FIC/BIC管線突圍、BD豐收、港股上市！2026，恆瑞站上“爆發點”

來源：E藥經理人

2026年伊始，舊金山。第44屆摩根大通醫療健康年會(J.P. Morgan  Healthcare  Conference，以下簡稱JPM)如期舉行。對全球製藥業而言，這不只是一場年度盛會，更是一道創新風向標：MNC在這裏尋找下一代管線，全球資本在這裏重估創新價值。

在這股風向之下，恆瑞醫藥執行副總裁兼首席戰略官江寧軍再次登上JPM舞臺。他給全球投資者勾勒出一家來自中國的全球化製藥公司的清晰輪廓：以平臺化研發構建穩定造血能力，以BD加速價值兌現，以全球化臨牀和註冊體系的搭建加速國際化步伐。

恆瑞醫藥執行副總裁兼首席戰略官江寧

軍長期領跑中國市場的恆瑞，正在跨入新的爆發點。恆瑞構建了“雙輪驅動”模式：一方面以年均超25%的研發投入與十餘個先進技術平臺，支撐起全球原研管線數量第二¹；另一方面，通過靈活多樣的BD合作與紮實的海外團隊建設，穩步推進國際化，加速創新價值的全球兌現。

一個蓄勢待發、迎接全球化新時代的恆瑞，已然清晰可見。

01 創新研發硬實力 全球競技場的“中國答案”

自1月12日起，在這場全球創新藥行業“年會”上，一個話題繼續被熱議：中國創新藥大規模BD是曇花一現的浪潮，還是足以重塑全球研發格局的持久力量？

恆瑞用一份成績單給出了答案。

在JPM舞臺上，恆瑞展示的研發底盤足夠厚重：公司已圍繞腫瘤、心血管與代謝、免疫與呼吸、神經科學四大核心治療領域，佈局了超過100個新分子實體(NME)，正在開展超過400項臨牀試驗。

更關鍵的是，這套龐大的研發體系是依託於平臺化、系統化且持續迭代的創新引擎。恆瑞的“全方位”技術平臺戰略(All-in Strategy)，涵蓋了所有主要治療模式，包括小分子、大分子(如抗體)、AXC、降解劑、多肽等。

如果說平臺決定高度，疾病領域的深度佈局則是價值兌現的基石。恆瑞的管線構建遵循三個原則：一是“一站式”解決方案，在關鍵疾病領域或關鍵作用機制上實現全面覆蓋；二是協同效應，致力於持續探索改善患者預後；三是迭代創新，解決新出現的未滿足需求。

值得關注的是，在龐大且具競爭力的管線中，恆瑞聚焦研發同類首創(FIC)/同類最佳(BIC)的創新療法。

其一，是對“高難度靶點”的突破能力。在被稱爲“不可成藥”的RAS通路上，恆瑞建立了全面且持續迭代的管線組合。KRAS  G12D抑制劑HRS-4642在胰腺癌一線治療1b/II期臨牀試驗中顯示出63.3%的客觀緩解率²，成爲全球首個進入III期的KRAS  G12D抑制劑。這是恆瑞在前沿靶點上具備“搶跑能力”的直接證明。

其二，是圍繞全球最大增量市場的卡位能力。在代謝疾病領域，恆瑞聚焦千億美元規模的肥胖市場，形成領先且差異化的GLP-1資產組合及豐富的下一代創新管線。GLP-1/GIP雙激動劑HRS9531(瑞普泊肽)已在中國遞交新藥上市申請並獲受理。此前已公佈的Ⅱ期臨牀試驗結果中，治療36周後，HRS9531  8 mg組平均減重達23.6%³，且未達平臺期。2026年1月，海外合作伙伴Kailera已啓動全球III期臨牀試驗。

其三，在免疫和呼吸系統領域探索同類首創療法。比如全球首款超長效製劑IL-23p19/IL-36R雙抗，每年或每半年一次給藥用於PsO(斑塊狀銀屑病)、UC(潰瘍性結腸炎)、PG(壞疽性膿皮病)，具備同類最佳潛力；針對膜性腎病的潛在同類首創藥物IFNAR1/TACI，協同雙靶點作用機制，具備覆蓋廣泛適應症的潛力。

以上可以看出，恆瑞整體管線結構健康，呈“倒金字塔”形態分佈：從臨牀後期到早期研發階段梯隊齊全、儲備充足，管線矩陣的厚度與迭代能力，正是恆瑞能夠持續輸出BD資產，並支撐國際化長期推進的“硬實力”。

02 BD與內生髮展並重 國際化步伐紮實而堅定

2026年JPM展現了另一種潮向：大併購降溫，BD成主流。這意味着，MNC的BD舞臺遊戲規則已然改變：唯有能持續產出創新、並具備穩定交付能力的藥企，才能贏得持續的“投票”。

恆瑞恰好踩在這種變化的“順風帶”。

江寧軍在演講中明確將“每年推動約20個新分子實體進入臨牀”作爲核心指標公開展示。這一數字意味着研發立項、臨牀開發、註冊申報全鏈條的高效協同。而這種持續、可預測的“造血能力”，也構成了恆瑞最深的護城河，在BD談判桌上，恆瑞手握源源不斷的籌碼；在自主國際化的道路上，恆瑞擁有持續衝鋒的彈藥庫。

當然，這種持續性，已被一張不斷刷新的BD成績單所驗證。

自2023年以來，恆瑞已總計完成12筆對外授權交易，總價值超過270億美元，其中累計獲得13億美元現金與股權注資。

更重要的是，無論是將脂蛋白(a)   抑制劑等潛力資產授權給默沙東等行業巨頭，還是以開創性的NewCo模式將GLP-1產品組合注入Kailera並戰略持股，抑或是與GSK建立覆蓋多管線的戰略聯盟，都代表着恆瑞的研發實力與創新質量已被全球頂尖MNC與投資機構完成“價值試金”。

可以看到，恆瑞的BD策略始終圍繞一個核心：在兌現當期價值的同時，嵌入全球創新網絡，積累面向未來的長期資本與能力。每一次合作，既是財務上的成功，更是研發體系獲得國際頂尖同行背書的信任投票，爲其國際化進程注入了持續的現金流與寶貴的全球開發經驗。

然而，恆瑞的國際化遠不止於“借船出海”。在BD合作高歌猛進的同時，一套“造船出海“的全球化能力體系正在同步紮根。

截至2025年，恆瑞在國際化內生能力上取得三類關鍵進展：

其一，從早研到臨近商業化階段的資產梯隊開始成型。公司全年有5項資產啓動新的全球臨牀試驗，覆蓋臨牀I期至III期；同時，遴選具有全球潛力的早期產品推進全球(美國)IND申請，並推動研發後期資產的海外註冊，多項海外新藥上市申請已進入準備階段。

其二，全球化核心能力建設加速落地。公司已建立15個研發中心、研發團隊超過5600人。其中波士頓研發中心在2025年正式啓用，並持續引進國際化領軍人才、打造海外團隊，標誌着恆瑞研發觸角正進一步嵌入全球前沿陣地。

其三，資本平臺完成關鍵一躍。2025年，恆瑞成功登陸港交所，募資近15億美元，成爲港股過去5年內最大的醫療健康類IPO，此舉正是致力於優化全球資本管理、吸引更多全球化人才。由此，一份自主研發＋開放合作並重的國際化閉環清晰顯現：強大的內生研發引擎，持續輸出具有全球競爭力的創新資產；多元、持續交付的BD合作，又反過來爲恆瑞帶來國際視野、監管經驗、資金支持與網絡資源，持續反哺和強化其內生創新體系。

03 成果豐碩 2026年站上全新爆發點

國際化的穩步推進與研發管線的持續“造血”，共同構成了恆瑞的發展從量變站上質變節點。2026年，恆瑞即將站在成果豐碩的當下，迎來一個催化劑空前密集、增長路徑高度清晰的全新爆發點。

研發端：2026年預計將有超過10個創新藥物或適應症獲批，提交超過20項NDA/BLA申請，讀出25項III期研究數據。管線中諸如HER2 ADC、KRAS G12D抑制劑、口服GLP-1等多個重磅資產的關鍵數據即將揭曉。

商業化端：隨着10款新產品納入新版國家醫保目錄，公司創新藥收入有望實現超過25%的同比增長，進入加速放量通道。

全球化端：公司將推動建立更多靈活模式的全球合作伙伴關係，啓動更多全球臨牀試驗，並加快特定產品中國以外的上市許可申請。同時，持續推進內生國際化團隊建設與運營能力提升。

縱觀恆瑞的進階之路，其戰略風格始終鮮明：重劍無鋒，內力驅動。平臺化研發持續造血，BD讓全球價值被看見，海外臨牀與組織體系也在逐步成型。

曾經，市場不斷探尋恆瑞的定位。如今，答案日益清晰：它正主動蛻變，致力於成爲一家“全球領先的製藥公司，以更優、更快、更可及的方式，將創新藥惠及全球患者”。

這一蛻變之路，也正是中國創新藥邁向“質量取勝”的縮影。當2026年JPM   更強調BD價值兌現，具備持續產出與可靠交付能力的資產時，恆瑞長期積澱的確定性優勢被進一步放大，不僅能依靠強大研發引擎持續供給高質量的管線，更通過不斷完善的全球臨牀與註冊能力，確保這些資產能在國際舞臺成功落地。

站在新的爆發點上，恆瑞已蓄足內力。一個由中國創新力量深度定義的全球化新時代，正等待它引領開啓。

注：1.根據2025年 Citeline 發佈的管線規模排名

2.Wang, L., et al. ESMO 2025 Oral presentation 2215O.

3.Efficacy  and safety of HRS9531, a novel dual GLP-1/GIP receptor agonist in  Chinese overweight or obese adults without diabetes. 2025 EASD OP11-64.