禮來表示將在2027年申請下一代減肥藥批准，兩項後期臨牀試驗再獲成功
重點摘要
禮來（Eli Lilly）表示，在其下一代減肥藥Retatrutide又成功完成兩項後期臨牀試驗後，公司計劃於2027年第一季度提交上市審批申請。
該藥物在患有肥胖症並伴有2型糖尿病或已確診心血管疾病的成年人中，實現了顯著減重，並改善了一項關鍵的血糖水平指標。
禮來此前曾表示，最早將於今年提交這款每週一次注射藥物的上市申請。Retatrutide採用不同於現有減肥針劑和口服藥的作用機制，且療效似乎更爲出色。
禮來（Eli Lilly）週四表示，在其下一代減肥藥Retatrutide又成功完成兩項後期（III期）臨牀試驗後，公司計劃於2027年第一季度向監管機構提交該藥物的上市審批申請。
禮來此前曾表示，最早將在今年提交這款每週注射一次藥物的上市申請。Retatrutide採用不同於現有減肥針劑和口服藥的作用機制，並且療效似乎更加優異。禮來在向CNBC發表的一份聲明中表示，在申請批准之前，公司需要更多時間收集並覈實監管機構要求的生產和質量控制相關數據。
在兩項獨立的III期臨牀試驗中，Retatrutide在患有肥胖症且伴有兩種主要併發症——2型糖尿病和已確診心血管疾病——的成年人中，均實現了顯著減重，並改善了一項衡量血糖水平的關鍵指標。
禮來心臟代謝健康業務總裁Kenneth Custer在一份聲明中表示，根據目前獲得的數據，公司認爲已經具備向全球監管機構提交Retatrutide上市申請所需的數據基礎，將其作爲治療肥胖症、膝骨關節炎疼痛以及阻塞性睡眠呼吸暫停的潛在療法。
其中一項試驗顯示，患有肥胖症並伴有2型糖尿病的成年人，在接受Retatrutide治療80周後，平均體重最多下降20.8%，約合50磅（約22.7公斤）。這一患者羣體通常減重難度較大。
另一項試驗顯示，患有重度肥胖且已確診心血管疾病（無論是否同時患有糖尿病）的成年人，在接受該藥物治療80周後，平均體重最多下降22.6%，約合55.8磅（約25.3公斤）。禮來還表示，Retatrutide能夠顯著降低患者多項心血管風險因素。
該藥物在兩項試驗中的副作用與此前研究結果保持一致。最常見的不良反應包括腹瀉、噁心和便祕，這些也都是GLP-1類藥物普遍存在的副作用。
目前，Retatrutide已經在五項III期臨牀試驗中取得積極結果。禮來正將其定位爲公司減肥產品組合中的下一大支柱產品，接替其減肥注射藥物Zepbound以及最新上市的口服減肥藥Foundayo。
TD Cowen分析師在今年1月發佈的一份報告中預計，Retatrutide到2030年的銷售額有望達到38億美元。
Retatrutide對於禮來維持其在快速增長的減肥和糖尿病藥物市場中相對於諾和諾德（Novo Nordisk）的領先市場份額也至關重要。一些分析師預計，到2030年代，這一市場規模有望達到約1000億美元。
Retatrutide被稱爲“三重G（Triple G）”藥物，因爲它同時作用於GLP-1（胰高糖素樣肽-1）、GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）以及胰高血糖素（Glucagon）三種激素，而現有療法通常只作用於其中一種或兩種激素。這種作用機制似乎能夠比其他療法更有效地抑制食慾，並增強患者的飽腹感。
禮來減肥藥Zepbound的活性成分替爾泊肽（Tirzepatide）能夠模擬GLP-1和GIP兩種激素；而諾和諾德減肥藥Wegovy的活性成分**司美格魯肽（Semaglutide）**則僅模擬GLP-1一種激素。
