Cerus公布3期RedeS试验积极顶线结果
Cerus公司宣布3期RedeS试验取得积极顶线结果,评估用于红细胞的INTERCEPT血液系统。试验达主要疗效终点,证实其与传统红细胞相比在调整后血红蛋白增量上具有非劣效性。该系统在美国仍处于试验阶段,尚未获FDA批准。
Cerus公司宣布了其3期RedeS试验(注册号为NCT03037164)的积极顶线结果,该试验旨在评估用于红细胞的INTERCEPT血液系统。
该试验达到了主要疗效终点,证实与传统红细胞相比,INTERCEPT红细胞具有非劣效性。非劣效性通过调整后的血红蛋白增量进行衡量,该指标常用于评估红细胞输注的有效性。
用于红细胞的INTERCEPT血液系统在美国仍处于试验阶段,尚未获得FDA批准。顶线结果并不代表已获得监管批准,也不预示任何潜在批准的时间。
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