Trevi Q2 2026: Höhere Studienkosten weiten Nettoverlust aus

Trevi Therapeutics (Nasdaq: TRVI) meldete für Q2 2026 einen Nettoverlust von 17,8 Mio. US-Dollar nach 12,3 Mio. US-Dollar im Vorjahr. Der unverwässerte und verwässerte Nettoverlust je Aktie weitete sich von 0,09 auf 0,11 US-Dollar aus. Der höhere Verlust spiegelte die gestiegenen Ausgaben für mehrere klinische Programme zu Haduvio wider, während ein Aktienangebot im April dazu beitrug, die Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängigen Wertpapiere auf 318,9 Mio. US-Dollar zu erhöhen.

Zentrale Finanzergebnisse

Das am 30. Juni 2026 endende Quartal war von einer höheren Kostenbasis in der klinischen Entwicklung geprägt. Die F&E-Aufwendungen stiegen um etwa 61 %, vor allem aufgrund von Ausgaben für die Phase-3-Studien OCEAN-1 und OCEAN-2, die Phase-2b-Studie LAKE sowie NDA-unterstützende Phase-1-Studien. Höhere aktienbasierte Vergütungen und Personalkosten trugen ebenfalls dazu bei und wurden teilweise durch niedrigere Ausgaben für die abgeschlossene Phase-2b-Studie CORAL ausgeglichen.

Auch die allgemeinen und Verwaltungskosten (G&A) erhöhten sich, hauptsächlich aufgrund aktienbasierter Vergütungen und Personalkosten. Höhere Zinserträge aus größeren angelegten Guthaben sorgten für einen teilweisen Ausgleich, doch die gesamten operativen Aufwendungen stiegen dennoch um etwa 49 %.

Fortschritte in der klinischen Pipeline

Chronischer Husten im Zusammenhang mit IPF

Trevi startete im zweiten Quartal die Phase-3-Studie OCEAN-1. Diese 52-wöchige Studie mit fester Dosierung ist die erste von zwei parallel laufenden Phase-3-Studien zur Bewertung von Haduvio bei Patienten mit chronischem Husten im Zusammenhang mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF). Topline-Ergebnisse werden in der ersten Hälfte des Jahres 2028 erwartet.

Das Unternehmen plant, die zwölfwöchige Phase-3-Studie OCEAN-2 im dritten Quartal 2026 zu beginnen. Topline-Ergebnisse aus OCEAN-2 werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2027 erwartet, womit dies die frühere der beiden geplanten Phase-3-Ergebnisveröffentlichungen wäre.

Therapierefraktärer chronischer Husten

Trevi startete außerdem während Q2 die Phase-2b-Studie LAKE. Das Protokoll sieht nach Abschluss der Behandlung durch 50 % der Teilnehmer eine Neubewertung der Stichprobengröße vor, die das Unternehmen im vierten Quartal 2026 erwartet. Trevi plant, das Ergebnis dieser Analyse bekannt zu geben; Topline-Ergebnisse der Studie werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2027 erwartet.

Chronischer Husten im Zusammenhang mit ILD ohne IPF

Das Unternehmen reichte bei der FDA eine Anfrage für ein Gespräch ein, um seinen vorgeschlagenen Entwicklungsplan für chronischen Husten im Zusammenhang mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD) ohne IPF zu erörtern. Ziel ist es, sich vor dem weiteren Vorantreiben des Programms mit der Behörde über die regulatorische Strategie und die Zulassungsanforderungen abzustimmen.

April-Finanzierung stützt höhere Studienausgaben

Trevi schloss im April ein von Konsortialbanken begleitetes Angebot von Stammaktien ab, das einen Nettoerlös von etwa 162,3 Mio. US-Dollar einbrachte. Zum 30. Juni beliefen sich die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente auf 54,3 Mio. US-Dollar und die marktgängigen Wertpapiere auf 264,6 Mio. US-Dollar, zusammen also 318,9 Mio. US-Dollar. Zum 31. Dezember 2025 hatte der Betrag bei etwa 188,3 Mio. US-Dollar gelegen.

Das Working Capital stieg von 181,9 Mio. US-Dollar zum Jahresende auf 317,0 Mio. US-Dollar. Trevi erwartet, dass die gegenwärtigen Mittel seine Liquiditätsreichweite bis ins Jahr 2030 verlängern und das Programm für IPF-bedingten chronischen Husten bis zu einer möglichen FDA-Zulassung finanzieren werden. Das Unternehmen erwartet zudem, dass der Bestand das Programm für ILD ohne IPF bis einschließlich Phase 3 sowie die laufende Phase-2b-Studie LAKE abdeckt.

Die Schätzung der Liquiditätsreichweite hat jedoch wichtige Grenzen: Sie schließt Ausgaben für die kommerzielle Einführung von Haduvio sowie eine Phase-3-Studie bei therapierefraktärem chronischem Husten aus. Die zur Berechnung des Verlusts je Aktie für Q2 verwendete gewichtete durchschnittliche Aktienanzahl stieg ebenfalls von 130,4 Millionen im Vorjahr auf 156,6 Millionen, ein Anstieg von etwa 20 %.

Zu beobachtende Risiken für Anleger

• Durchführung klinischer Studien und Rekrutierung: Trevi führt nun mehrere Studien durch, deren entscheidende Ergebnisveröffentlichungen sich von der zweiten Hälfte des Jahres 2027 bis in die erste Hälfte des Jahres 2028 erstrecken. Verzögerungen bei der Rekrutierung oder im operativen Ablauf könnten diese Zeitpläne beeinträchtigen.
• Regulatorische und klinische Unsicherheit: Haduvio befindet sich weiterhin in der Prüfphase, und seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden von keiner Zulassungsbehörde bewertet. Das Programm für ILD ohne IPF hängt zudem von einer Abstimmung mit der FDA über den Entwicklungs- und Zulassungsplan ab.
• Steigende Entwicklungskosten: Die F&E-Aufwendungen stiegen deutlich, als OCEAN-1 und LAKE begannen und die Vorbereitungen für OCEAN-2 sowie unterstützende Studien fortgesetzt wurden. Ausgaben für mehrere Programme machen die Studienkosten und Annahmen zur Liquiditätsreichweite zunehmend wichtig.
• Umfang der Finanzierung: Die prognostizierte Liquiditätsreichweite bis 2030 deckt weder Ausgaben für die kommerzielle Einführung noch eine Phase-3-Studie bei therapierefraktärem chronischem Husten ab und stellt daher keine Finanzierung für sämtliche möglichen Entwicklungs- und Vermarktungsanforderungen dar.

Zusammenfassung

Die Ergebnisse von Trevi für Q2 2026 spiegelten den Übergang in eine kostenintensivere Phase der Haduvio-Entwicklung wider: Zwei Studien wurden gestartet, und der Beginn einer weiteren Phase-3-Studie steht bevor. Die Finanzierung im April bietet erhebliche Unterstützung für den aktuellen klinischen Plan. Anleger werden jedoch die Rekrutierung, die Überprüfung der Stichprobengröße bei LAKE, den geplanten Start von OCEAN-2 und das Feedback der FDA zum Programm für ILD ohne IPF verfolgen müssen.