羅氏(RHHBY)眼科創新藥Susvimo獲歐盟CHMP積極推薦

金吾財訊 | 瑞士藥企羅氏(RHHBY)宣佈，歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會(CHMP)已出具積極意見，推薦批准創新藥物 Susvimo 用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD，溼性老年黃斑病變)，歐盟委員會將作出最終上市審批。

據介紹，Susvimo 是全球首款長效持續給藥的 nAMD 治療方案，依託 Contivue 可填充眼內植入物實現藥物持續釋放，區別於當前每月眼內注射的標準療法。臨牀數據顯示，Susvimo 僅需每年兩次填充給藥，約 95% 患者無需額外抗 VEGF 補充注射，長期隨訪最長 7 年仍可穩定維持視力，療效與月度注射雷珠單抗完全持平，且長期用藥耐受性良好。此外，傳統月度頻繁注射給患者帶來巨大就醫負擔，Susvimo 長效方案大幅降低就診頻次，具備顯著臨牀與商業化價值。

本次審批推薦基於 Archway 三期核心試驗、LADDER 二期研究及 Portal 長期拓展研究三項完整臨牀數據支撐。早在 2025 年，Contivue 給藥平臺已在歐盟取得 CE 認證，Susvimo 此前已獲美國 FDA 全面批准，同時在泰國獲批用於溼性黃斑病變治療。

羅氏首席醫學官表示，CHMP 的積極推薦將爲歐洲患者帶來全新低負擔治療選擇。目前羅氏正拓展 Contivue 平臺管線，計劃搭載多款候選分子，持續豐富眼科治療矩陣，鞏固其視網膜疾病領域管線優勢。截至當前，眼科業務已成爲集團核心增長板塊之一。