全球僅6篇！上海萊士SR604入選ISTH 2026最新突破性大會報告

在第34屆國際血栓與止血學會大會(ISTH 2026)期間，上海萊士(002252.SZ)自主研發的SR604注射液，入選本屆大會僅有的6篇“最新突破性大會報告”(Late-Breaking Abstracts)——其中血栓與出血領域各3篇，SR604憑藉獨特創新機制與優異臨牀數據，與輝瑞、諾和諾德在出血領域同期上榜，並同步獲選口頭報告。這是中國血友病源頭創新藥首次以最高級別學術報告登上ISTH舞臺，標誌着SR604作爲全球首個靶向活化蛋白C(APC)的單抗藥物，其臨牀價值已獲得國際出凝血領域最高學術平臺的認可。

本次上海萊士SR604入選的突破性報告由研究團隊現場呈現，首次對外披露SR604 IIb期臨牀研究數據——0.4 mg/kg每4周皮下注射給藥24周後，血友病A/B患者年出血率(ABR)較基線下降90%以上，所有劑量組均未出現嚴重不良事件或血栓栓塞事件，並實現了行業稀缺的止血+抗炎雙重獲益。

ISTH是全球血栓與止血領域學術等級最高的國際組織，本屆大會共設置235個專場、831份口頭報告、2236份海報展示。“最新突破性大會報告”是ISTH最高層級的學術展示形式，僅授予在投稿截止後取得重大突破、具有改變臨牀實踐潛力的研究成果，歷年入選均爲全球頂尖藥企和學術機構的重磅管線。

全新機制：從“替代”到“再平衡”

SR604是上海萊士自主研發的全球首個特異性針對活化蛋白C(APC)靶點的單抗藥物，目前全球暫無同靶點上市藥物。其作用機制與傳統因子替代療法截然不同：SR604不直接補充患者所缺乏的凝血因子，而是通過特異性結合APC、抑制其抗凝功能，重建機體凝血-抗凝平衡，在血管損傷時精準預防出血，實現“再平衡”止血。

本次ISTH大會首次完整披露SR604注射液I/Ⅱ期核心臨牀數據。其中，口頭報告聚焦I/IIa期研究結果，在針對先天性凝血因子Ⅶ缺乏症的治療中，患者經24周治療實現100%零出血，全治療週期無嚴重不良事件、無血栓栓塞事件發生。

IIb期關鍵數據更是備受行業矚目：在24周的受試者治療中，0.4mg/kg核心劑量可使血友病A/B患者年化出血率下降90%以上，長效止血療效顯著。依託靈活的給藥週期，藥物最長可實現8周長效給藥，配合便捷的皮下注射方式，大幅降低患者用藥頻次與治療負擔，顯著提升長期治療依從性。

此外，SR604注射液實現了行業稀缺的止血與抗炎雙重獲益。臨牀數據證實，該藥物可精準調控APC抗炎通路，有效降低血友病性關節炎核心炎症因子TNF-α水平，在高效止血的同時改善患者關節炎症，精準破解血友病患者出血、關節損傷兩大核心臨牀痛點，爲患者帶來全方位治療獲益。

在適應症層面，SR604注射液適配範圍廣泛，可覆蓋血友病A/B、先天性凝血因子Ⅶ缺乏症、血管性血友病等多類罕見出血性疾病，有望精準填補全球罕見出血性疾病未被滿足的臨牀治療空白。

梯度管線：從“單點突破”到“階梯佈局”

目前，SR604 I/II期各項臨牀指標均優於預設試驗終點，III期臨牀試驗籌備工作已啓動，相關核心專利已在中國、美國、歐洲等多國獲得授權。該產品作爲上海萊士核心First-in-class罕見病創新管線資產，也是公司向創新生物製藥轉型的關鍵突破口。

近年來，上海萊士搭建了“自主創新+專利引進+技術合作”三維研發模式，持續穩定投入研發資源，組建專業化罕見病創新研發團隊。2025年，公司全年新增授權專利11項，其中核心發明專利3項。

與此同時，上海萊士血液製品業務保持穩健並積極創新。2025年，人纖維蛋白原市場份額居行業首位，人凝血因子Ⅷ銷售同比大幅增長。在覈心品種人血白蛋白方面，上海萊士正通過循證醫學拓展其適應症邊界——由國家頂級臨牀機構團隊發起的ARISE研究已取得積極成果，在此基礎上，ARISE-2研究已正式啓動，在50餘家醫院開展，持續探索白蛋白在腦卒中腦保護領域的臨牀價值。

當前國內創新藥行業正積極轉向源頭創新，“十五五”規劃持續優化創新藥配套審評、醫保支持政策，2026年政府工作報告明確將生物醫藥列爲新興支柱產業。此次上海萊士SR604以ISTH最高學術層級完成全球臨牀數據首發，是國內藥企從跟跑向並跑跨越的標誌性成果。依託成熟血液製品業務與完整自主研發體系，上海萊士將穩步推進創新藥管線佈局，加速向世界一流的生物製藥企業轉型，爲相關疾病患者提供更多治療選擇。