DiaMedica Q2 2026 Ergebnisse: Klinische Expansion weitet Nettoverlust aus

DiaMedica Therapeutics (Nasdaq: DMAC) meldete für das zweite Quartal 2026 einen Nettoverlust von 10,1 Millionen US-Dollar gegenüber 7,7 Millionen US-Dollar im Vorjahr, während sich der unverwässerte und verwässerte Verlust je Aktie von 0,18 US-Dollar auf 0,19 US-Dollar ausweitete. Der höhere Verlust spiegelte gestiegene F&E-Ausgaben wider, da das Unternehmen die DM199-Studien ausweitete, während die Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristigen Anlagen auf 43,5 Millionen US-Dollar sanken und das Management an der Prognose zur Liquiditätsreichweite bis 2027 festhielt.

Wesentliche Finanzergebnisse

Die F&E-Ausgaben stiegen um rund 40 % und machten den Großteil des Anstiegs des Betriebsverlusts aus. DiaMedica führte die höheren Ausgaben auf den Ausbau des klinischen Teams, den weltweiten Start der ReMEDy2-Schlaganfallstudie, Arbeiten zur Reproduktionstoxizität für das US-Präeklampsie-Programm, die Produktionsentwicklung und eine höhere aktienbasierte Vergütung zurück.

Die G&A-Kosten stiegen moderater an. Unterdessen erhöhte sich die gewichtete durchschnittliche Anzahl der Aktien um etwa 25 %, was die Veränderung des Verlusts je Aktie begrenzte, obwohl der Gesamtnettoverlust um rund 32 % zunahm.

Fortschritt des klinischen Programms

Das wichtigste klinische Update stammte aus Teil 1a der Phase-2-Studie zur spät einsetzenden Präeklampsie. In den kombinierten finalen Kohorten mit der höchsten Dosis, bestehend aus 15 Teilnehmern, bewirkte DM199 eine mittlere Senkung des systolischen Blutdrucks um 29,1 mmHg ausgehend von einem Ausgangswert von 169,3 mmHg und eine mittlere diastolische Senkung um 17,0 mmHg ausgehend von einem Ausgangswert von 103,7 mmHg. Beide Ergebnisse wurden fünf Minuten nach der IV-Infusion gemessen und wiesen p-Werte von unter 0,001 auf.

Das Management erklärte zudem, dass die Kohorten mit mittlerer Dosierung die klinisch aussagekräftigsten kombinierten Effekte auf den Blutdruck und den Pulsatilitätsindex der Gebärmutterarterie zeigten, was eine weitere Untersuchung dieses Dosisbereichs stütze. Da es sich um eine offene, einarmige Studie handelte, ist eine Bestätigung in größeren Studien wichtig.

DiaMedica trieb im Berichtsquartal auch seine Programme zur fetalen Wachstumsrestriktion, zur früh einsetzenden Präeklampsie und zum akuten ischämischen Schlaganfall voran.

Höhere Studienausgaben vergrößern den Cash-Burn

DiaMedica verbrauchte in den ersten sechs Monaten des Jahres 2026 17,2 Millionen US-Dollar für die betriebliche Tätigkeit, verglichen mit 14,7 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Das Unternehmen führte den Anstieg in erster Linie auf seinen höheren Nettoverlust zurück, der teilweise durch Veränderungen bei den operativen Vermögenswerten und Verbindlichkeiten ausgeglichen wurde.

Die Bilanzveränderungen spiegeln die Kosten für die gleichzeitige Durchführung mehrerer klinischer Programme wider.

Das Management erwartet, dass die F&E-Aufwendungen moderat ansteigen werden, während ReMEDy2 weltweit expandiert und die Entwicklung von DM199 bei Präeklampsie voranschreitet. Die G&A-Aufwendungen (Verwaltungskosten) werden voraussichtlich relativ stabil bleiben. Auf Grundlage der aktuellen Pläne geht das Unternehmen davon aus, dass die verfügbaren Mittel die geplanten klinischen Studien und den Geschäftsbetrieb bis Ende 2027 sichern können.

Jüngste Insider-Transaktionen

Die bereitgestellte Sechsmonats-Übersicht der Insider-Aktivitäten weist null Kauf- und null Verkaufstransaktionen aus, bei einem Insider-Gesamtbesitz von 14,95 Millionen Aktien. Die jüngste Zweijahres-Transaktionsliste enthält indirekte Käufe durch Inhaber von mehr als 10 %, Aktienzuteilungen an Board-Mitglieder und die Umwandlung derivativer Wertpapiere; die folgenden Zahlen entsprechen dem von der Quelle gemeldeten Wert und stellen nicht die Anzahl der Aktien dar.

Aktienzuteilungen und Umwandlungen von derivativen Wertpapieren unterscheiden sich von Käufen auf dem freien Markt und sollten nicht auf dieselbe Weise interpretiert werden.

Risiken, die Anleger im Auge behalten müssen

• Klinische Evidenz im Frühstadium: Die Präeklampsie-Studie war offen und einarmig, und an der hervorgehobenen Analyse der höchsten Dosis nahmen 15 Probanden teil. Die Ergebnisse lassen sich in größeren oder kontrollierten Studien möglicherweise nicht replizieren.
• Durchführung und Zeitplan der Studie: Die Kohorte mit fetaler Wachstumsverzögerung ist nach wie vor klein, während der Zeitpunkt der ReMEDy2-Zwischenanalyse von der kontinuierlichen Rekrutierung und der Studiendurchführung in einem breiten internationalen Netzwerk von Prüfzentren abhängt.
• Regulatorische Anforderungen in den USA: Fortschritte auf dem Weg zu einem US-amerikanischen IND-Antrag für Präeklampsie hängen davon ab, ob die Rattenstudie eine ausreichende DM199-Exposition, enzymatische Aktivität und pharmakologische Wirkung belegt, gefolgt von einer Prüfung durch die FDA.
• Steigende Entwicklungskosten: Die Ausgaben für F&E und der operative Cash-Verbrauch steigen, da DiaMedica mehrere Programme parallel betreibt. Die prognostizierte Liquiditätsreichweite bis 2027 hängt von den aktuellen Entwicklungsplänen und Kostenannahmen des Unternehmens ab.

Zusammenfassung

Der Verlust von DiaMedica weitete sich im zweiten Quartal 2026 hauptsächlich aufgrund gestiegener Ausgaben für die klinische Entwicklung aus. Das Quartal brachte jedoch auch Daten zur Präeklampsie, die das Management zur Steuerung nachfolgender DM199-Studien nutzt. Die wichtigsten anstehenden Meilensteine sind die Ergebnisse zur fetalen Wachstumsverzögerung im September, weitere Fortschritte auf dem Weg zum US-amerikanischen IND-Antrag für Präeklampsie und die für Anfang 2027 erwartete ReMEDy2-Zwischenanalyse. Dabei bleibt der Cash-Verbrauch im Zuge des Fortschritts dieser Programme von zentraler Bedeutung.