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首付6200萬歐元:中國GLP-1減肥藥的出海路徑與全球競速

證券之星2026年8月11日 10:08
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2026年8月11日,"胰島素龍頭"甘李藥業(603087)開盤"一字漲停",股價報74.47元、總市值445.28億元。引爆行情的,是前一晚的一則出海公告:甘李藥業與意大利百年藥企美納里尼(Menarini)達成獨家許可協議,將自研的GLP-1雙週製劑博凡格魯肽超重/肥胖適應症在歐洲39個國家和地區的開發及商業化獨家權利授權給對方。合同簽署後,美納里尼將支付不可退還的首付款6200萬歐元,里程碑款項累計最高可達6.64億歐元,疊加商業化後的梯度特許權使用費,這筆交易的潛在總金額最高達7.26億歐元。

這並非孤例。從禮來替爾泊肽登頂"全球藥王",到中國藥企的GLP-1管線密集出海,減肥藥正在成爲創新藥領域競爭最激烈、敘事最完整的賽道。而甘李的這筆授權,恰好提供了一個觀察中國減肥藥出海路徑的絕佳樣本。

一、政策背景:一筆7.26億歐元的歐洲授權

先還原這筆交易的全貌。8月10日晚間,甘李藥業公告,公司與美納里尼簽署獨家許可協議,授予對方博凡格魯肽(研發代號GZR18)超重或肥胖適應症在歐盟27個成員國及英國、瑞士、挪威、冰島、列支敦士登、巴爾幹地區等共計39個歐洲國家和地區的上市註冊及商業化權利。美納里尼是一家成立於1886年、總部位於佛羅倫薩的國際製藥公司,業務覆蓋全球140個國家,年度總營業額達48.8億歐元,在心血管與代謝領域具備成熟的商業化網絡。

交易結構頗具典型性:首付款6200萬歐元(不可退還)鎖定合作誠意;研發里程碑、上市裏程碑及銷售里程碑款項累計最高6.64億歐元,與產品推進節奏深度綁定;產品商業化後,美納里尼將按年度淨銷售額向甘李支付最高雙位數比例的梯度特許權使用費。甘李藥業表示,本次合作是公司全球化戰略的重要佈局,預計將對2026年度及後續年度經營業績產生積極影響。

值得注意的是,這是博凡格魯肽的第四筆海外授權,也是潛在金額最高的一次。在此之前,甘李已將博凡格魯肽的拉丁美洲權益授予拉美藥企Productos Científicos(2025年11月,覆蓋墨西哥、巴西等),印度全適應症權益授予魯賓製藥(Lupin,2025年12月),韓國全適應症權益授予JW製藥(2026年4月,潛在總金額8110萬美元)。四筆授權連點成線,勾勒出一條清晰的出海路徑:保留中國與美國兩大高價值市場,其餘區域按"本地化商業能力"逐一授權——既分散了風險,也實現了價值的最大化。

二、概念解析:GLP-1與"雙週製劑"的差異化邏輯

要理解這筆交易的分量,先要認識博凡格魯肽所處的賽道。胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)是近年來醫藥行業最受關注的藥物類別之一:它通過激活胃腸道GLP-1受體減慢胃排空、激活下丘腦等部位的GLP-1受體增強飽腹感並抑制食慾,從而減少食物攝入、減輕體重,同時兼具降糖與心血管保護等多重獲益。憑藉"減重+降糖+代謝改善"的綜合價值,GLP-1類藥物已成爲跨國藥企的核心營收支柱。

博凡格魯肽的核心競爭力,在於"每兩週給藥一次"的給藥頻率。目前全球已上市的GLP-1減重藥以每週給藥一次爲主流,博凡格魯肽將注射頻次減少約50%——一年只需注射約26針,而周製劑需要52針。對於需要長期管理的慢性肥胖人羣而言,注射頻次直接關係到用藥依從性,這一差異化設計有望搶佔"低注射頻率"的細分賽道。據行業判斷,博凡格魯肽有望成爲全球首款上市的雙週GLP-1受體激動劑,輝瑞等巨頭也在探索每月給藥方案,佐證了延長給藥週期是GLP-1迭代的重要方向。

臨牀數據支撐了差異化定位。在中國開展的關鍵III期研究(GRADUAL-1)中,治療52周後,博凡格魯肽24mg和48mg組受試者體重較基線平均分別降低15.12%和18.54%,體重降幅超過5%的比例分別爲91.8%和98.1%;美國關鍵II期研究顯示,治療36周後,48mg組體重平均降低15.18%且未觀察到減重平臺期。單靶點機制還帶來另一重優勢:相較於雙靶點藥物,純GLP-1靶點擁有全球幾十年的真實世界安全性數據,在歐洲醫保的長期安全性評估與成本效益測算中更易獲得認可——這正是美納里尼願意爲"全球首個雙週GLP-1減重針"的標籤提前卡位的深層原因。

三、市場空間:千億美元賽道與"藥王"交接

GLP-1賽道體量之巨,從跨國藥企的財報中可見一斑。據南京證券研報,2026年上半年全球主要GLP-1藥物銷售額合計達477億美元,同比增長43%,全年預計將突破千億美元。其中,禮來替爾泊肽上半年銷售額276.93億美元,同比增長88%,其2025年全年365億美元的銷售表現已正式反超諾和諾德司美格魯肽,成爲新一代"全球藥王";排名第二的司美格魯肽上半年銷售175.25億美元。僅這兩款藥物,上半年合計銷售額超450億美元。

市場規模的預測同樣樂觀。綜合多方口徑,2026年全球GLP-1藥物市場規模預計在580億至700億美元之間,2030年前後有望突破千億美元,遠期(2035年)市場空間可看至1300億美元以上。中國市場是重要的增量引擎:據IQVIA發佈的《2026中國減重藥物市場全景洞察報告》,2025年中國減重藥物全渠道規模已躍升至141億元,GLP-1在院內渠道保持近100%的絕對主導地位,預計2026年將達178億元、2027年超過200億元;弗若斯特沙利文則預測,2030年中國GLP-1市場規模將突破1000億元大關。

“藥王”交接之外,競爭格局正在快速演變。司美格魯肽核心專利於2026年陸續到期(中國市場專利3月20日到期,受數據保護規則影響,國內仿製藥審批暫緩至2027年4月),全球已有大量仿製與開發力量排隊入場;口服劑型、多靶點、複方製劑等技術路線競相迭代——英國近期批准了禮來首款非肽小分子口服GLP-1藥物上市,無需空腹服用、每日一次,給藥便利性進一步提升。賽道遠未定型,恰恰是後來者仍有窗口期的原因。

四、出海圖景:中國藥企的License-out路徑

甘李博凡格魯肽並非中國減肥藥出海的第一例,也不會是最後一例。梳理近年來的License-out交易,中國藥企正在用不同策略切入全球GLP-1市場。

先爲達生物與輝瑞的合作是機制創新的代表:2026年1月,先爲達自主研發的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽在國內獲批上市,成爲全球首個獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑,隨後輝瑞以最高4.95億美元獲得其在中國大陸的獨家商業化權益——"巨頭渠道+新銳技術"的組合,爲國產創新藥提供了一條差異化的商業化路徑。聯邦制藥則選擇"全球權益整體打包":公司將自研的三重激動劑UBT251全球權益授權給諾和諾德,藉助跨國巨頭的全球網絡實現價值兌現。

在出海的同時,國內雙靶點賽道的競爭同樣激烈。恆瑞醫藥(600276)的GLP-1/GIP雙靶點藥物HRS9531於2025年9月率先獲NMPA上市受理,成爲國產第一,其治療組平均體重降低最高達19.2%;信達生物(01801.HK)的瑪仕度肽作爲全球首款獲批的GCG/GLP-1雙靶點減重藥物,已進入商業化放量階段,其III期數據顯示中重度肥胖患者治療60周平均減重18.55%,併成爲全球唯一同時登上《自然》《新英格蘭醫學雜誌》《美國醫學會雜誌》三大頂級期刊的GLP-1藥物;翰森製藥(03692.HK)的奧萊泊肽於2026年6月獲NMPA上市受理,躋身全球第三、國產第二的申報序列。據行業統計,國內佈局GLP-1相關管線的企業已達80至100家。

回到甘李的案例,其出海策略的價值在於"以時間換空間":在美國市場完成關鍵II期研究後保留權益,等待更有利的BD窗口;歐洲、拉美、印度、韓國則依據各區域的註冊要求與商業生態,選擇具備本地能力的合作伙伴逐個落地。這種"保留核心市場、分區域授權"的模式,正在成爲中國創新藥出海的又一範式。

五、全球競速:巨頭領跑與技術迭代

站在全球視角,GLP-1賽道的技術競賽正在加速。禮來憑藉三靶點激動劑瑞他魯肽試圖定義"下一代金標準"——最高劑量組治療80周平均減重達28.3%,重度肥胖患者104周平均減重超30%,療效已接近減重手術,公司計劃2026年下半年提交減重、膝骨關節炎疼痛與阻塞性睡眠呼吸暫停三個適應症的上市申請。諾和諾德則亮出單分子GLP-1/胰澱素雙靶點藥物Amycretin,II期數據顯示其降糖與減重效果兼具競爭力,並同步推進口服劑型研發,有望成爲全球首個口服GLP-1類雙靶點藥物。羅氏的enicepatide在II期試驗中48周平均減重22.7%;輝瑞探索每月給藥的Berobenatide——巨頭們在多靶點、口服化、給藥週期三個方向全面競爭。

對中國藥企而言,這樣的競爭格局既是壓力也是參照。單靶點與雙靶點的路線之爭、注射與口服的劑型之爭、周製劑與雙週製劑的依從性之爭,每個細分維度都存在差異化卡位的空間。博凡格魯肽選擇的"低注射頻率"路線,正是避開巨頭主戰場的錯位競爭;而恆瑞、信達、翰森在雙靶點賽道的推進,則試圖在療效維度與國際巨頭正面交鋒。無論哪條路線,中國GLP-1資產獲得跨國藥企真金白銀的認可,本身已是產業升級的信號。

六、展望:中國減肥藥出海的下一步

站在2026年8月回望,中國減肥藥出海的敘事已經清晰:從仿製跟隨到原始創新,從單一市場到全球授權,從"賣產品"到"賣權益"。甘李博凡格魯肽的四筆授權、先爲達與輝瑞的機制合作、聯邦制藥的全球打包,共同勾勒出中國GLP-1資產價值兌現的多元路徑。據機構判斷,2026年下半年起,中美市場將迎來多個GLP-1新分子——恆瑞瑞普泊肽、信達瑪仕度肽、翰森奧萊泊肽陸續進入上市申報與放量階段,中國減肥藥產業正從"管線儲備"走向"商業化兌現"。

當然,出海並不等於成功。臨牀數據的跨區域外推、海外註冊的監管要求、跨國藥企的議價能力,都是中國藥企需要面對的現實課題;而替爾泊肽與司美格魯肽構築的全球品牌與渠道壁壘,也非短期可以撼動。但趨勢已經明確:當一家歐洲百年藥企願意爲首付6200萬歐元、總額7.26億歐元的授權協議簽字,當"全球首個雙週GLP-1減重針"的標籤可能由中國企業摘下,中國減肥藥在全球代謝賽道的存在感,已經今非昔比。這場千億美元賽道的競速中,中國藥企正在從旁觀者變爲有分量的參賽者。

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