnóstico molecular, la cobertura y los reembolsos de los pagadores, la facturación y el procesamiento de reclamaciones, la adopción comercial de las pruebas más recientes, las operaciones de laboratorio, asuntos regulatorios y legales, las políticas de comercio internacional, la competencia por personal especializado y la protección de su tecnología patentada.