Akebia, segundo trimestre fiscal de 2026: ingresos caen 21,4%

Akebia Therapeutics (Nasdaq: AKBA) reportó ingresos de $49,1 millones en el segundo trimestre fiscal de 2026, un 21,4% menos que los $62,5 millones de un año antes, mientras que el BPA diluido fue una pérdida de $0,03, frente a $0,00. Vafseo siguió ampliando su presencia, pero su crecimiento no compensó la caída de las ventas de Auryxia ni el aumento de los costos de I+D y comercialización, lo que se tradujo en una pérdida operativa de $6,3 millones y una pérdida neta de $8,9 millones.

Datos financieros clave

Los ingresos disminuyeron $13,3 millones interanual. El costo de ventas aun así aumentó a $10,4 millones, mientras que los gastos operativos totales subieron un 17,1%, hasta $45,0 millones, lo que generó presión tanto sobre el beneficio bruto como sobre el resultado operativo.

Las siguientes cifras corresponden a los tres meses finalizados el 30 de junio, en millones de dólares estadounidenses, salvo los datos por acción.

El beneficio bruto y el margen bruto se calculan a partir de los ingresos reportados y el costo de ventas. Akebia señaló que el costo de ventas de Vafseo en ambos períodos procedía de inventario previo al lanzamiento, para el cual una parte del costo de fabricación se había registrado previamente como gasto de I+D. Por lo tanto, el margen reportado no refleja el costo total de fabricación de Vafseo.

Desempeño comercial y de productos

Vafseo registró un crecimiento comercial significativo, pero Auryxia siguió siendo el factor de mayor peso en la variación interanual. El aumento de $8,0 millones en los ingresos de Vafseo fue superado por una disminución de $21,7 millones en los ingresos de Auryxia.

Los ingresos de Vafseo también aumentaron un 34% frente al primer trimestre fiscal de 2026. Más de 10.500 pacientes utilizaban activamente la terapia durante el trimestre, un 41% más que al cierre del primer trimestre, mientras que el número de prescriptores aumentó aproximadamente un 17%, hasta cerca de 1.200.

Auryxia siguió enfrentando competencia de genéricos y presión sobre los precios. Akebia espera que sus ingresos disminuyan en 2026 frente a 2025, lo que convierte el ritmo de adopción de Vafseo en un factor central para la capacidad de la empresa de estabilizar los ingresos totales por productos.

Avances clínicos y de la cartera de desarrollo

Un análisis interino previsto del ensayo VOICE, con 2.116 pacientes, cumplió sus criterios predefinidos de interrupción. Vafseo, administrado tres veces por semana, mostró una mejora estadísticamente significativa frente a los agentes estimulantes de la eritropoyesis en el criterio de valoración compuesto jerárquico de mortalidad por cualquier causa y hospitalización, con una razón de probabilidades de victoria de 1,16, un intervalo de confianza del 95% de 1,06 a 1,28 y un valor p de 0,0016. El resultado estuvo impulsado por un menor número de hospitalizaciones, y U.S. Renal Care planea enviar los datos para su presentación en una reunión médica.

Akebia también inició un ensayo de cesta de fase 2 y abierto de ebribafusp en nefropatía por IgA, nefritis lúpica y glomerulopatía C3. Se espera que el estudio incluya hasta 30 pacientes, con datos iniciales previstos para 2027. También continúa el reclutamiento en el estudio de fase 2 de praliciguat en glomeruloesclerosis focal y segmentaria.

Para Vafseo, la empresa añadió una nueva patente incluida en el Orange Book que expira en junio de 2034. Su cartera incluye ahora 14 patentes registradas, con fechas de vencimiento que se extienden hasta 2036.

Rentabilidad, efectivo y balance

El aumento del gasto de I+D estuvo impulsado por la actividad de ensayos clínicos de praliciguat y ebribafusp, así como por mayores costos de personal. SG&A aumentó debido a las actividades de comercialización, y Akebia registró un cargo de reestructuración independiente de $1,9 millones relacionado con la reorganización de sus operaciones comerciales.

El efectivo y equivalentes de efectivo ascendían a $155,5 millones al 30 de junio de 2026, unos $7,1 millones menos que al 31 de marzo y por debajo de los $184,8 millones al cierre de 2025. El capital circulante disminuyó a $68,7 millones desde $90,0 millones al cierre del ejercicio. La dirección considera que los recursos existentes, la generación de efectivo prevista relacionada con productos y asociaciones, y la refinanciación planificada de su préstamo a plazo sénior garantizado financiarán el plan operativo actual durante al menos dos años.

Operaciones recientes de miembros internos

Los datos proporcionados sobre miembros internos muestran 283.470 acciones categorizadas como compras y 56.019 acciones vendidas durante los últimos seis meses, lo que resultó en adquisiciones netas de 227.451 acciones. Esto representó el 2,10% de los 10,89 millones de acciones mantenidas por miembros internos, aunque la lista de operaciones incluye adjudicaciones de acciones a directores con precio cero y no debe interpretarse únicamente como compras en el mercado abierto.

Estas operaciones se presentan conforme a lo reportado y, por sí solas, no establecen la opinión de los miembros internos sobre las perspectivas de Akebia.

Riesgos que los inversores deben vigilar

• Deterioro de Auryxia: Se espera que la competencia de genéricos y la presión sobre los precios sigan reduciendo los ingresos de Auryxia, y Vafseo todavía no ha crecido lo suficiente para compensar esa disminución.
• Adopción y seguridad de Vafseo: El progreso comercial depende de la adopción por parte de pacientes y prescriptores. Vafseo incluye una advertencia en recuadro sobre mayores riesgos de muerte y eventos vasculares trombóticos, entre otras consideraciones de seguridad.
• Comparabilidad del margen bruto: El actual costo de ventas de Vafseo excluye parte del costo total de fabricación porque ese importe se contabilizó como gasto antes de la aprobación. La economía del producto podría ser diferente una vez que se agote el inventario previo al lanzamiento.
• Liquidez y refinanciación: La evaluación de financiación para dos años de la dirección incluye la generación de efectivo prevista relacionada con los ingresos y la refinanciación planificada de un préstamo a plazo sénior garantizado.
• Ejecución de la cartera de desarrollo: El ensayo de ebribafusp es un estudio abierto de fase 2 cuyos datos iniciales no se esperan hasta 2027, mientras que el programa de praliciguat sigue en fase 2 de reclutamiento. Los resultados clínicos y los plazos podrían cambiar.

Resumen

Los resultados de Akebia del segundo trimestre fiscal de 2026 muestran que Vafseo está ganando pacientes, prescriptores e ingresos, respaldado por datos interinos favorables del ensayo VOICE. Sin embargo, el crecimiento del producto todavía no ha sustituido los ingresos perdidos de Auryxia, mientras que la inversión comercial y en la cartera de desarrollo ha aumentado los gastos y ha devuelto a la empresa a pérdidas. Los resultados futuros dependerán de la tasa de adopción de Vafseo, el ritmo de la caída de Auryxia, el control de gastos y la ejecución de los planes de financiación y desarrollo clínico de la empresa.