Los ingresos del tercer trimestre de United Therapeutics alcanzan la cifra récord de 833 millones de dólares

United Therapeutics Corporation registró ingresos trimestrales récord de 833 millones de dólares en el tercer trimestre de 2026, lo que representa un aumento del 4% con respecto al año anterior, ya que el incremento de las ventas de Tyvaso, Orenitram y Unituxin compensó con creces la caída de Remodulin. La farmacéutica especializada en hipertensión pulmonar también destacó dos decisiones de revisión de la FDA previstas para 2027, ampliando el enfoque del trimestre más allá del crecimiento comercial hacia una potencial expansión de su cartera de productos.

Tyvaso DPI y Tyvaso nebulizado generaron unos ingresos mundiales combinados de 504 millones de dólares, lo que supuso un incremento interanual del 5% y un récord trimestral. Los ingresos combinados en Estados Unidos aumentaron un 6% hasta alcanzar los 496 millones de dólares. La empresa también informó de un número récord de derivaciones de Tyvaso DPI, así como de máximos en el número total de pacientes comerciales y totales.

Los ingresos de Orenitram aumentaron un 11% hasta alcanzar la cifra récord de 145 millones de dólares, lo que supone el decimonoveno trimestre consecutivo de crecimiento interanual de los ingresos del producto. El número total de pacientes también alcanzó un máximo récord. Por su parte, los ingresos de Unituxin aumentaron un 9% hasta los 52 millones de dólares, incluidos 50 millones de dólares en Estados Unidos.

Remodulin fue el principal contrapeso comercial, con una disminución de los ingresos mundiales del 3% hasta los 122 millones de dólares. Los ingresos de Remodulin en Estados Unidos cayeron un 2% hasta los 109 millones de dólares. Los ingresos procedentes de Adcirca y otros productos sumaron 9 millones de dólares.

United Therapeutics cerró el periodo con 3.500 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones negociables. El flujo de caja operativo de los últimos 12 meses fue de 1.400 millones de dólares. La empresa también anunció una nueva autorización para la recompra de acciones por valor de 2.000 millones de dólares, aunque la presentación no ofreció un calendario para dichas compras.

Las revisiones regulatorias se centran en Tyvaso y ralinepag

La FDA aceptó la solicitud complementaria de autorización de nuevo fármaco para Tyvaso nebulizado en el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática, con una fecha objetivo de resolución fijada para el 26 de abril de 2027. La indicación en investigación está respaldada por los ensayos TETON-1 y TETON-2, los cuales alcanzaron su criterio de valoración principal al medir la variación con respecto a la línea de base en la capacidad vital forzada absoluta en la semana 52.

Un análisis integrado de ambos estudios mostró una estimación del efecto del tratamiento mediante el método Hodges-Lehmann de 111,8 mililitros en comparación con el placebo. Los datos combinados también mostraron una reducción del 31% en el riesgo de sufrir un empeoramiento clínico y una reducción del 48% en el riesgo de una exacerbación aguda de la FPI. United Therapeutics afirmó que Tyvaso nebulizado fue bien tolerado, con un perfil de seguridad coherente con estudios previos sobre treprostinil inhalado y con las reacciones adversas conocidas asociadas a las prostaciclinas. El uso para la FPI sigue en fase de investigación y no ha sido aprobado por la FDA.

La empresa también completó el reclutamiento de pacientes en TETON-PPF, un estudio global de Tyvaso nebulizado en fibrosis pulmonar progresiva. El ensayo inscribió a 754 pacientes, frente a un objetivo inicial de 698, y se prevé obtener los datos durante la segunda mitad de 2027.

Por otra parte, la FDA aceptó la solicitud de autorización de nuevo fármaco para ralinepag en comprimidos para la hipertensión arterial pulmonar y fijó como fecha objetivo de resolución el 24 de junio de 2027. El estudio ADVANCE OUTCOMES alcanzó su criterio de valoración principal relativo al tiempo hasta el empeoramiento clínico, así como varios criterios secundarios, entre ellos el nivel de NT-proBNP, la distancia recorrida en la prueba de marcha de seis minutos y la mejora clínica. La empresa no informó de nuevas señales de seguridad, al tiempo que señaló que los efectos adversos observados eran coherentes con la clase de las prostaciclinas. Ralinepag continúa en fase de investigación.

United Therapeutics también recibió la autorización de la FDA para proceder con el estudio de Fase 2 SUMMIT, en el que participarán 40 pacientes, para evaluar treprostinil administrado mediante un inhalador de neblina suave en la hipertensión pulmonar asociada a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. La seguridad es el criterio de valoración principal, mientras que la distancia en la prueba de marcha de seis minutos y el nivel de NT-proBNP figuran entre los criterios secundarios. De forma independiente, la FDA autorizó un ensayo clínico de un inhalador de neblina suave de treprostinil-iloprost a demanda para la hipertensión arterial pulmonar.

Los programas de desarrollo de órganos siguen siendo un objetivo a más largo plazo

La cartera de proyectos de desarrollo de órganos de la compañía abarca la xenotransplantación, la medicina regenerativa autóloga y alogénica, y la restauración inmunológica tímica. Su estudio EXPAND sobre UKidney sigue en marcha, mientras que el estudio de Fase 1 EXTEND sobre UThymoKidney ha concluido. Entre otros programas figuran UHeart para la insuficiencia cardíaca avanzada y enfoques regenerativos orientados a la enfermedad renal, hepática y pulmonar en etapa terminal.

United Therapeutics advirtió que sus expectativas sobre el crecimiento de los ingresos, los programas clínicos, la fabricación, la expansión de su fuerza de ventas y los esfuerzos de desarrollo de órganos constituyen declaraciones a futuro y están sujetas a riesgos cambiantes. La aceptación regulatoria no garantiza la aprobación final, y los plazos y resultados de los estudios clínicos y programas en desarrollo podrían diferir sustancialmente de las expectativas actuales de la empresa.