Pulse Biosciences meldet Sechs-Monats-Ergebnisse der PRECISE-BTN-Studie
Pulse Biosciences hat Sechs-Monats-Zwischendaten der US-Studie PRECISE-BTN zum nPulse™ Vybrance™ System bei gutartigen Schilddrüsenknoten vorgestellt. Demnach erreichten 86 % der Patienten den primären Endpunkt einer Knotenvolumenreduktion von mindestens 50 %, mit einer medianen Reduktion von 72 %. Ein Großteil der Verringerung trat bereits nach einem Monat auf. Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf. Das auf der Jahrestagung der American Thyroid Association präsentierte Verfahren basiert auf der Nanosecond Pulsed Field Ablation™-Technologie des Unternehmens.
Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) gab Sechs-Monats-Zwischenergebnisse aus PRECISE-BTN bekannt, einer prospektiven, multizentrischen US-Studie zur Evaluierung des perkutanen Elektrodensystems nPulse™ Vybrance™ für die Behandlung symptomatischer und hyperfunktioneller gutartiger Schilddrüsenknoten.
Den Zwischenergebnissen zufolge erreichten 86 % der Patienten den primären Endpunkt der Studie, eine Reduktion des Knotenvolumens um mindestens 50 % nach sechs Monaten. Die mediane Volumenreduktion lag nach sechs Monaten bei 72 %.
Der Großteil der Volumenreduktion zeigte sich bereits bei der Visite nach einem Monat und verbesserte sich im weiteren Verlauf weiter. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet.
Pulse Biosciences stellte die Ergebnisse auf der Jahrestagung der American Thyroid Association vor. Das System nutzt die Nanosecond Pulsed Field Ablation™-Technologie des Unternehmens, die auch als nano-PFA oder nsPFA™ bekannt ist.
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