恆瑞醫藥2026半年報：創新藥銷售持續增長，業務增長結構進一步優化
8月19日，恆瑞醫藥發佈2026年半年度報告。報告期內，公司堅持科技創新與國際化雙輪驅動發展戰略，創新成果持續兌現，創新產品收入穩步提升，國際業務拓展合作持續推進，整體發展態勢向好。2026年上半年，公司實現營業收入154.56億元，其中產品銷售收入139.48億元，同比增長1.87%；歸屬於上市公司股東的淨利潤44.65億元，同比增長0.34%。
公司持續保持較高研發投入。報告期內，公司研發投入46.05億元，同比增長18.96%，佔營業收入的29.8%，其中費用化研發投入34.93億元，同比增長8.21%。2026年上半年，公司創新藥銷售收入88.09億元，同比增長16.38%，佔藥品銷售收入的比重進一步提升至63.16%。
創新驅動，內生增長動能持續
報告期內，恆瑞創新藥銷售收入持續增長，業務增長結構進一步優化。創新藥銷售收入中，抗腫瘤產品收入62.65億元，同比增長2.58%，佔創新藥銷售收入的71.11%。其中，醫保內創新藥瑞維魯胺(二代AR拮抗劑)、達爾西利(CDK4/6抑制劑)等核心產品保持強勁增長，新納入國家醫保目錄的瑞康曲妥珠單抗(HER2 ADC)實現較快放量。
非腫瘤創新藥銷售收入25.45億元，同比增長73.97%，佔創新藥銷售收入的28.89%。代謝領域，恆格列淨(SGLT2抑制劑)、恆格列淨二甲雙胍緩釋片、瑞格列汀(DPP-4抑制劑)等產品實現較快增長，恆格列淨成爲國內市佔率第二的SGLT2抑制劑；自免產品艾瑪昔替尼(JAK1抑制劑)、夫那奇珠單抗(IL-17A抑制劑)及心血管產品瑞卡西單抗(PCSK9抑制劑)新納入國家醫保後實現較快增長；麻醉鎮痛領域，瑞馬唑侖(GABAa受體激動劑)、富馬酸泰吉利定(偏向性μ阿片受體激動劑)等產品保持穩定增長。隨着創新產品持續上市及商業化推進，公司創新藥收入來源進一步豐富。
恆瑞醫藥在半年度報告中表示，隨着部分核心存量品種持續貢獻增長動力，多款主力產品今年迎來重磅適應症拓展，新進國談創新品種加快推進重點醫院准入覆蓋，及以醫學證據爲驅動、以市場需求爲導向的學術推廣模式持續強化，多重增長動能正逐步形成合力，有望推動公司創新藥收入高速增長。
創新成果持續兌現，創新管線高效推進
報告期內，恆瑞共有7項創新成果獲批，包括2款1類創新藥瑞拉芙普α注射液(PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白)和魯茲諾雷鈉片(URAT1抑制劑)、1款2類創新藥環孢素滴眼液(Ⅳ)，以及海曲泊帕乙醇胺片、瑞康曲妥珠單抗、達爾西利片和阿得貝利單抗等4款已獲批創新藥的新增適應症。進入下半年，1類創新藥舒地胰島素注射液獲批上市，蘋果酸法米替尼聯合注射用卡瑞利珠單抗、硫酸艾瑪昔替尼片及瑞康曲妥珠單抗分別新增一項適應症。截至目前，公司已在中國獲批26款1類新藥和6款2類新藥。
國內創新藥臨牀研發與註冊工作高效推進：截至報告期末，恆瑞共有9項上市申請獲NMPA受理，17項臨牀推進至Ⅲ期，22項臨牀推進至Ⅱ期，10項創新產品首次推進至臨牀Ⅰ期。公司取得67個藥物臨牀批件，獲得6項CDE突破性治療品種認定和3項優先審評品種認定。其中，瑞康曲妥珠單抗已11次被納入突破性治療品種名單。進入7月，KRAS G12C抑制劑HRS-7058也被納入突破性治療品種名單。
恆瑞持續加強創新藥知識產權佈局。報告期內，在大中華地區提交新申請專利157件、在國外提交332件；獲得大中華地區授權68件、國外授權205件。截至報告期末，公司擁有大中華地區授權發明專利1,054件，歐美日等國外授權專利1,226件。
恆瑞多款在研創新藥取得關鍵臨牀進展。腫瘤領域，HER3 ADC創新藥注射用瑞康蘆澤妥塔單抗(SHR-A2009)治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌Ⅲ期臨牀研究達到主要終點1，目前NDA已獲受理；Nectin-4 ADC創新藥SHR-A2102聯合阿得貝利單抗用於肌層浸潤性膀胱癌圍手術期治療II期階段初步研究取得積極進展2，並在ASCO年會進行口頭報告，計劃今年啓動III期階段入組。
代謝領域，GLP-1類創新藥組合取得多項進展。瑞普泊肽片(GLP-1/GIP)中國Ⅱ期減重研究顯示3，第26周平均體重降幅最高達12.1%，且未達平臺期，已啓動Ⅲ期臨牀；瑞普泊肽注射液(GLP-1/GIP)兩項中國Ⅲ期2型糖尿病研究取得積極頂線結果4-5，計劃遞交NDA；HRS-7535(口服GLP-1)中國Ⅲ期減重研究在第44周達到所有主要終點和關鍵次要終點6，第50周平均減重可達11.1%，其兩項中國Ⅲ期2型糖尿病研究亦取得積極頂線結果7-8，相關適應症均計劃遞交NDA。
心血管領域，新一代心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制劑HRS-1893用於梗阻性及非梗阻性肥厚型心肌病的Ⅱ期臨牀數據先後在ACC、ESC-HFA進行口頭報告9-10，其中用於梗阻性肥厚型心肌病在中國已推進三期臨牀。
深化全球合作，創新資產價值持續釋放
創新藥對外許可合作已成爲恆瑞推動創新價值全球化的重要路徑。報告期內，恆瑞確認創新藥對外許可合作收入14.22億元，主要來自GSK對外許可合作收入及Braveheart Bio里程碑付款等。
近年來，恆瑞持續探索對外許可、NewCo及戰略聯盟等多種全球合作模式。自2023年起，公司已完成13筆海外業務拓展交易，潛在總交易價值約420億美元，交易對方包括BMS、GSK等全球領先製藥企業。
今年以來，恆瑞“NewCo”出海模式成功落地。2026年4月，Kailera Therapeutics(股票代碼：KLRA)在美國納斯達克上市，成爲當時生物科技領域規模最大的IPO之一。恆瑞此前以“Newco”模式將自主研發的GLP-1產品組合以最高可達60億美元的首付款及潛在里程碑付款許可給Kailera，並取得該公司部分股權。據瞭解，上市首日恆瑞所持有的相關股權價值一度飆升至3億美元。
8月6日，恆瑞另一家“NewCo”合作伙伴Braveheart Bio(股票代碼：BRVE)也登陸美國納斯達克。此前，恆瑞將自主研發的Myosin小分子抑制劑HRS-1893許可給Braveheart，並獲得含該公司部分股權在內的首付款及相關技術轉移及里程碑付款。據瞭解，按上市首日收盤價測算，恆瑞相關持股市值約2.2億美元。
Kailera與Braveheart相繼登陸國際資本市場，驗證了恆瑞“NewCo”模式在全球化創新合作路徑上的戰略有效性。
在深化全球合作的同時，恆瑞自主國際化進程同步推進。報告期內，恆瑞多個創新產品在海外臨牀開發及註冊方面取得進展，其中創新藥瑞維魯胺片歐洲上市申請已獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。進入7月，TF ADC創新藥SHR-4375注射液用於胰腺癌獲美國食品藥品監督管理局(FDA)孤兒藥資格認定(ODD)。
國際學術影響力持續提升，創新成果獲得全球認可
報告期內，與恆瑞產品相關的204項重要研究成果獲得國際認可。相關研究成果相繼發表於BMJ(英國醫學雜誌)、Journal of Clinical Oncology(臨牀腫瘤學雜誌)、Journal of the American Academy of Dermatology(美國皮膚病學會雜誌)等國際權威期刊，累計影響因子達1,553分，其中包括15篇重磅研究論文。吡咯替尼聯合曲妥珠單抗和多西他賽一線治療HER2陽性轉移性乳腺癌的Ⅲ期PHILA研究再次發表於BMJ，近4年隨訪數據進一步驗證了該治療方案爲乳腺癌患者帶來的長期生存獲益11。
腫瘤領域，恆瑞已連續16年參加美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會。2026年共有91項研究入選，包括11項口頭報告，再創新高。其中，瑞康曲妥珠單抗治療HER2陽性結直腸癌的Ⅲ期研究亮相口頭報告，基於該研究申請的新適應症已於8月獲批；卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼(“雙艾”組合)聯合TACE治療不可切除肝細胞癌的Ⅲ期研究亮相口頭報告，基於該研究的新適應症上市申請已獲受理。報告期內，多項臨牀研究成果還亮相歐洲肺癌大會(ELCC)、美國癌症研究協會(AACR)年會等國際學術會議。
非腫瘤領域，多項研究成果在國際腦卒中大會(ISC)、世界腎臟病學大會(WCN)、美國心臟病學會(ACC)科學年會、歐洲抗風溼病聯盟(EULAR)年會等國際會議進行口頭報告。
提質增效，運營能力持續提升
報告期內，恆瑞通過組織結構優化、業務全流程梳理和運營管理體系建設，全面提升組織效能、運營效率和專業化學術推廣能力，經營質量進一步改善。
與此同時，恆瑞已逐步形成“頂層設計+基層創新”的AI發展體系。公司深耕人工智能藥物發現(AIDD)，推動AI技術融入研發全流程，並拓展至核藥、核酸藥等前沿領域，加速新分子實體的創新突破。公司以大模型與智能體爲核心牽引，將 AI 能力深度融入研發、臨牀、營銷、生產及職能各體系的業務流程和日常工作中，系統性重塑各體系協作模式，全面升級業務流程運轉效率。此外，公司還通過數據中臺建設實現跨部門數據共享，打通研發、生產、營銷環節的數據孤島，推動AI決策能力從實驗室向產業鏈延伸。
公司全球化運營體系進一步完善。5月8日，恆瑞醫藥香港辦公室正式啓用，進一步完善港澳業務佈局，併爲全球業務協同提供支持。與此同時，公司持續完善海外臨牀開發組織、項目管理和工作流程，提升全球運營能力。
深化政產學研合作，推動可持續發展
恆瑞持續加強基礎研究和源頭創新佈局，推動政產學研協同。公司與國家自然科學基金委員會聯合設立“國家自然科學基金民營企業創新發展聯合基金”，作爲首批加入該基金的民營企業，公司本年度圍繞生命健康領域共提出37項項目指南，總資金規模達7700萬元(恆瑞出資7000萬，基金委配資700萬)。除與國家自然科學基金委合作外，自2023年起，公司相繼與18個科技主管部門設立企業聯合基金，累計投入達5.97億元(其中恆瑞出資4.94億元，政府出資1.03億元)。
恆瑞發展成果獲得多項外部認可。國際知名諮詢機構Citeline發佈的《Pharma R&D Annual Review 2026》顯示，恆瑞醫藥自研管線數量蟬聯全球第二；連續七年躋身美國《製藥經理人》(Pharm Exec)雜誌發佈的全球製藥企業50強榜單；入選財富中文網發佈的2026年《財富》中國500強；同時，公司連續第五年獲得“中國傑出僱主”認證。
未來，恆瑞醫藥將繼續堅持“科技創新+國際化”雙輪驅動戰略，聚焦未滿足的臨牀需求，堅持自主研發與開放合作並重，推進創新產品全球開發和商業化，爲全球患者提供更多高質量的治療選擇。
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