康諾亞-B(02162.HK)CMG901全球III期臨床試驗CLARITY-Gastric01取得積極頂線結果

【財華社訊】康諾亞-B(02162.HK)公布，有關集團與AstraZenecaAB(「AstraZeneca」，一家全球生物製藥公司)合作的CMG901(亦稱為sonesitatug vedotin，AZD0901)最新臨床進展。CLARITY-Gastric01全球III期臨床試驗公布的積極頂線結果顯示，與研究者選擇的治療方案相比，CMG901(sonesitatug vedotin，AZD0901)在二線及後線Claudin18.2(CLDN18.2)陽性晚期胃癌患者中展現出具有統計學顯著性且極具臨床意義的總生存期(OS)改善。

該試驗設有雙重主要終點，分別為三線及後線治療人群的OS和整體試驗人群的無進展生存期(PFS)。試驗不僅達到了三線及後線治療OS這一雙重主要終點，還達到了二線及後線治療整體試驗人群OS這一關鍵次要終點，均展現出具有統計學顯著性且極具臨床意義的改善。

CMG901是全球首個在中國或美國取得臨床試驗申請批准的靶向CLDN18.2抗體偶聯藥物(ADC)，也是首個全球範圍開展關鍵註冊臨床並在該適應症取得OS獲益的靶向CLDN18.2ADC，基於積極的臨床III期結果，AstraZeneca公布對該產品的銷售峰值預估為30-50億美元。