聯邦制藥(03933.HK)附屬TUL108新藥臨床試驗註冊申請獲美國FDA批准

【財華社訊】聯邦制藥(03933.HK)公佈，於2026年1月28日，由公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司自主研發的1類創新藥注射用TUL108的新藥臨床試驗註冊申請(「IND」)獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批准，IND編號為178724。

注射用TUL108是由公司自主設計並研發的一種新型超廣譜β-內醯胺酶抑制劑，擬用於治療由革蘭氏陰性菌或革蘭氏陽性菌所引起的感染，包括複雜性尿路感染(cUTI)、複雜性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和血流感染。TUL108聯合美羅培南對碳青霉烯類耐藥大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌及鮑曼不動桿菌等均具有高度敏感性，針對臨床極待解决的對碳青霉烯耐藥的革蘭陰性菌可實現全覆蓋。