和元生物：2025年營收同比增長7.88% CGT全鏈條服務持續深化

4月20日晚間，國內領先的細胞和基因治療領域企業和元生物(688238.SH)發佈2025年年度報告。2025年，公司實現營業收入2.68億元，同比增長7.88%；實現歸母淨利潤-2.35億元，同比減少虧損0.87億元；實現扣非後歸母淨利潤-2.46億元，同比減少虧損0.90億元。

報告期內，面對行業發展變化，公司一方面主動拓展市場、延伸業務佈局，推動各主營業務板塊收入不同程度增長，另一方面持續加大研發投入、注重技術應用轉化，藉助AI+技術提效研發，通過數字化轉型促進管理升級、工藝改進推動國產替代等長效措施，實現運營成本和期間費用同比去年同期同步下降，綜合毛利率得到改善，降本增效取得階段性成果，主營業務增長與運營質量提升形成良性協同。

核心業務協同發力 全鏈條服務生態日趨完善

作爲國內首家科創板上市的CGT CRO/CDMO企業，和元生物自2013年成立以來，始終專注細胞和基因治療領域技術服務，目前構建了“‌CRO + CDMO + 再生醫學‌”三大核心方向，形成覆蓋基礎研究、藥物開發到臨牀轉化與大健康服務的完整產業鏈佈局。

2025年，和元生物聚焦主營業務，實現業務穩健發展。在細胞和基因治療CRO業務方面，公司立足現有市場優勢，深度挖掘客戶新需求，持續強化基因遞送載體創新平臺建設，通過自主研發與授權引進結合的模式開展AAV遞送、mRNA、幹細胞等領域的戰略合作，以進一步提升市場競爭力，爲全球科研領域注入新動能。與此同時，公司不斷升級組學服務能力，引進多個進口/國產化單細胞組學平臺以提高組學服務的全面性和安全性，並搭建生信分析雲平臺實現組學分析自動化與智能化。依託“學術亮相+平臺搭建+精準營銷”策略搭建全球合作網絡，公司穩步推進CRO業務國際化進程。報告期內，公司CRO銷售收入9,322.62萬元，同比增長8.63%，截至報告期末，公司客戶羣體持續擴容，累計服務超過15,500家研發實驗室客戶。

在細胞和基因治療CDMO業務方面，面對行業短期挑戰，和元生物積極採取降本增效措施以提升運營能力。2025年，公司圍繞“技術輸出+應用落地”主線開展市場推廣與品牌宣傳工作，並貼合市場需求研發新技術新工藝，在鞏固AAV基因治療、免疫細胞治療、溶瘤病毒等優勢項目基礎上，拓展幹細胞、外泌體、mRNA等新興技術領域的服務能力。藉助臨港產業基地規模化產能，公司重點強化確證性臨牀階段CMC能力與商業化生產能力，全力保障客戶後期臨牀項目的順利推進，並積極參與行業標準編制，爲客戶對接產業資源，助力其研發管線加速實現產業化落地。報告期內，公司CDMO銷售13,563.55萬元，新增訂單超過1.3億元，截至報告期末，累計協助客戶獲得國內外IND批件63項，累計承接CDMO項目超過650項，其中III期臨牀項目5項，保持細分領域頭部地位。

再生醫學作爲和元生物CDMO業務的新應用賽道，報告期內實現重點突破。公司持續開展幹細胞、免疫細胞、外泌體及其衍生物的工藝開發、製備與存儲業務，並探索發展路徑與創新合作模式。具體來看，2025年，基於公司底層技術優勢，積極佈局構建技術壁壘，並深化產學研協同，與行業頭部企業、重點科研機構共建聯合實驗室，打造細胞研發、規模化生產及質控一體化平臺，推動技術成果產業化轉化，搭建高標準質量體系，參與行業標準制定提升行業話語權。此外，公司積極響應國家生物醫學新技術政策，加強與各地政府、產業園區、醫療機構等資源方協作，加快推進公司“1+N”多區域中心策略落地，構建國內區域全鏈條合作生態。

研發投入與降本增效並行長期發展根基持續夯實

業務穩健發展的背後，離不開公司持續的研發投入與技術創新。2025年，和元生物聚焦兩大核心技術集羣，加大研發投入，提升核心競爭力。報告期內，公司攻克包裝細胞合胞體形成難題，並搭建了涵蓋“文庫構建-文庫病毒包裝-模型篩選-高通量測序-分析-系統驗證測試”全流程的AAV血清型篩選平臺；建立了基於多病毒包膜蛋白的慢病毒系統，同時儲備了基於其他病毒的體內CAR相關慢病毒系統等。此外，公司通過工藝技術優化及外部技術戰略合作，持續推動公司創新與穩健發展。報告期內，公司研發支出4,874.59萬元，佔營業收入比例爲18.21%，新增授權發明專利申請1項、實用新型專利4項，截至2025年末，公司累計獲得發明專利授權28項，實用新型專利授權20項。

產能釋放與精細化管理亦爲和元生物的發展提供堅實支撐。在產能建設上，公司的臨港產業基地一期已全面投產，GMP產線數量與產能規模位居國際前列，具備爲細胞和基因治療產品提供從DNA到NDA一站式服務能力。在產能逐步釋放的過程中，和元生物積極通過內部資源共享、物料和關鍵設備國產替代率提升、能耗管控、精細化項目管理等舉措深化降本增效，推動規模效應進一步顯現。

值得關注的是，和元生物加速推進AI與數字化轉型融合。通過戰略合作推動AI與研發、生產系統數據全域貫通，初步建成“智能設計-模型搭建-算法驗證-大數據反饋”閉環的智能研發體系，並且搭建企業級本地智能體開發平臺，內部孵化實驗設計助手、文獻分析助手、生產質控助手、市場洞察助手等多類型智能體，顯著提升了組織的數字化與智能化水平。

提升ESG管理水平，踐行可持續發展

在引領技術創新的同時，公司將可持續發展理念融入日常運營當中，通過構建合規、綠色、和諧的運營體系，實現企業價值與社會價值的可持續發展。

2025年，立足於董事會、戰略與ESG委員會、ESG工作小組的“決策-管理-執行”三級ESG管理架構，公司持續優化ESG管理與披露制度，通過各層級協同聯動，自上而下與自下而上形成合力，全面落實可持續發展戰略，紮實推進相關工作，把可持續發展理念宣傳貫徹深入人心，進一步提升公司可持續發展治理水平和影響力，積極履行社會責任，落實節能減排措施，參與公益事業，努力實現公司與社會、環境協同可持續發展。

近年來，國內多層次政策持續加碼細胞與基因治療行業，“十五五”規劃更是將細胞治療、基因技術及再生醫學列爲生物醫藥重點方向，從頂層設計錨定中長期戰略目標，提供持續發展動力。同時，國務院公佈第818號令《生物醫學新技術臨牀研究和臨牀轉化應用管理條例》劃定合規路徑，帶動專業服務需求持續攀升，爲和元生物發展營造良好外部條件。未來，公司將持續落實既定發展戰略，深耕細胞和基因治療及再生醫學領域，依託技術、產能與服務優勢，把握行業機遇，實現長期穩健的高質量發展。