来凯医药-B(02105.HK)LAE 002新药上市申请获国家药监局受理

【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，LAE002(afuresertib)的新药上市申请(“NDA”)已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗既往接受内分泌(联合或不联合CDK4/6抑制剂)治疗后出现疾病复发或进展，伴有任何PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR＋/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌(“LA/mBC”)患者。

集团与齐鲁制药于2025年11月就中国地区订立独家许可协议。根据许可协议，集团有资格获得总额最高达人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项，亦有权就许可区域内未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率范围在十余个百分点至二十余个百分点。

集团计划在中国以外地区寻求战略合作伙伴关系，以加速LAE002(afuresertib)在国际市场的开发及商业化。