Exelixis Q2 fiscal 2026: ingresos crecen 10,6% y BPA GAAP de $0,82

Exelixis (NASDAQ: EXEL) reportó ingresos de 628,7 millones de dólares en el segundo trimestre fiscal de 2026, un aumento del 10,6% frente a los 568,3 millones de dólares de un año antes, mientras que el BPA diluido GAAP aumentó a 0,82 dólares desde 0,65 dólares. Un mayor volumen de ventas de cabozantinib impulsó los ingresos por productos, y las recompras de acciones ayudaron a que el BPA creciera más rápido que el beneficio neto; la empresa también redujo sus previsiones de ingresos para el ejercicio completo y el gasto previsto en I+D.

Resultados financieros principales

Los ingresos netos por productos aumentaron en 53,0 millones de dólares y representaron la mayor parte del incremento trimestral de 60,4 millones de dólares en los ingresos. Los ingresos por colaboraciones también crecieron, ya que las mayores regalías por ventas de cabozantinib fuera de Estados Unidos compensaron con creces los menores reembolsos de costes de desarrollo.

Los gastos operativos aumentaron mientras Exelixis continuó invirtiendo en ensayos clínicos, fabricación y comercialización. Incluso con los incrementos en I+D y SG&A, el beneficio neto GAAP subió un 14,8%, mientras que el menor número medio ponderado de acciones contribuyó a un aumento del 26,2% en el BPA diluido.

Exelixis define los resultados no GAAP como el beneficio neto GAAP excluyendo la compensación basada en acciones después del efecto fiscal asociado. La empresa utiliza un ejercicio fiscal de 52 o 53 semanas y presenta los períodos fiscales finalizados el 3 de julio de 2026 y el 4 de julio de 2025 como períodos finalizados el 30 de junio.

Desempeño del negocio y los productos

Cabozantinib siguió siendo el motor comercial

Los ingresos de la franquicia de cabozantinib en Estados Unidos fueron de 573,0 millones de dólares, incluidos 570,6 millones de dólares de CABOMETYX y 2,4 millones de dólares de COMETRIQ. La dirección atribuyó principalmente el aumento interanual de los ingresos por productos a un mayor volumen de ventas.

Exelixis también obtuvo 53,2 millones de dólares en regalías basadas en las ventas de cabozantinib generadas por sus socios Ipsen y Takeda. Las mayores regalías por ventas fuera de Estados Unidos fueron la razón principal por la que los ingresos por colaboraciones aumentaron a 55,7 millones de dólares, aunque los menores reembolsos de costes de desarrollo compensaron parcialmente ese efecto.

Zanzalintinib se acercó a hitos regulatorios y clínicos clave

La FDA está evaluando zanzalintinib en combinación con atezolizumab para el cáncer colorrectal metastásico previamente tratado, con una fecha objetivo de decisión del 3 de diciembre de 2026. Exelixis se está preparando para un posible lanzamiento, sujeto a la aprobación regulatoria.

El proceso regulatorio se produce tras resultados mixtos del ensayo de fase 3 STELLAR-303. El estudio cumplió previamente su criterio de valoración de supervivencia global en la población por intención de tratar, pero el análisis final del subgrupo sin metástasis hepáticas mostró solo una tendencia no estadísticamente significativa a favor de la combinación.

Otros hitos relevantes de desarrollo incluyen:

• Se esperan resultados principales del ensayo de fase 3 STELLAR-304 en carcinoma avanzado de células renales no claras durante la segunda mitad de 2026, en función de las tasas de eventos.
• La inscripción continúa en el ensayo de fase 2/3 STELLAR-311 para tumores neuroendocrinos avanzados.
• Merck inició en abril de 2026 el ensayo de fase 3 LITESPARK-034, que evalúa zanzalintinib con WELIREG en carcinoma avanzado de células renales.
• Exelixis señaló que seguía en camino de iniciar STELLAR-316 en cáncer colorrectal en estadio II o III con enfermedad residual molecular positiva.
• La inscripción está en curso en el ensayo de fase 2 STELLAR-201 para meningioma recurrente y en cohortes de expansión adicionales de cáncer de vejiga y cáncer de próstata.

Rentabilidad y asignación de capital

El gasto en I+D aumentó debido a mayores costes de ensayos clínicos, gasto de fabricación para candidatos en desarrollo y costes de licencias y colaboraciones. Los menores gastos de personal compensaron parcialmente esos aumentos. El gasto en SG&A subió debido a una mayor actividad de marketing y a costes de personal, incluidos preparativos relacionados con un posible lanzamiento de zanzalintinib.

Exelixis recompró 311,6 millones de dólares de sus acciones durante el trimestre a un precio medio de 47,85 dólares. La empresa completó el programa de 750 millones de dólares autorizado en octubre de 2025 y comenzó recompras bajo una autorización independiente de hasta 750 millones de dólares, vigente hasta el 31 de diciembre de 2027.

Desde que se autorizó el primer programa en marzo de 2023, Exelixis ha recomprado 2.900 millones de dólares en acciones ordinarias, retirando 93,3 millones de acciones a un precio medio de 31,12 dólares. La consiguiente reducción de las acciones medias ponderadas en circulación ayudó a que el BPA diluido aumentara más rápidamente que el beneficio neto en el Q2; no modifica el nivel subyacente del beneficio de toda la empresa.

Previsiones para el ejercicio completo de 2026

Exelixis redujo y estrechó sus rangos de ingresos totales e ingresos netos por productos, al tiempo que redujo el gasto previsto en I+D. Sus supuestos sobre SG&A, coste de ventas y tasa impositiva efectiva no cambiaron.

Las previsiones actualizadas de ingresos excluyen cualquier venta procedente de una posible aprobación y lanzamiento en Estados Unidos de zanzalintinib para el cáncer colorrectal metastásico previamente tratado.

El rango de ingresos netos por productos incluye el efecto de un aumento del 3% en el coste de adquisición mayorista en Estados Unidos para CABOMETYX y COMETRIQ, que entró en vigor el 1 de enero de 2026. Las previsiones de I+D incluyen 50 millones de dólares de compensación basada en acciones no monetaria, mientras que las previsiones de SG&A incluyen 75 millones de dólares.

Perspectiva de la dirección

El CEO Michael Morrissey afirmó que Exelixis está equilibrando el crecimiento continuo de la franquicia de cabozantinib con la inversión en el programa regulatorio y clínico de zanzalintinib. Las prioridades declaradas de asignación de capital de la dirección incluyen financiar la I+D, recomprar acciones y buscar oportunidades de desarrollo empresarial cuando resulte adecuado.

Operaciones recientes de miembros internos

El resumen suministrado de seis meses muestra 1.658.960 acciones compradas en 23 operaciones y 688.558 acciones vendidas en 18 operaciones, lo que da como resultado compras netas de 970.402 acciones. Los diez registros reportados más recientes consistieron en dos ventas de consejeros el 1 de junio y ocho adjudicaciones de acciones a consejeros a precio cero el 27 de mayo.

Estas operaciones describen actividad reportada, pero no establecen por sí mismas la opinión de los miembros internos sobre las perspectivas de Exelixis.

Riesgos que los inversores deben vigilar

• Dependencia de cabozantinib: Los ingresos por productos de cabozantinib en Estados Unidos representaron aproximadamente el 91% de los ingresos trimestrales totales, lo que deja los resultados estrechamente vinculados al volumen de ventas y la posición de mercado de la franquicia.
• Incertidumbre regulatoria de zanzalintinib: La decisión de la FDA está pendiente, y el subgrupo sin metástasis hepáticas de STELLAR-303 no mostró un beneficio estadísticamente significativo en supervivencia global.
• Reducción de las previsiones de ingresos: Exelixis redujo ambos extremos de sus rangos anuales de ingresos totales e ingresos netos por productos, pese a reportar crecimiento interanual en el Q2.
• Aumento de los costes operativos: Tanto los gastos de I+D como los de SG&A aumentaron durante el trimestre. La inversión continua en la cartera de productos y los preparativos de lanzamiento podrían presionar los beneficios si el crecimiento de los ingresos se ralentiza.
• Riesgo sobre los plazos y los datos clínicos: El calendario de STELLAR-304 depende de las tasas de eventos, mientras que varias otras oportunidades de zanzalintinib siguen en ensayos en curso o previstos.

Resumen

El crecimiento de Exelixis en el segundo trimestre siguió centrado en un mayor volumen de ventas de cabozantinib, y el aumento de las regalías aportó una contribución adicional. El beneficio neto aumentó pese al mayor gasto en I+D y comercialización, mientras que las recompras de acciones amplificaron el crecimiento del beneficio por acción. Los principales aspectos a seguir son los rangos de ingresos anuales reducidos, la fecha de decisión de la FDA en diciembre para zanzalintinib y los próximos datos de STELLAR-304.