海爾生物發佈AI生物工藝智能平臺，助力大國新藥落地

7月22日至24日，首屆大國新藥全球會議(CPIC 2026)在國家會展中心(上海)舉行。大會期間，青島海爾生物醫療股份有限公司(以下簡稱"海爾生物")首發AI生物工藝智能平臺——這是海爾生物製藥業務從設備供應商向工藝智能服務商躍遷的關鍵一步，也爲其打開了一條新的增長通道。

該平臺以智能裝備爲物理入口，以生物工藝數據爲核心資源，以AI模型和智能體爲中樞，連接工藝設計、實驗執行、過程監測、質量分析和參數優化，推動生物工藝由人工經驗驅動向數據與模型驅動演進。海爾生物對於創新藥產業的服務從細胞、樣本和生物原液的安全管理環節，向工藝開發、質量控制和工藝放大等加速產業化效率環節延申。

在"AI驅動藥企創新實踐"專場論壇上，海爾生物與丁香園Insight、馴鹿生物、九泰藥械等行業代表，圍繞AI製藥、臨牀研究和產業化實踐展開交流。此次首發釋放出一個明確信號：海爾生物正將長期積累的低溫工藝、自動化裝備、藥企場景和真實生物工藝數據連接起來，加速構建面向創新藥產業化的AI生物工藝智能平臺。

這一步棋，踩在了行業轉折點上。當前全球生物工藝需求正在回暖，丹納赫訂單增長、賽默飛加碼併購與工藝中心建設，顯示藥企對工藝開發、規模放大、自動化和數據連接的需求持續提升，行業競爭正由單點設備向端到端工藝平臺升級。對海爾生物而言，這既是外部窗口期，也是製藥業務從"賣設備"向"賣平臺能力"轉型的契機。

低溫工藝切入藥企生產流程，方案服務全週期

創新藥競爭正由管線數量和資產交易，進一步延伸至研發平臺、工藝能力和產業化效率。特別是在抗體藥物、疫苗及細胞與基因治療等領域，細胞、原液和臨牀樣本具有較高生物活性，研發生產過程對溫度、操作條件和過程控制高度敏感。工藝能否放大和復現、蛋白原液和細胞的活性能否得到保護、全流程數據能否完整追溯、記錄是否完整合規，直接影響藥物申報和規模化生產。

圍繞藥物從研發到上市的全生命週期，海爾生物已形成覆蓋GLP研發與非臨牀研究、GMP規模化生產、GMP質量控制、GSP低溫轉運及GCP臨牀樣本管理的GxP全場景能力，將低溫技術貫穿研發、生產、質控、流通和臨牀研究等關鍵環節。

國家藥監局數字化監管法規特聘專家、海爾生物醫療生物製藥首席科學家蔣能羣分享藥企產鏈全週期場景方案。

在關鍵的GMP場景中，海爾生物面向抗體原液提供可控凍融系統與超低溫存儲聯動方案，提升凍融過程的穩定性，降低溫度波動對蛋白活性的影響；面向CGT產品，依託工業程序降溫設備與自動化液氮存儲系統，實現細胞產品精準降溫、深低溫保存和全過程追溯。在GMP質控、GSP轉運及GCP臨牀研究場景，海爾生物進一步連接質量留樣、低溫轉運和臨牀樣本管理，推動生產端、流通端與臨牀端的數據銜接。

在此基礎上，海爾生物將設備、軟件、URS需求定義、方案設計及驗證服務協同交付，貫通生產、留樣和質量管理數據。低溫技術承擔的角色從存儲保障，進一步延伸至關鍵工藝控制、質量一致性和全週期合規支撐。

GxP全場景能力的完善，也帶動海爾生物產品結構和服務模式持續升級。海爾生物正由超低溫存儲設備向工業級可控凍融系統、工業程序降溫儀、自動化培養及智能存儲等高價值工藝裝備延伸，並由單臺設備銷售向軟硬件、驗證和數據追溯一體化交付拓展。隨着相關裝備進入藥企真實研發與生產流程，設備也成爲執行工藝、連接數據和沉澱場景經驗的物理終端，爲AI生物工藝智能平臺建設提供持續的應用基礎。

目前，海爾生物已服務全球近萬家藥企，與全球Top25藥企中的11家建立合作，並進入國內外創新藥研發和生產場景。在國內，相關產品和方案已服務信達生物、先聲藥業、吉美瑞生等生物醫藥企業；在海外，低溫存儲產品和方案已進入UK Biocentre、比利時製藥用戶等專業場景。客戶層級和應用範圍持續擴大，意味着海爾生物製藥業務正以低溫工藝段切入，向研發、生產和質量管理等全產業鏈場景拓展。

AI深入PD，真實工藝數據驅動平臺正向循環

低溫工藝幫助海爾生物進入藥企，AI與自動化則推動海爾生物進一步切入創新藥核心工藝。在生物藥由實驗室研究走向中試、申報和規模化生產的過程中，PD與CMC承擔着連接科學發現和藥品產業化的重要作用。傳統生物工藝較爲依賴人員經驗，實驗室階段表現良好的工藝，在設備、環境及操作方式變化後，容易出現細胞狀態波動、批次結果不穩定和數據記錄斷點，對於質量高度依賴生產過程的CGT產品，工藝一致性和數據完整性尤其關鍵。

海爾生物醫療CTO董培元分享AI生物醫藥智能工藝平臺。

圍繞這些需求，海爾生物將AI識別、參數分析、自動化執行和全過程數據記錄嵌入生物工藝，連接細胞製備、培養、工藝篩選及藥物評價等關鍵環節。目前，海爾生物已圍繞PBMC標準化製備、細胞培養工藝開發和類器官藥物評價形成智能化工具佈局：在細胞起始材料環節，通過自動化操作與全流程質控提升提取效率、細胞活率和批次一致性；在PD環節，通過高通量平行實驗、細胞狀態識別和工藝參數分析，提高工藝篩選效率及結果可重複性；在藥物評價環節，通過標準化模型構建和全過程數據留存，爲臨牀前研究提供穩定、可追溯的數據支持。

在本屆CPIC上，吉美瑞生創始人、董事長兼CEO張婷發佈最新研究成果時表示，依託於海爾生物在細胞培養方面的合作，加速了新藥研發進程。臨牀轉化端的需求也在同步升級，安醫大一附院臨牀研究醫院執行院長周煥分享了CGT臨牀研究的最新趨勢，他強調這一研究正加快走向標準化、工程化和智能化，正與海爾生物合作加速推進相關研究。

這些實踐共同指向一套持續迭代的工藝閉環需求，海爾生物發佈的AI生物工藝智能平臺正是爲此誕生。AI生物工藝智能平臺將海爾生物已有的低溫技術、智能裝備、全球客戶和真實製藥場景連接起來，形成能夠持續積累、訓練和複製的能力體系。由此，逐步構建“設備進入場景—場景產生數據—數據優化模型—模型改善工藝”的正向循環。

海爾生物正推動這一平臺向AI4PD延伸，通過連接實驗設備、工藝過程與質量結果，爲工藝參數篩選、過程分析、批次一致性管理和申報數據準備提供智能支持，提升創新藥從實驗室研究走向臨牀申報及規模化生產的效率。

平臺建設也將推動海爾生物的商業模式逐層演進。現階段，高價值低溫及自動化裝備構成藥企入口和主要收入基礎；隨着場景方案複製，設備、軟件、驗證和工藝服務形成更完整的一體化交付，提升項目規模與單客價值；伴隨真實工藝數據和AI模型持續沉澱，工藝軟件、模型優化、數據分析和持續服務將進一步拓展業務邊界。

低溫工藝和智能裝備構成海爾生物進入藥企的基礎，設備節點、用戶場景和工藝數據的持續連接，正推動這些既有優勢轉化爲平臺能力。首發AI生物工藝智能平臺，與其說是一次新品發佈，不如說是海爾生物在製藥業務上釋放新增長動能——從這裏開始，海爾生物正式從低溫裝備商，走向創新藥產業化進程中的工藝智能合作方。