Los ingresos de Lumvoa de Viridian en el tercer trimestre alcanzan los 24,7 millones de dólares

Viridian Therapeutics (NASDAQ: VRDN) reportó 24,7 millones de dólares en ingresos netos por productos procedentes de Lumvoa en el tercer trimestre de 2026, el primer trimestre en el mercado de Estados Unidos para este tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea. A 30 de septiembre, más de 100 pacientes recibían el tratamiento, lo que proporciona a la empresa una base comercial inicial mientras se prepara para alcanzar varios hitos en su cartera de desarrollo en los próximos meses.

La dirección afirmó que el lanzamiento de Lumvoa superó sus expectativas, citando el compromiso con los principales médicos prescriptores, la demanda inicial de los pacientes y los avances en el acceso al mercado. Se ha asignado un código J permanente que entrará en vigor el 1 de enero de 2027, lo que debería respaldar un reembolso estandarizado a medida que continúa el lanzamiento.

El lanzamiento de Lumvoa sigue siendo el foco comercial

Viridian está concentrando sus esfuerzos de lanzamiento en convertir las inscripciones de pacientes en infusiones, fomentar una prescripción amplia y recurrente, asegurar la cobertura de los pagadores y respaldar a médicos, pacientes y centros de infusión a través de su programa de atención al paciente ViridianCares. La empresa identificó a aproximadamente 2.000 prescriptores clave en Estados Unidos con experiencia en infusiones anti-IGF-1R como su principal grupo objetivo.

Lumvoa es una terapia intravenosa anti-IGF-1R aprobada en Estados Unidos para la enfermedad ocular tiroidea. La empresa destacó las mejoras clínicas en la proptosis y la diplopía tanto en la fase activa como en la crónica de la enfermedad, observándose una reducción de la proptosis a partir de las tres semanas en sus estudios. El tratamiento se administra en un régimen de 12 semanas.

Viridian estima el mercado de la enfermedad ocular tiroidea en Estados Unidos en aproximadamente 2.000 millones de dólares. La empresa señaló que el modelo de tratamiento para nuevos pacientes en este mercado podría impulsar la adopción, ya que cada ciclo de terapia representa una decisión de tratamiento independiente, aunque el crecimiento continuado dependerá del acceso de los pagadores, la adopción de los médicos y el inicio por parte de los pacientes.

Se aproximan la solicitud de registro de elegrobart y los hitos de la cartera de desarrollo

Más allá de Lumvoa, Viridian indicó que mantiene su plan para presentar una Solicitud de Licencia Biológica para elegrobart en el primer trimestre de 2027. Elegrobart es un candidato subcutáneo anti-IGF-1R que se está desarrollando para la enfermedad ocular tiroidea.

La empresa también prevé presentar datos de la Fase 1 de VRDN-008, su inhibidor de FcRn biespecífico de vida media prolongada, en el cuarto trimestre de 2026. Viridian prevé ofrecer actualizaciones de desarrollo más amplias sobre su cartera de FcRn durante el mismo periodo.

Se espera que en el cuarto trimestre comience un ensayo de Fase 1 con VRDN-292, un inhibidor del receptor de la hormona estimulante de la tiroides por vía subcutánea, en pacientes con enfermedad de Graves. El programa se encuentra en una fase más inicial que los activos de la empresa para la enfermedad ocular tiroidea.

La posición de tesorería respalda los planes actuales

Viridian registró 955 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables. La empresa prevé que dicho saldo, junto con los ingresos previstos de Lumvoa y los ingresos potenciales de elegrobart si es aprobado, será suficiente para financiar sus planes de negocio actuales hasta alcanzar la rentabilidad.

Dichas perspectivas siguen dependiendo de la ejecución comercial y clínica. Viridian ha incurrido históricamente en pérdidas y cuenta con una experiencia limitada en la generación de ingresos por ventas de productos. La presentación también identificó riesgos potenciales relacionados con la aceptación en el mercado de Lumvoa, las capacidades comerciales y de fabricación, el acceso de los pagadores, la competencia, los resultados de los ensayos clínicos, los plazos regulatorios y la capacidad de la empresa para obtener y mantener aprobaciones. Los retrasos o unos ingresos comerciales inferiores a los previstos también podrían afectar a la suficiencia de su capital actual.