和元生物：2026年一季度延續減虧趨勢，新增CDMO訂單超5600萬元
4月27日晚，國內細胞與基因治療領域CRO/CDMO企業和元生物(688238.SH)發佈了2026年一季報。2026年一季度，公司實現營業收入5,054.05萬元，歸母淨利潤-5,308.48萬元，同比減虧639.25萬元；扣非後歸母淨利潤-5,401.22萬元，同比減虧558.05萬元，經營減虧趨勢延續。
和元生物一季度平穩發展，細胞和基因治療CRO業務收入1,907.12萬元，細胞和基因治療CDMO業務收入2,412.74萬元，較上年同期下降12.62%，主要受報告期內在執行CDMO訂單的類型以及不同CDMO項目推進情況影響所致；再生醫學業務、科研試劑及製劑等其他主營業務收入726.98萬元，較上年同期增長35.76%。一季度新增CDMO訂單超過5,600萬元，公司協助CDMO客戶獲得國內外IND批件7個(其中獲得美國FDA批件1個)。截至2026年3月末，公司累計協助客戶獲得國內外IND批件70個(其中獲得美國FDA批件15個)，充分彰顯了公司強勁的商務拓展能力與卓越的技術服務實力，訂單漏斗持續增厚。值得關注的是，公司重點藉助臨港產業基地大規模產能優勢，提升確證性臨牀階段CMC能力及商業化生產能力，全力以赴支持客戶後期臨牀項目推進。公司有望在2026年取得藥品生產許可證C證，屆時將進一步打通CDMO全鏈條業務閉環，技術和產能優勢有望轉化爲更可持續的訂單增長動力。
一季度，和元生物主動升級戰略定位，公司中文名稱正式由"和元生物技術(上海)股份有限公司"變更爲"上海和元生物技術(集團)股份有限公司"。此次更名並非簡單的文字調整，而是標誌着公司正向集團化、規模化、國際化的戰略方向邁進。這不僅清晰了公司細胞和基因治療領域CRO、CDMO與再生醫學三大主營板塊的協同定位，更爲未來承接行業復甦後的爆發式需求奠定了企業級架構基礎。
與此同時，爲深度響應國務院818號及828號令，和元生物成立了"和元生物研究院"，着力破解行業規模化生產與多技術路線協同瓶頸，通過整合CRO載體研製、CDMO工藝開發及再生醫學核心團隊業務優勢，打造技術策源地。公司還聚焦生物醫學新技術臨牀轉化的廣闊需求，全資子公司和元和安(上海)生物技術有限公司在湖南長沙分別投資長沙中科正源生命科技有限責任公司及安星正合(長沙)生物技術有限公司，是公司以國家政策爲導向，實施生物技術臨牀轉化“1+N”多中心策略的首個落地項目，致力構建細胞和基因治療技術應用研發、檢測、GMP級製備及臨牀級存儲全鏈條體系，爲研發機構、三甲醫院提供合規一體化技術支持與產品供應。和元生物這兩項戰略舉措既是公司技術實力的體現，更爲其搶佔行業復甦先機、深化大客戶合作提供了制度、技術保障。
此外，公司與上海弘盛君浩股權投資基金管理有限公司及其他合夥人共同出資發起設立產業併購基金。作爲上海市首支細胞與基因治療(CGT)產業基金，它的成立不僅標誌着和元生物以資本賦能產業、完善CGT全鏈條佈局邁入全新階段，更標誌着上海在深化前沿醫藥賽道佈局上邁出了堅實一步。基金採用“產業鏈主企業+專業投資機構+國資引導”的CVC三重驅動模式，將圍繞CGT產業鏈進行橫縱雙向全面佈局：橫向覆蓋上游核心原料、載體技術及檢測服務等關鍵環節；縱向深入下游產品管線，聚焦基因編輯、通用型細胞治療、新型遞送系統等全球前沿技術，並積極響應上海市政府打造全球CGT產業高地的戰略部署，全面提升上海在CGT領域的國際競爭力
展望未來，在政策利好的驅動下，完成集團化蛻變的和元生物將聚焦兩大核心技術集羣，依託堅實的技術壁壘、充沛的產能優勢與前瞻的生態佈局，賦能全球細胞與基因治療產業發展，持續深化公司CGT全鏈條服務能力。
