風口詞典丨腦機接口：當意念"寫進處方"

8月12日，腦機接口再度走強，創新醫療股價盤中漲停，愛朋醫療、三博腦科、偉思醫療、翔宇醫療等跟漲。消息面上，浙江省政府辦公廳印發《關於推進腦機接口產學研聯動的若干措施》，從金融支持到醫院採購全鏈條打通；同日，人保財險爲浙江大學醫學院附屬第二醫院承保全國首單侵入式腦機接口手術意外險，填補了這一領域風險保障的空白。

資本市場的反應不過是產業變革的投影。2026年上半年，國內腦機接口賽道完成融資超60起，涉及金額逾70億元，遠超2025年全年的49起、27.23億元。強腦科技年初20億元B+輪融資拉開熱潮大幕，隨後階梯醫療獲阿里巴巴領投、騰訊等跟投的5億元融資，格式塔科技甚至在尚無產品的情況下半年內兩輪融資5.7億元。資本的"搶跑"並非盲目——博睿康NEO系統已於3月獲批全球首款侵入式腦機接口三類醫療器械，7月在華山醫院完成上市後首例植入手術；腦虎科技的"全植入、全無線、全功能"系統啓動GCP註冊臨牀試驗；"北腦一號"半侵入式系統完成16例植入，安全運行總時長突破5.5萬小時。

從頂層設計到省級實操

腦機接口的政策密度在2026年達到前所未有的水平。這一年，"腦機接口"首次寫入政府工作報告，與量子科技、具身智能、6G等並列爲國家重點培育的未來產業方向。"十五五"規劃綱要進一步明確，推動腦機接口等成爲新的經濟增長點。2025年7月，工信部等七部門聯合印發《關於推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，設定了"2027年關鍵技術突破、2030年形成國際競爭力"的兩步走目標。

8月1日，兩項推薦性國家標準——《信息技術 腦機接口 參考架構》(GB/T 47023—2026)與《信息技術 腦機接口 多模態數據格式》(GB/T 47127—2026)正式實施，這是我國腦機接口領域首批基礎性通用標準。參考架構標準將系統拆解爲五大功能模塊並明確接口規範，多模態數據格式標準則以"數據集—被試者—會話—模態"四級目錄結構統一文件命名和元數據規範，相當於爲全行業安裝了一臺"數據翻譯器"。更早之前的1月1日，《採用腦機接口技術的醫療器械 術語》行業標準已先行實施，填補了產品註冊、臨牀應用與質量監管的術語空白。

浙江省此次出臺的《若干措施》則是政策從頂層設計下沉到省級實操的標誌性事件。文件提出"一核四基地"產業佈局——以杭州爲核心，寧波主攻新型材料研發製造、溫州聚焦臨牀應用示範、嘉興承擔關鍵零部件製造、紹興負責芯片先進製造及封裝測試。更關鍵的是支付端的突破：住院病例使用列入醫療應用清單且符合條件的腦機接口產品，可按創新醫藥技術醫保支付激勵管理辦法予以激勵；符合要求的產品納入工傷保險支付範圍。此前，四川、湖北、浙江、江蘇、廣東等多地已明確腦機接口醫療服務價格，國家醫保局也於2025年3月首次爲腦機接口設立獨立收費項目。浙江省更進一步，開通醫用耗材掛網"綠色通道"，申報後10個工作日內辦結，鼓勵醫療機構按"應配盡配"原則配備使用。

人保財險的首單手術意外險補上了另一塊拼圖。侵入式腦機接口手術需將微電極植入大腦皮層，操作精密複雜，存在術中創傷、術後感染、診療過失等特殊風險。定製研發的手術意外險完整覆蓋這些專屬風險場景，與基本醫保、普惠健康險形成多層互補保障體系，爲醫療機構開展高精尖腦機臨牀手術提供風險託底，也降低了重症患者接受前沿創新診療的風險負擔。

三條路線的差異化競速

腦機接口並非一項單一技術，而是根據信號採集方式和電極植入位置分化出的三條技術路線。侵入式將微電極植入大腦皮層內部，神經信號採集精度最高，是重度肢體癱瘓、運動功能完全喪失患者的核心治療方案，也是技術壁壘最高、審批最難的一條路徑。半侵入式將電極貼附於硬腦膜外側，無需穿透腦組織，創傷更小，兼顧信號質量與安全性，多用於中度神經功能障礙康復。非侵入式僅通過頭皮採集腦電信號，全程無創，覆蓋醫療、教育、娛樂、運動訓練等廣泛場景，在2024年全球市場中佔比超八成，佔據主導地位。

三條路線的產業化節奏各異。侵入式領域，博睿康NEO系統於2026年3月獲國家藥監局三類醫療器械註冊證，成爲全球首款獲批上市的侵入式腦機接口醫療器械。該產品專爲C2至C6頸段脊髓損傷四肢癱患者設計，植入部分僅兩枚硬幣大小，無線供電無需內置電池，避免二次手術。7月13日在華山醫院完成上市後全球首例人體植入，患者爲車禍導致脊髓損傷、四肢癱瘓10年。腦虎科技則走"全植入、全無線、全功能"路線，6月完成上海至南昌800公里跨城腦控象棋對弈——兩位高位截癱患者僅憑意念完成落子，系統延時僅50毫秒。其臨牀實用性同樣令人矚目：一名29歲高位截癱美術教師藉助該系統重拾畫筆、自主進食。

半侵入式方面，芯智達旗下"北腦一號"已完成16例植入，覆蓋脊髓損傷、腦卒中偏癱、漸凍症等適應症，安全運行總時長超5.5萬小時，註冊臨牀試驗患者入組進度過半，力爭7月內完成全部入組，年底有望獲批上市。非侵入式領域，翔宇醫療(688626)已自研腦電圖機、便攜式腦電圖機等核心硬件，結合近千種康復設備存量基礎，2026年目標推出近100種腦機接口產品，設備已進入600多家三甲醫院。強腦科技在WAIC前夕發佈演示視頻，研發人員佩戴無創腦電帽僅憑意念操控機械臂抓取水杯，整套訓練僅需10分鐘。

量產前夜的產能競速

當產品從實驗室走向臨牀，產能成爲下一道門檻。腦虎科技今年1月在江西贛江新區動工建設"超級工廠"，開啓規模化量產。格式塔科技超級工廠一期已投入運營。博睿康6月11日科創板IPO申請獲受理，擬募資25億元，募集資金將用於腦機接口研發項目、產業化建設項目、生產建設項目，有望成爲國內"腦機接口第一股"。不過，博睿康招股書也顯示，NEO-ONE SCI在報告期內尚未實現收入，三年累計虧損約3.28億元，產業化初期的陣痛依然明顯。

上游核心部件的國產化同樣在加速。電極技術方面，Neuralink和階梯醫療採用的聚酰亞胺材料已將電極厚度推進至微米級，智冉醫療研發的可拉伸柔性電極有效解決了植入後易移位的難題。賽微電子(300456)是國內少數具備高密度μECoG柔性電極量產能力的MEMS代工廠，已爲"北腦一號"等國家級項目供應核心電極。漢威科技(300007)旗下蘇州能斯達的柔性觸覺傳感器多模態生物信號採集精度達微伏級，中標工信部專項。芯片層面，成都華微(688709)覆蓋侵入式與非侵入式信號鏈芯片及高精度ADC、低功耗FPGA，韋爾股份(603501)切入腦電傳感芯片。高德紅外(002414)體外孵化的衷華腦機研發出6.5萬通道雙向腦機接口芯片，通道數約爲Neuralink的20倍以上。解碼算法方面，中科院團隊實現了實時漢語語音解碼，天津實驗室將意念打字速度提升至1.4秒/字符。

醫療剛需與消費破圈

龐大的患者基數爲腦機接口提供了剛需底座。灼識諮詢數據顯示，2020年中國腦卒中患病人數約2570萬人，2025年提升至約2853萬人，預計2035年將達到3404萬人。脊髓損傷、腦卒中偏癱、漸凍症等運動功能障礙患者羣體構成了侵入式和半侵入式產品的核心需求。芯智達董事會祕書兼業務發展總監李園指出，當前腦機接口的臨牀應用主要集中於運動、言語等功能重建，其中運動功能康復替代是技術最成熟、進展最快的領域。此外，"北腦一號"在言語功能重建領域取得重大突破，首次成功爲漸凍症導致的重度構音障礙患者開展中文言語解碼。

非侵入式產品的需求場景更爲廣闊。華輝創富投資總經理袁華明認爲，中風、癲癇、帕金森、癱瘓等患者作爲產業發展初期的核心需求羣體，對早期產品的嘗試意願與支付意願較強，且醫療市場空間廣闊，易獲得醫療支付體系及相關政策支持。消費級場景也在加速探索，教育領域的專注力訓練、康養領域的睡眠干預、運動訓練領域的腦電反饋均已出現商業化產品。光大證券指出，醫療剛需與消費升級正在形成"嚴肅醫療築基、消費應用破圈"的雙增長曲線。

市場規模預測印證了這一判斷。賽迪顧問預測，2028年中國腦機接口市場規模將達61.4億元，2024至2028年複合增長率17.7%。中國信通院測算，2030年市場規模有望達100億至140億元。灼識諮詢預計2026至2035年複合增長率35.8%，2035年市場規模有望達949億元，其中醫療領域678.6億元。全球層面，麥肯錫預測腦機接口醫療應用潛在市場規模2030年有望達400億美元，2040年預計達1450億美元。

從電極到終端的產業矩陣

腦機接口產業鏈從上游核心元件到下游臨牀應用，形成了清晰的分工體系。上游核心元件包括電極、芯片、傳感器和材料，是技術壁壘最高、國產替代空間最大的環節。中游設備與系統集成是價值量佔比最高的環節，達40%至50%。下游臨牀應用與場景則直接面向患者和消費者。

在中游設備端，創新醫療(002173)控股博靈腦機約68%股權，核心產品AC5居家康復系統和HC2外骨骼已上市銷售，AM5侵入式64通道產品於2026年1月獲浙江省藥監局優先審批資格，是A股少有的侵入式與非侵入式雙線佈局標的。誠益通(300430)是國內唯一同時推進非侵入式商業化與侵入式技術儲備的上市公司，擁有303項腦機接口相關專利，自研256通道國產腦電採集芯片成本僅進口的三分之一。美好醫療(301363)作爲人工耳蝸組件龍頭，技術延伸至高密度腦機微組裝，進入侵入式核心供應鏈。藍思科技(300433)獨家承接強腦科技核心硬件模組量產，積累了百萬級量產經驗。巖山科技(002195)自研腦電大模型"Yan模型"，與華山醫院合作實現中文語句直接解碼，難治性癲癇診斷系統進入Ⅲ期臨牀。

下游臨牀端，三博腦科(301293)作爲神經專科醫院龍頭，與清華大學合作"北腦一號"半侵入式系統，完成國內首例植入式腦機接口人體長期埋植首次人體臨牀試驗。樂普醫療(300003)控股子公司睿瀚醫療佈局非侵入式產品，介入型多通道腦機接口已進入人體ITT臨牀研究階段。愛朋醫療(300753)優先佈局非侵入式腦電產品，切入ADHD和失眠賽道。領益智造(002600)約2000萬美元投資強腦科技，聯合開發具身智能機器人關鍵硬件。道氏技術(300409)出資3000萬美元認購強腦科技優先股，從材料端切入腦機接口產業鏈。

以上提及個股僅爲產業鏈信息梳理，不構成投資建議。

機構眼中的商業化元年

多家機構明確將2026年定義爲腦機接口的"技術—商業化"元年。光大證券認爲，隨着行業政策密集發佈、臨牀試驗順利推進以及技術更新迭代加速，今年有望成爲腦機接口邁入技術兌現與商業化落地的關鍵元年。方正證券表示，技術迭代、產品場景驗證與支付端政策支持正共同推動行業進入"技術—商業化"元年，三大技術路徑並行突破、臨牀轉化全面提速。浙商證券指出，近十年腦機接口行業已快速走過技術研發、動物試驗、臨牀試驗階段，部分產品在2026年進入商業化階段，當前行業整體處於技術進步與產業化落地雙向競速的階段。

中信證券的判斷更爲大膽——國內腦機接口行業將迎來"DeepSeek時刻"。在政策、資本、技術多重因素催化下，商業化進程加速推進，未來將逐步從"神經康復"到"認知提升"再到"腦機融合"時代邁進。該機構建議沿三條主線關注：有創領域取得技術突破或優異臨牀效果的龍頭企業；無創領域應用落地場景多元化、具備較強商業化銷售能力的龍頭企業；具備領先CDMO/CRO能力的龍頭企業。中航證券則強調，腦機接口產業處於從"技術驗證"向"商業化落地"加速轉折的關鍵窗口期，未來產業制高點競速，多場景需求打開成長空間。

四川省腦科學與類腦智能研究院院長堯德中對市場熱度持審慎樂觀態度。他表示，半年70億元的融資大量湧向早期項目，超越了當前絕大多數企業的商業化實質進展，屬於典型的"投資未來"。華興資本李釗的判斷指向更深層維度：決定未來產業主導權的不是單點技術性能，而是數據回流更快、標準更可複製、生態更閉環。在從"技術驗證"走向"產業落地"的關鍵窗口期，誰能率先構建從研發、臨牀、審批到商業化的完整能力鏈，誰就有機會在這場全球競速中佔據先機。

政策導流已經完成，資本共識已經形成，臨牀數據正在積累，支付通道已經鋪就。2026年的腦機接口產業，正站在從"寫進報告"到"寫進處方"的門檻上。當一位高位截癱8年的患者在術後第5天成功用意念操控外骨骼手套自主進食，當兩位相隔800公里的癱瘓患者憑意念完成一場象棋對弈，那個"用意念拿起水杯"的場景已不再是遙遠的科幻預告，而正在一間間手術室和康復病房裏變成切切實實的人間故事。腦機接口的產業化之路或許漫長，但奇點正在逼近。