康希諾生物(06185)24價肺炎球菌多糖結合疫苗獲藥監局臨牀試驗批准

金吾財訊 | 康希諾生物(06185)公告公佈，公司研發的24價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197╱破傷風類毒素)(“PCV24”)已獲得中國國家藥品監督管理局批准，可以開展相關臨牀試驗。

公司PCV24覆蓋當前肺炎球菌主要流行血清型，採用多糖抗原與蛋白載體共價結合的方式，以及雙載體技術，擬適用於2月齡(最小6周)及以上人羣接種，以預防由24種肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。該產品完成了24種血清型純化多糖、多糖蛋白結合物原液生產工藝、成品處方的開發與確認。於本公告日期，24價肺炎球菌多糖結合疫苗在國內外均無上市產品。