聯亞藥業IPO過會：緩控釋製劑龍頭的創業板之旅

2026年7月9日，南通聯亞藥業股份有限公司在深交所上市審查委員會第41次審議會議上順利過關，審議結果爲“符合發行條件、上市條件和信息披露要求”，需進一步落實事項爲“無”。從2005年在南通經開區落地，到如今擁近50個國際獲批產品敲開創業板大門，這家專注於緩控釋製劑的研發驅動型企業，正站在一個新的十字路口。

從Andrx到聯亞：一羣“老藥研人”的創業故事

聯亞藥業的核心團隊，有着一份濃厚的Andrx(安壯奇)背景。創始人張國華博士1949年生人，中國藥科大學碩士，美國費城藥學院博士，曾任Andrx Pharmaceuticals資深副總裁。聯合創始人PINNAMARAJU PRASADRAJU與胡廷默同樣出自Andrx，三人在美國仿製藥行業的共同經歷爲聯亞藥業注入了“不照搬原研”的技術基因。

公司主營緩控釋製劑和低劑量藥物製劑兩大類高端仿製藥，產品覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、女性健康等領域。截至報告期末，48個自研產品獲FDA批准，另5個產品通過專利挑戰方式獲批上市，均未發生與原研藥企業的專利侵權訴訟或糾紛。2024年IMS數據顯示，硝苯地平緩釋片AB1、AB2與鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊在美國市場均位居第一，琥珀酸美託洛爾緩釋片市佔率14.4%排名第二。公司還憑藉領先的藥物設計能力爲國際知名藥企提供CRO服務，參與研發的新藥製劑已取得FDA的NDA批文2項。

審委會的核心關切：收益分成“負值”與Ingenus依賴症

這次上會，上市委的問詢落在了一個敏感神經上——琥珀酸美託洛爾緩釋片的境外銷售、市佔率、價格變化，以及與第一大客戶Ingenus的收益分成機制。報告期內Ingenus銷售收入佔比始終維持在五成以上(最高56.63%)，且擁有主要產品在美國市場的獨家經銷權。更令人關注的是，報告期內琥珀酸美託洛爾緩釋片的收益分成金額持續爲負，意味着這款核心產品在經銷商端的實際盈利狀況並不理想。

公司在回覆中強調了多重應對策略：一是通過產品結構多元化分散風險，結合雌激素緩釋片作爲首仿藥已於2025年10月獲批，2026年一季度銷售超4,800.00萬元，正在成爲新的支柱；二是加速國內市場開拓，琥珀酸美託洛爾緩釋片已以第一順位中選第七批國家集採並於2026年2月成功續約，填報需求量國產排名第一。但客觀而言，客戶集中度問題仍是公司短期內難以繞開的結，招股書亦坦陳——存在“對該客戶存在重大依賴”。©

8.95億營收背後：產品梯隊的“冷”與“熱”

聯亞藥業報告期內營業收入從7.00億元增至8.95億元，扣非歸母淨利潤從8,686.87萬元增至2.23億元。但拆解產品梯隊，各品類的毛利率走勢判若雲泥。核心產品琥珀酸美託洛爾緩釋片美國市場毛利率從2023年的55.69%攀升至2025年的61.96%，但2026年一季度回落至55.79%，主因仍是收益分成負值的持續拖累。硝苯地平緩釋片則表現穩健，毛利率從52.51%漸步回升至56.40%。

一邊是主力產品毛利率承壓，另一邊是重磅首仿藥的爆發力令人振奮。結合雌激素緩釋片在原研藥已上市80餘年的背景下以首仿藥姿態登場，截至目前仍無其他廠商獲批，維持2家廠商競爭格局。該產品2025年境外銷售毛利率高達94.91%，2026年一季度更進一步升至95.40%，帶動公司整體毛利率同比提升8.65個百分點至63.42%。2026年上半年，公司預計實現扣非歸母淨利潤1.36億元至1.51億元，同比大增35.75%至48.61%。這種“以新補舊”的產品更新邏輯，是公司當前增長的核心敘事。

9.50億元募投拆解：從“產能飽和”到“中美雙線”

本次IPO擬募集9.50億元，其中生產基地建設3.06億元、研發中心建設2.66億元、藥物研發項目3.28億元、補充流動資金5,000.00萬元。此番佈局直指公司當前的核心矛盾——主要產品產能利用率長期維持在較高水平，新產品結合雌激素緩釋片、美沙拉嗪緩釋膠囊等即將放量，產能瓶頸日漸突出。預計新增10億片劑和1億顆膠囊產能，同時加大研發投入推動39個在研仿製藥項目和2個改良型新藥項目的臨牀進程。

策略層面，公司“中美雙報”路徑正在加速走通。截至2026年3月，已有12個產品獲國內NMPA批准上市。2022年琥珀酸美託洛爾緩釋片以第一順位中選第七批集採，2026年2月又以國產第一、整體第二的需求量中選續約，採購週期至2028年底。將已在美國驗證的產品以“中美共線”方式引入國內，既規避了重複臨牀的時間成本，也讓國內患者有機會以更低價格獲得與美國市場同等質量的藥物。這種“出海又迴歸”的商業邏輯，是公司區別於傳統仿製藥企的關鍵差異化策略。

三重門：貿易、創新與一位77歲掌門人

上市路背後，聯亞藥業面臨的風險也不容忽視。

首先是中美貿易環境。報告期內境外收入佔比超六成，主要原材料同樣依賴進口，2025年度匯兌損失高達2,003.72萬元。雖2026年2月美國最高法院裁定相關關稅違憲，但全球供應鏈的不確定性仍是長期變量。

其次是研發投入強度的持續下降——研發費用率從12.67%逐年降至11.28%，在高端仿製藥賽道上，創新投入的邊際遞減是否會削弱未來競爭力，值得警覺。

最後一重門則關乎治理結構。公司創始人張國華已年77歲高齡，三名實際控制人合計間接控股僅29.4999%，屬於典型的“少數股權控制”結構。公司曾於2022年設置特別表決權機制但於2025年5月取消，同年底又取消了監事會改由審計委員會行使監督職權。在股權分散且創始人年事已高的背景下，公司治理的傳承與迭代是一個不容迴避的課題。

此外，公司曾於2022年申報科創板，2024年9月撤回，轉戰創業板的過程折射出對自身定位的反覆打磨。

聯亞藥業的過會，是一個關於“弧度”的故事。它在美國市場已經證明了自己的產品力，但從“只做美國市場”轉向“中美雙線”，從“依賴單一客戶”到“產品與客戶雙分散”，這條轉型之路的每一步都在考驗管理團隊的戰略定力。首仿藥結合雌激素緩釋片的爆發力證明了公司的研發深度，但能否將這股勢能轉化爲長期穩定的經營護城河，還需時間的驗證。風起於青萍之末，浪成於微瀾之間——聯亞藥業的下一段航程，纔剛剛拉開帷幕。