默沙東(MRK)早盤漲2.9% 全球首款口服PCSK9抑制劑在美國獲批

金吾財訊 | 默沙東(MRK)早盤走強，報131.3美元，漲2.88%。

消息面上，7 月 16 日，默沙東研發的恩利西肽（Enlicitide，商品名 Lipfendra）獲美國 FDA 批准，成爲全球首款口服 PCSK9 抑制劑，該藥國內上市申請已獲 CDE 受理，等待審批。本次獲批藥物爲每日 20 毫克口服大環肽製劑，適用成人高膽固醇血癥及雜合子家族性高膽固醇血癥，區別於市面注射型 PCSK9 產品。

藥物可常溫儲存，美國稅前定價每月 315 美元，僅爲同類注射製劑一半，將通過 TrumpRx 渠道面向患者直銷，機構測算產品銷售峯值可達 50 億美元，用於填補核心腫瘤藥可瑞達專利到期後的營收缺口，去年可瑞達營收 317 億美元，佔默沙東總營收 55%，新藥獲批當日公司股價上漲 3%，逼近歷史新高。

研發賽道上默沙東與阿斯利康長期競爭，阿斯利康同靶點口服藥仍處於三期臨牀，默沙東依託 FDA 優先審評通道縮短審批週期至 1 至 2 個月率先落地。但該藥存在用藥限制，服藥前需空腹 8 小時，服藥後間隔 30 分鐘進食，或影響患者依從性，阿斯利康候選藥物不受進食限制，後續存在追趕空間。