Corcept醫療(CORT)跌超50% 新藥申請未獲FDA批准

金吾財訊 | Corcept醫療(CORT)跌超50%，截至發稿，報34.52美元。

消息面上，公司表示已收到美國食品藥品監督管理局(FDA)發出的完整回應函，其新藥申請未獲批准。該申請旨在尋求批准口服藥物Relacorilant用於治療因皮質醇增多症(高皮質醇血癥)引發的繼發性高血壓。FDA在回應函中確認，Corcept的關鍵性GRACE臨牀試驗達成主要終點，且GRADIENT試驗數據具有驗證性意義；但監管機構認爲，現有資料仍不足以支持對該療法作出有利的收益—風險評估，因而要求補充更多有效性證據。