Los ingresos de Acadia en el 3T aumentan un 22% mientras las ventas de DAYBUE se disparan un 39%

Acadia (ACAD) registró unos ingresos de 342,3 millones de dólares en el tercer trimestre de 2026, lo que representa un aumento del 22% respecto a la cifra ajustada del año anterior, impulsados por el sólido crecimiento de DAYBUE y un mayor volumen de NUPLAZID, que respaldaron a ambas franquicias comerciales. La compañía elevó sus previsiones de ventas de DAYBUE para todo el año, ajustó sus proyecciones para NUPLAZID y redujo su previsión de gasto en investigación y desarrollo para 2026.

Las ventas netas del producto DAYBUE crecieron un 39% interanual hasta alcanzar los 140,1 millones de dólares, frente a los 101,1 millones del ejercicio anterior, impulsadas principalmente por el aumento del volumen en Estados Unidos. Acadia señaló que la formulación STIX contribuyó gracias al inicio y reanudación de tratamientos por parte de pacientes, y más de la mitad de los pacientes de DAYBUE en Estados Unidos reciben actualmente STIX.

La empresa también inició la comercialización de trofinetida en Alemania tras la aprobación de la Comisión Europea bajo la marca DAYBU. Los pacientes ya están recibiendo el tratamiento y Acadia tiene previsto presentar los expedientes de reembolso en otros países europeos durante 2026. DAYBUE y sus formulaciones afines de trofinetida están aprobados en Estados Unidos, Canadá, Israel y la Unión Europea para poblaciones específicas con síndrome de Rett.

Asimismo, Acadia obtuvo la concesión de una nueva patente en Estados Unidos que, según la compañía, amplía la protección de DAYBUE hasta marzo de 2041, casi cinco años más allá del calendario previsto anteriormente para la pérdida de exclusividad.

El volumen de NUPLAZID respalda el crecimiento

NUPLAZID generó unas ventas de 202,2 millones de dólares en el tercer trimestre, un 12% más en comparación con las ventas ajustadas de 179,8 millones del mismo periodo del año anterior. En su presentación, la empresa atribuyó el aumento principalmente al volumen, respaldado por la tendencia de prescripciones a nuevos pacientes, una mayor interacción del equipo de ventas con profesionales sanitarios e inversiones en campañas dirigidas al consumidor destinadas a aumentar la concienciación sobre la psicosis asociada a la enfermedad de Parkinson.

Las comparaciones interanuales utilizan las ventas de NUPLAZID y los ingresos totales ajustados no GAAP del tercer trimestre de 2025. Acadia excluyó un ajuste extraordinario y no recurrente vinculado a un cambio en su estimación de las provisiones por reembolsos en el marco de la Ley de Reducción de la Inflación. Las ventas de NUPLAZID reportadas según GAAP para el mismo trimestre del año anterior fueron de 177,5 millones de dólares.

Los gastos de investigación y desarrollo se redujeron un 13% hasta los 76,3 millones de dólares, mientras que los gastos comerciales, generales y administrativos aumentaron un 19% hasta situarse en 159,2 millones de dólares. El beneficio por acción diluido fue de 0,31 dólares, frente a los 0,42 dólares registrados en el tercer trimestre de 2025. Acadia cerró el trimestre con 976,4 millones de dólares en efectivo e inversiones.

Aumento de las previsiones para DAYBUE

Acadia prevé ahora unas ventas netas de DAYBUE para 2026 de entre 505 y 520 millones de dólares, en comparación con su rango previo de 480 a 510 millones de dólares. La estimación incluye la contribución de los programas de suministro para pacientes específicos fuera de Estados Unidos.

La empresa acotó sus previsiones de ventas de NUPLAZID a una horquilla de entre 760 y 775 millones de dólares, frente al rango anterior de 760 a 790 millones de dólares. Se espera que los ingresos totales para 2026 se sitúen entre 1.265 y 1.295 millones de dólares, en comparación con el rango previo de 1.240 a 1.300 millones de dólares.

Acadia redujo su rango estimado de gastos en I+D a entre 325 y 340 millones de dólares, frente a la horquilla previa de 355 a 380 millones de dólares. Por su parte, los gastos comerciales, generales y administrativos se proyectan entre 665 y 685 millones de dólares, frente al rango anterior de 660 a 700 millones de dólares. Todas las cifras de previsión para el conjunto del año se presentan bajo los principios contables GAAP.

Remlifanserin avanza a pesar de no alcanzar el criterio de valoración principal

En la actualización sobre su cartera de proyectos en desarrollo, Acadia señaló que los datos del estudio de fase 2 RADIANT respaldan la continuidad del desarrollo del fármaco en investigación remlifanserin para la psicosis en la enfermedad de Alzheimer. La dosis de 60 mg estuvo muy cerca de alcanzar el criterio de valoración principal del estudio (SAPS H+D), al mostrar una diferencia de -2,2 puntos frente al placebo en la sexta semana, con un valor p nominal de 0,0603.

Dicha dosis mostró resultados nominalmente significativos en el criterio secundario clave CGI-S y en otras variables secundarias de psicosis. Acadia también informó de un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad, sin nuevas señales de seguridad, sin indicios de prolongación del intervalo QT frente al placebo y con bajas tasas de acontecimientos adversos graves y de interrupciones del tratamiento.

La compañía seleccionó la dosis de 60 mg para dos ensayos de fase 3 en curso y descartó el grupo de tratamiento de 30 mg. Las modificaciones del protocolo abarcan una selección más precisa de los centros participantes, un mayor uso de evaluadores centrales y ajustes en el plan estadístico preespecificado, mientras que los criterios de inclusión se mantienen inalterados.

Acadia prevé obtener los resultados del estudio de fase 2 ILLUMERA sobre remlifanserin en la psicosis asociada a la demencia con cuerpos de Lewy en el cuarto trimestre de 2027. Por su parte, los resultados del estudio de fase 2 NORLIGHT sobre el ACP-211 en el trastorno depresivo mayor se esperan para el segundo semestre de 2027. Ambos fármacos candidatos permanecen en fase de investigación y no cuentan con la aprobación de ninguna autoridad regulatoria.

Las perspectivas de la compañía dependen de la continuidad en la comercialización de DAYBUE y NUPLAZID, del avance regulatorio de su cartera de proyectos y de la ejecución de sus programas de desarrollo. Asimismo, Acadia señaló la competencia, la dependencia de fabricantes y distribuidores externos, los costes de comercialización y desarrollo clínico, la protección de la propiedad intelectual y su capacidad para cumplir con las previsiones financieras entre las principales incertidumbres que afronta su negocio.