Pulse Biosciences 公布 PRECISE-BTN 研究六個月結果
Pulse Biosciences公布PRECISE-BTN研究6個月期中結果,顯示86%患者結節體積縮小至少50%,體積縮小中位數達72%。該療效自1個月起顯現且持續改善,期間未通報嚴重不良事件。此數據於美國甲狀腺學會年會發表,驗證了其nano-PFA技術在治療良性甲狀腺結節的安全與成效。
Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) 公布了 PRECISE-BTN 研究的 6 個月期中結果。這是一項在美國進行的前瞻性、多中心研究,旨在評估 nPulse™ Vybrance™ 經皮電極系統治療有症狀及功能亢進良性甲狀腺結節的成效。
根據期中研究結果,86% 的患者在 6 個月時達到研究的主要終點,即結節體積縮小至少 50%。6 個月時的體積縮小中位數則為 72%。
大部分的體積縮小在 1 個月回診時便已顯現,並隨著時間持續改善。目前未通報任何嚴重不良事件。
Pulse Biosciences 於美國甲狀腺學會年會上發表了此結果。該系統採用該公司的奈秒脈衝電場消融(Nanosecond Pulsed Field Ablation™)技術,亦稱為 nano-PFA 或 nsPFA™。
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