Arcutis eleva sus perspectivas de ventas para 2026 al aumentar los ingresos de ZORYVE un 45%

Arcutis Biotherapeutics informó de un aumento interanual del 45% en los ingresos por productos del tercer trimestre y elevó sus previsiones de ventas de productos para 2026, ya que el crecimiento de las prescripciones en toda la franquicia ZORYVE respaldó una rentabilidad continuada y un flujo de caja operativo positivo.

La empresa espera ahora unas ventas de productos en 2026 de entre 535 y 545 millones de dólares. Asimismo, proyectó un crecimiento intertrimestral de las ventas netas en el cuarto trimestre impulsado por la demanda, al tiempo que indicó que las deducciones de bruto a neto deberían mantenerse en el rango del 50%.

La demanda de ZORYVE impulsa los ingresos trimestrales

Arcutis generó 143,9 millones de dólares en ingresos netos por productos en el trimestre finalizado en 2026, frente a los 99,2 millones de dólares del año anterior y los 129,9 millones de dólares en el segundo trimestre. Las prescripciones totales de la cartera de ZORYVE aumentaron un 11% de forma secuencial y un 34% interanual, alcanzando aproximadamente unas 25.000 por semana en un promedio móvil de cuatro semanas.

La compañía busca ampliar el uso de ZORYVE mediante una red de ventas dermatológicas ampliada y un nuevo acercamiento a proveedores de atención primaria y pediátrica. Su estrategia comercial también incluye campañas de concienciación de pacientes, una plataforma de salud virtual y herramientas basadas en IA destinadas a respaldar la dispensación de recetas y el acceso de los pacientes.

El beneficio neto según GAAP fue de 8,8 millones de dólares, frente a los 7,4 millones del mismo trimestre del año anterior y los 15,0 millones del segundo trimestre. El beneficio neto diluido por acción se situó en 0,06 dólares, sin cambios con respecto a la cifra redondeada del año anterior y por debajo de los 0,11 dólares registrados de forma secuencial.

Los costes operativos aumentaron a la par que la actividad comercial y clínica. Los gastos de venta, generales y administrativos crecieron un 60% interanual hasta los 99,6 millones de dólares, mientras que los gastos de investigación y desarrollo aumentaron un 14% hasta los 22,4 millones de dólares. El coste de ventas fue de 12,5 millones de dólares, lo que supone un incremento del 43%, y los gastos operativos totales se elevaron un 48% hasta los 134,5 millones de dólares.

Arcutis generó 19 millones de dólares en efectivo neto procedente de actividades operativas durante el trimestre. Cerró el periodo con 260 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables, junto con 102 millones de dólares de deuda neta a largo plazo. La dirección afirmó que la generación de efectivo de ZORYVE se reinvertirá en la franquicia y en la cartera de desarrollo más amplia.

La expansión clínica sigue siendo una prioridad

Arcutis inició un ensayo de fase 3 de ZORYVE crema al 0,3% en dermatitis atópica de moderada a grave durante el tercer trimestre. Una solicitud complementaria para ZORYVE crema al 0,05% en lactantes con dermatitis atópica tiene fijada una fecha objetivo de resolución para el 23 de febrero de 2027 en virtud de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados.

La compañía también completó el reclutamiento de un estudio de prueba de concepto de fase 2 de ZORYVE espuma al 0,3% en vitíligo y prevé tomar una decisión sobre su avance en el cuarto trimestre de 2026 tras evaluar los datos de dicha fase 2. Los estudios de fase 2 en hidradenitis supurativa continúan reclutando pacientes, y se espera una decisión sobre su avance en el primer trimestre de 2027.

En cuanto a su cartera en etapas más tempranas, Arcutis está reclutando pacientes con dermatitis atópica en la cohorte de dosis múltiples ascendentes de un estudio de fase 1a/1b de ARQ-234. La empresa también lleva a cabo actividades de desarrollo relacionadas con la psoriasis en placas con afectación ungueal, el prurito y los eventos adversos cutáneos asociados a las terapias con PD-(L)1.

Las perspectivas siguen sujetas a incertidumbres clínicas, regulatorias y comerciales. Arcutis señaló el reclutamiento y los resultados de los ensayos, los plazos regulatorios, la cobertura de los pagadores, la gestión de bruto a neto, la aceptación del mercado, la dependencia de la fabricación y la competencia entre los factores que podrían hacer que los resultados reales difieran de sus expectativas.