【新股IPO】華芢生物再度遞表港交所 料2025年淨虧損將大幅增加

金吾財訊 | 據港交所8月15日披露，華芢生物向港交所主板提交上市申請。這是繼其於2024年4月29日、2024年11月22日遞表失效後的再一次申請。華芢生物於2024年12月27日已通過中國證監會IPO備案，拿到了上市鑰匙。

值得注意的是，公司總裁王軻瓏爲創始人賈麗加之子，2023年年薪高達427.2萬元，不過2024年年薪降至263萬元。在加入公司前，他任職於Berkshire Hathaway Automotive。隨後，他成立北京綠汽科技有限公司，並於2017年4月至2020年9月擔任該公司的首席執行官，負責公司的整體運營。

公司名稱：華芢生物科技（青島）股份有限公司 - B

保薦人：華泰國際、中信證券

控股股東：賈麗加、王軻瓏、張紅波、李葛衛

四人透過一致行動人協議，共同擁有公司已發行股本總額約66.99%的權益。

基本面情況：

公司成立於2012年，是一家總部位於中國的生物製藥公司，致力於開發療法，重點是針對有醫療需求及市場機會的適應症開發蛋白質藥物。公司的主攻方向是發現、開發和商業化傷口癒合的療法，目前爲血小板衍生生長因子（“PDGF”）藥物。截至最後實際可行日期，公司的管線包含兩款核心產品，即用於治療燒燙傷的Pro-101-1及用於治療糖尿病足潰瘍（“糖足”）的 Pro-101-2，以及八款其他候選產品。

潛在市場及競爭

中國生物製藥市場目前還沒有PDGF產品。根據弗若斯特沙利文報告，截至最後實際可行日期，中國有三條PDGF藥物管線，包括一條專門治療慢性糖尿病下肢皮膚潰瘍（尤其是糖足）的管線、一條專門治療糖足的管線及一條專門治療燒燙傷的管線。截至同日，在中國尚無獲批的PDGF藥物。所有PDGF管線均基於PDGF-BB的異構體。天士力醫藥的PDGF-BB候選藥物已於2014年進入III期臨牀試驗，但截至最後實際可行日期，並無有關天士力醫藥的藥物管線狀態的最新進展資料。另外兩條PDGF-BB管線屬於華芢生物，已分別於2022年2月進入治療糖足的II期臨牀試驗及於2025年4月完成治療燒燙傷的IIb期臨牀試驗。

財務狀況：

於往績記錄期間，公司並無從商業化候選產品中獲得任何收入，並已產生大量的研發費用及與持續運營相關的行政開支。因此，公司於整個往績記錄期間內並無盈利且已產生淨虧損。

2023-2024年分別錄得收入虧損1.05億元、2.12億元。2025年首5月，虧損同比減少21.25%至7238.3萬元。

2023-2024年研發費用分別爲3991.5萬元、9132.6萬元。2025年首5月，研發費用同比增長2.17%至3206.1萬元。

於2023年、2024年以及截至2024年及2025年5月31日止五個月，我們核心產品的研發成本分別爲3330萬元、5660萬元、2030萬元及1770萬元，分別佔同期經營開支的40.6%、27.2%、23.5%及24.5%以及研發費用總額的83.5%、61.9%、64.7%及55.3%。

值得注意的是，公司預計截至2025年12月31日止年度淨虧損將大幅增加，主要因爲公司繼續推進候選藥物研發預期將產生重大研發費用，而公司預期2025年不會自候選藥物商業化獲得可觀收入。

招股書顯示，公司經營可能存在風險因素（部分）：

1、公司管線中的大部分候選產品（包括公司的核心產品）均依賴rhPDGF-BB作爲唯一的活性成分；

2、公司的業務及財務前景頗大程度上取決於公司的臨牀階段及臨牀前階段候選產品的成功。在Pro-101-1治療燒燙傷的IIa期臨牀試驗中，對於淺二度燒傷患者，低劑量組及高劑量組中，治療組及安慰劑組的主要終點在統計學上並無顯着差異。倘若公司未能成功就候選產品完成臨牀開發、獲得監管批准並實現商業化，或倘若公司的上述活動出現重大延誤或成本超支，公司的業務及競爭地位將會受到重大不利影響；

3、公司面臨激烈的競爭及快速的技術變動，且存在競爭對手可能開發與公司產品及療法相似但更爲先進或更有效的產品及療法或早於公司推出生物類似藥產品及療法的可能性，這可能會對公司的財務狀況及成功將候選產品商業化的能力造成不利影響；

4、臨牀藥品開發是一個漫長且耗資高昂的過程，且結果並不確定，公司在開展臨牀試驗過程中可能會遇到意想不到的困難。早期研究及試驗的結果未必可預測後期臨牀試驗結果；

5、公司的候選產品可能會導致不良事件或具有其他特性，該等特性可能會延遲或影響監管批准的授予、限制獲批標籤的商業狀況，或導致監管批准後出現重大負面後果；

6、倘若公司的候選產品未能向監管機構證明安全性及療效，或在其他方面沒有產生積極的結果，公司可能在完成候選產品的開發和商業化方面產生額外成本或出現延遲，甚或最終無法完成候選產品的開發和商業化；

7、倘公司爲臨牀試驗招募患者時遇到困難，公司的臨牀開發活動可能會推遲或受到其他重大不利影響；及

8、公司或許不能如期提升公司的研發平臺或開發新平臺，以推進創新型生物製藥產品的開發。

公司募資用途：

1、進行公司的核心產品Pro-101-1及Pro-101-2的持續臨牀開發。

2、支付公司核心產品以外的PDGF產品用於治療其他適應症（如新鮮創面、壓瘡及放射性潰瘍）的持續臨牀前研發的第三方服務費、研發人員費用及原材料成本。

3、支付Mes-201、Oli-101及Oli-201臨牀前研發活動的第三方服務費、研發人員費用及原材料成本。

4、通過購買與研發及質量控制活動相關的專業設備及儀器來提升公司的研發能力。預計相關採購會提高公司的研發能力、加速藥物發現過程，使公司得以更有效地掌控複雜的醫療創新途徑，並加強公司的質量控制能力，確保公司的產品符合相關行業及司法權區規定的嚴格安全性及有效性標準。

5、營運資金及一般公司用途。