CGT產業迎重磅政策,和元生物股價20CM漲停
7月10日,和元生物(688238)股價大漲,截至發稿,公司股價實現20CM漲停。

消息面上,近日,國家藥監局綜合司發佈《關於優化細胞與基因治療藥品審評審批有關事項的公告(徵求意見稿)》,核心內容爲將符合條件的細胞與基因治療(CGT)藥品納入創新藥臨牀試驗審評審批30日通道,提高臨牀研發質效。
對此有分析認爲審評審批提速是本次徵求意見稿最核心的產業利好。此前國內CGT藥品臨牀試驗審評週期爲60個工作日,此次國家藥監局綜合司徵求意見稿將審評週期直接壓縮至30個工作日,審批效率實現翻倍提升,有效降低企業研發時間與資金成本,大幅加快CGT創新管線的臨牀推進與上市節奏,持續激發行業創新活力。
深耕CGT CDMO領域多年的和元生物,已搭建起覆蓋質粒、病毒載體、細胞治療三大技術平臺的GMP生產體系,累計服務數百個CGT項目,在溶瘤病毒等領域形成差異化優勢。
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