英矽智能(03696)AI驅動的NLRP3抑制劑ISM8969臨牀試驗申請獲得FDA批准

金吾財訊 | 英矽智能(03696)公告公佈，用於炎症及神經退行性疾病治療的口服NLRP3抑制劑ISM8969的臨牀試驗申請獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，用於帕金森病治療。即將開展的這項I期臨牀研究旨在評估ISM8969在健康人羣中的安全性、耐受性及藥代動力學表現，並找到臨牀推薦最佳劑量以供後續的進一步研究。

ISM8969作爲一款潛在同類最佳(best-in-class)的NLRP3抑制劑，是透過英矽智能自主研發的生成式化學引擎Chemistry42發現並優化。該分子於臨牀前研究中展現卓越療效與良好安全性，且於多種疾病模型中表現顯着抗炎活性。值得注意的是，ISM8969具理想血腦屏障(BBB)滲透能力，使其能夠穿過血腦屏障，爲神經炎症相關疾病治療帶來潛在受益。基於具有前景的臨牀前數據，英矽智能已確認ISM8969爲該項目的臨牀前候選化合物，並於多種神經系統疾病模型中對該分子進行廣泛評估。