恒瑞醫藥(01276.HK)SHR-4375注射液獲美國FDA孤兒藥資格認定

【財華社訊】恒瑞醫藥(01276.HK)公布，公司SHR-4375注射液用於胰腺癌治療，獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定。SHR-4375 注射液是公司自主研发的、以组织因子(Tissue Factor，TF)为靶 点的抗体药物偶联物(ADC)。該品種國內臨床試驗已開展至II期，項目累計研發投入約5870萬元，相關金額尚未審計。本次SHR-4375注射液獲得孤兒藥資格認定後，有望加快推進臨床試驗及上市注冊的進度。同時，可享受一定的政策支持，包括但不限於臨床試驗費用的稅收抵免、免除新藥申請費、產品獲批後將享受7年的市場獨占權。